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La fase che multicentrata studio della anti-VISTA si apre per l'iscrizione paziente

Il centro del Cancro Norris del cotone di Dartmouth-Hitchcock e di Dartmouth (NCCC) servirà da una delle istituzioni del cavo per un nuovo test clinico multicentrato della anti-VISTA, ora aperto e reclutando per l'iscrizione paziente. La prova è una fase che studio di CI-8993, un anticorpo di anti-VISTA (soppressore di Ig del V-dominio dell'attivazione a cellula T), in pazienti adulti con i tumori solidi avanzati.

La VISTA è un regolatore del controllo di cui la funzione è di impedire l'attivazione del sistema immunitario agli auto-antigeni quali le cellule tumorali di sviluppo. La sua presenza è forte in parecchi tipi del tumore compreso pancreatico, il polmone ed il carcinoma della prostata. La VISTA è stata scoperta come obiettivo terapeutico potenziale dal Randolph Noelle, PhD, membro del programma di ricerca di immunoterapia del Cancro e dell'immunologia a NCCC e professore distinto Kosasa di NCCC di microbiologia e dell'immunologia alla scuola di medicina di Geisel a Dartmouth.

Negli esperimenti preclinici, l'anticorpo di anti-VISTA, CI-8993, sviluppato da ImmuNext, Inc. (co-fondata da Noelle) può mirare alla VISTA, soppressione immune del tumore inverso e potenzialmente tiene conto la generazione di risposte antitumorali.

La VISTA è una proteina con gli alti livelli dell'espressione in celle immuni sicure, come quelle che siano presenti nella zona dei tumori con l'attivazione a cellula T soppressa. La scoperta della VISTA ed il lavoro successivo dai ricercatori di Dartmouth, compreso il Dott. Noelle, forniscono le fondamenta coercitive per ulteriore valutazione e siamo deliziati per avere l'opportunità di partecipare a questa fase che studio più ulteriormente per valutare CI-8993.„

Jason Faris, MD, ricercatore principale della prova per NCCC e Direttore del programma di prove di Presto-Fase a NCCC

Studi i coordinatori pianificazione iscrivere circa 50 pazienti attraverso parecchi centri partecipanti del cancro. NCCC è il primo per aprire lo studio, che avrà tre - sei slot pazienti per livello di dose. I gruppi sono aperti ai pazienti con i tumori solidi metastatici o unresectable che sono considerati ricaduti e/o refrattario alla terapia priore e rispondono a parecchi altri criteri, come specificato su clinicaltrials.gov.

Ogni paziente sarà amministrato una dose bassa di CI-8993, sarà chiamato una dose di punto e sarà riflesso con attenzione. Se c'è nessuna sicurezza interessa quanto segue la dose di punto, il paziente riceverà la prima dose completa della droga un la settimana più successivamente. Se il livello di dose inizialmente provato è considerato come sicuro, quindi il gruppo seguente di pazienti da iscrivere sul test clinico sarebbe iscritto ad un livello della dose elevata.

Lo studio è patrocinato da Curis, l'inc, una società di biotecnologia messa a fuoco sullo sviluppo di terapeutica innovatrice per il trattamento di cancro. All'inizio di quest'anno, Curis ha preso parte ad un accordo con ImmuNext, Inc. sviluppare e commercializzare gli anticorpi di anti-VISTA, compreso CI-8993, per il trattamento di cancro.

Gli studi di fase I sono destinati per determinare la sicurezza e la tollerabilità di terapeutica sperimentale come pure per documentare tutti i segni potenziali in anticipo di attività anticancro. Le misure primarie di risultato di questa prova includono la determinazione sia della dose tollerata massimo di CI-8993 che la determinazione della dose raccomandata di fase 2. Questa fase che studio si pensa che iscriva i pazienti più circa due anni.

“Questa prova rappresenta un esempio notevole delle scoperte di scienza di base di Dartmouth che sono portate alla clinica a favore dei nostri pazienti,„ dice Direttore di NCCC, la liscivia di Steven, MD. “la VISTA è stata scoperta mentre l'obiettivo terapeutico potenziale dalla destra del Dott. Noelle qui a NCCC e gli anticorpi terapeutici sono stati sviluppati da ImmuNext, una società locale di Biotech alloggiata all'interno del nostro centro medico. Siamo onorati per servire da una delle istituzioni accademiche del cavo per questa prova multicentrata che rappresenta un esempio meraviglioso di scienza del banco--lato del letto a NCCC.„

Jason Faris, MD, è il Direttore del programma di prove di Presto-Fase, membro della biologia del Cancro e del programma di ricerca di terapeutica e un oncologo medico di pratica nel programma gastrointestinale dell'oncologia al centro del Cancro del cotone di Dartmouth-Hitchcock's e di Dartmouth Norris, mettente a fuoco sui cancri pancreatici, colorettali e hepatobiliary. È egualmente assistente universitario di medicina alla scuola di medicina di Geisel a Dartmouth.