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La phase multicentre que j'étudie de l'anti-VUE s'ouvre pour l'adhérence patiente

Dartmouth et le centre de lutte contre le cancer de coton de Dartmouth-Hitchcock Norris (NCCC) serviront d'une des institutions de fil pour un test clinique multicentre neuf d'anti-VUE, maintenant ouvert et recrutant pour l'adhérence patiente. L'essai est une phase où j'étudie de CI-8993, un anticorps d'anti-VUE (éliminateur d'Ig de V-domaine de l'activation des lymphocytes T), dans les patients adultes avec des tumeurs solides avancées.

La VUE est un régulateur de point de reprise dont le fonctionnement est d'éviter l'activation du système immunitaire aux auto-antigènes tels que les cellules cancéreuses se développantes. Sa présence est intense dans plusieurs types de tumeur comprenant pancréatique, le poumon, et le cancer de la prostate. La VUE a été découverte comme objectif thérapeutique potentiel par Randolph de NCCC Noelle, PhD, membre de l'immunologie et du programme de recherche d'immunothérapie du cancer à NCCC et professeur discerné par Kosasa de la microbiologie et de l'immunologie à l'École de Médecine de Geisel chez Dartmouth.

Dans des expériences précliniques, l'anticorps d'anti-VUE, CI-8993, développé par ImmuNext, Inc. (Co-fondé par Noelle) peut viser la VUE, élimination immunisée de tumeur inverse, et tient compte potentiellement du rétablissement des réactions antitumorales.

La VUE est une protéine avec des hauts niveaux d'expression en certaines cellules immunitaires, telles que celles qui sont présentes dans ou autour des tumeurs avec l'activation des lymphocytes T supprimée. La découverte de la VUE et le travail suivant à côté des chercheurs de Dartmouth, y compris M. Noelle, fournissent une fondation irrésistible pour davantage de bilan, et nous sommes enchantés pour avoir l'opportunité de participer à cette phase où j'étudie pour évaluer davantage CI-8993. »

Jason Faris, DM, investigateur principal de l'essai pour NCCC, et directeur du programme d'essais de phase précoce à NCCC

Étudiez les Coordinateurs planification pour inscrire approximativement 50 patients en travers de plusieurs centres de lutte contre le cancer participants. NCCC est le premier pour ouvrir l'étude, qui aura trois à six fentes patientes selon le niveau de dose. Les cohortes sont ouvertes de patients avec les tumeurs solides métastatiques ou unresectable qui sont considérées rechutées et/ou réfractaire au traitement antérieur et répondent à plusieurs autres critères, comme spécifique sur clinicaltrials.gov.

Chaque patient sera administré une dose inférieure de CI-8993, appelé une dose d'opération et soigneusement surveillé. S'il y a aucune sécurité ne concerne suivre la dose d'opération, le patient recevra la première dose totale du médicament par semaine plus tard. Si le niveau de dose au commencement vérifié est considéré sûr, alors le prochain groupe de patients à inscrire sur le test clinique serait inscrit à un niveau de dose plus élevée.

L'étude est parrainée par Curis, Inc, une société de biotechnologie concentrée sur le développement de la thérapeutique novatrice pour la demande de règlement du cancer. Plus tôt cette année, Curis a conclu une convention avec ImmuNext, Inc. de développer et commercialiser des anticorps d'anti-VUE, y compris CI-8993, pour la demande de règlement du cancer.

Des études de la phase I sont conçues pour déterminer la sécurité et la tolérabilité de la thérapeutique expérimentale ainsi que pour documenter tous les signes potentiels tôt d'activité anticancéreuse. Les mesures primaires de résultats de cet essai comprennent déterminer le maximum de dose tolérée de CI-8993 et déterminer la dose recommandée de la phase 2. On s'attend à ce que cette phase où j'étudie inscrive des patients plus d'approximativement deux ans.

« Cet essai représente un exemple remarquable des découvertes de la science fondamentale de Dartmouth étant portées à la clinique au profit de nos patients, » dit le directeur de NCCC, l'épuisement de Steven, DM. La « VUE a été découverte en tant qu'objectif thérapeutique potentiel par M. Noelle juste ici à NCCC, et des anticorps thérapeutiques ont été développés par ImmuNext, une compagnie biotechnologique locale renfermée dans notre centre médical. Nous sommes honorés pour servir d'une des institutions académiques de fil pour cet essai multicentre qui représente un exemple merveilleux de la science de banc-à-chevet à NCCC. »

Jason Faris, DM, est le directeur du programme d'essais de phase précoce, membre de la biologie de cancer et du programme de recherche de thérapeutique, et un oncologiste médical de pratique dans le programme gastro-intestinal d'oncologie à Dartmouth et au centre de lutte contre le cancer de coton de Dartmouth-Hitchcock's Norris, se concentrant sur les cancers pancréatiques, côlorectaux et hépato-biliaires. Il est également professeur adjoint de médicament à l'École de Médecine de Geisel chez Dartmouth.