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El SGD Pharma prolonga el alcance de cristal moldeado listo para utilizar industria-de cabeza del frasco con la introducción de tallas de EasyLyo y de ISO20mm 50ml en bandeja

El SGD de empaquetado primario de cristal global Pharma del surtidor ha desplegado su alcance (RTU) de cristal moldeado listo para utilizar del frasco para introducir una mercado-primera opción del volumen 50ml en la bandeja desarrollada en la escala industrial por un fabricante de cristal moldeado.

La plataforma de Sterinity, que incluye la ISO y los frascos inyectables de EasyLyo, ofrece el tipo estéril de alta calidad que moldeé el cristal para acelerar procesos de la carga química aséptica y para reducir hora al mercado para las drogas parenterales de alto valor.

Frasco del cristal de SterinityUn frasco del ejemplo del nuevo alcance

Los frascos de cristal moldeados RTU tales como EasyLyo 50ml ofrecen una nueva opción a las compañías farmacéuticas para el empaquetado estéril, alineando con la necesidad de la industria de la adaptabilidad dentro de la línea de la fabricación de la droga. En sistemas de RTU, el empaquetado es lavado, depyrogenated, y esterilizado por el surtidor de empaquetado de modo que el único paso dejado en el interno de proceso sea llenar y acabar el contenedor, eliminando los problemas por adelantado operativos. Mientras que las soluciones de RTU para los contenedores del pequeño-volumen ahora son reconocidas y adoptadas extensamente por la industria y laboratorios más pequeños hasta ahora la opción para contenedores más de gran capacidad ha seguido siendo una necesidad crucial en el mercado que ahora es resuelto por los frascos de EasyLyo 50ml.

El cristal moldeado representa el aproximadamente 40% del mercado inyectable de los frascos y se está convirtiendo en una solución cada vez más popular: una resistencia mecánica más alta reduce el riesgo de roturas durante terraplén/acabado, mientras que el funcionamiento químico perfeccionado disminuye extractables y la contaminación de la partícula para resolver la farmacopea <660> (USP) de Estados Unidos y las pautas de USP <1660>.

Los frascos de EasyLyo del SGD Pharma se diseñan específicamente para soportar las condiciones extremas encontradas durante el proceso de la liofilización, con una parte inferior plana para optimizar la transferencia de calor, una reducción del 30% en peso del frasco, el espesor de pared uniforme para una mejor resistencia mecánica, y un cuello estándar de la ISO de 20m m compatible con todos los cierres y sistemas de la reconstitución en el mercado.

Los frascos de EasyLyo son una solución probada que combinan las ventajas del cristal moldeado y tubular: elasticidad y robustez superiores con calidad cosmética óptima. Como los únicos frascos listos para utilizar más grandes de ofrecimiento moldeados del fabricante de cristal, la introducción de nuestro frasco 50ml provee de fabricantes de la droga más adaptabilidad en sus líneas de la carga química aséptica, creando la oportunidad de desplegar operaciones en los mercados alternativos que no eran posibles con frascos más pequeños.

Alexander Bautista, Director de producto - plataforma de Sterinity

El alcance de EasyLyo de 20ml, de 25ml, y del lanzamiento de los nuevos frascos del pedernal 50ml, además del ámbar 50ml y de los frascos inyectables de la ISO 100ml que lanzan en 2021, los fabricantes de los medios puede confiar en un surtidor de empaquetado primario para todos los procesos asépticos. Las ex-existencias disponibles, 50ml EasyLyo, y los frascos del pedernal ISO20 pueden ser pedidos y expidido dentro dos semanas a partir de diciembre de 2020, el disminuir demora en la línea que llena cambios y habilitar la administración fácil de los abastecimientos de la obtención. La versión ambarina estará disponible en 2021.

En colaboración con el grupo de Stevanato, el alcance de Sterinity es movido por motor por SG EZ-fill® - una plataforma industria-reconocida del empaquetado secundario que soporta procesos de punta a punta de RTU - los frascos de cristal moldeados lavados, esterilizados, y depyrogenated de ofrecimiento listos para llenar según requisitos de los E.E.U.U. y de las farmacopeas y del International Organization for Standardization del europeo (ISO).

Para más información sobre los frascos de cristal moldeados RTU de SGD Pharma, visite por favor https://www.sgd-pharma.com/sterile-and-depyrogenated o transfiera nuestro Libro Blanco directamente aquí.

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