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A fase onde multicentrada eu estudo da anti-VISTA abre para o registro paciente

O centro do cancro de Dartmouth e de algodão de Dartmouth-Hitchcock Norris (NCCC) servirá como uma das instituições do chumbo para um ensaio clínico multicentrado novo de anti-VISTA, agora aberto e recrutando para o registro paciente. A experimentação é uma fase onde eu estudo de CI-8993, um anticorpo da anti-VISTA (supressor de Ig do V-domínio da activação de célula T), em pacientes adultos com os tumores contínuos avançados.

A VISTA é um regulador do ponto de verificação cuja a função seja impedir a activação do sistema imunitário aos auto-antígenos tais como células cancerosas se tornando. Sua presença é forte em diverso incluir do tumor dos tipos pancreático, o pulmão, e o cancro da próstata. A VISTA foi descoberta como um alvo terapêutico potencial pelo Randolph Noelle, PhD, membro da imunologia e do programa de investigação da imunoterapia do cancro em NCCC e professor distinguido Kosasa de NCCC da microbiologia e da imunologia na Faculdade de Medicina de Geisel em Dartmouth.

Em experiências pré-clínicas, o anticorpo da anti-VISTA, CI-8993, desenvolvido por ImmuNext, Inc. (co-fundado por Noelle) pode visar a VISTA, supressão imune do tumor reverso, e permite potencial a geração de respostas antitumorosas.

A VISTA é uma proteína com níveis elevados de expressão em determinadas pilhas imunes, tais como essas que estam presente em ou por volta dos tumores com activação de célula T suprimida. A descoberta da VISTA e o trabalho subseqüente por pesquisadores de Dartmouth, incluindo o Dr. Noelle, fornecem uma fundação de obrigação para uma avaliação mais adicional, e nós somos deleitados ter a oportunidade de participar nesta fase onde eu estudo para avaliar mais CI-8993.”

Jason Faris, DM, investigador principal da experimentação para NCCC, e director do programa de experimentações da Cedo-Fase em NCCC

Estude coordenadores planeiam registrar aproximadamente 50 pacientes através de diversos centros de participação do cancro. NCCC é o primeiro para abrir o estudo, que terá três a seis entalhes pacientes pelo nível de dose. As coortes estão abertas aos pacientes com os tumores contínuos metastáticos ou unresectable que são considerados tidos uma recaída e/ou refractário à terapia prévia e encontram diversos outros critérios, como especificado em clinicaltrials.gov.

Cada paciente será administrado uma baixa dose de CI-8993, chamado uma dose da etapa e monitorado com cuidado. Se há nenhuma segurança refere-se a seguir a dose da etapa, o paciente receberá a primeira dose completa da droga um a semana mais tarde. Se o nível de dose testado inicialmente é considerado ser seguro, a seguir o grupo seguinte de pacientes a ser registrados no ensaio clínico estaria registrado a um nível de dose mais alta.

O estudo é patrocinado por Curis, Inc, uma empresa de biotecnologia centrada sobre a revelação da terapêutica inovativa para o tratamento do cancro. No começo desse ano, Curis participou em um acordo com ImmuNext, Inc. desenvolver e comercializar os anticorpos da anti-VISTA, incluindo CI-8993, para o tratamento do cancro.

Fase onde eu estudos sou projectado determinar a segurança e a tolerabilidade da terapêutica experimental assim como documentar todos os sinais potenciais adiantados da actividade anticancerosa. As medidas preliminares do resultado desta experimentação incluem a determinação da dose tolerada máximo de CI-8993 e a determinação da dose recomendada da fase 2. Esta fase onde eu estudo é esperada registrar pacientes mais de aproximadamente dois anos.

“Esta experimentação representa um exemplo notável das descobertas da ciência básica de Dartmouth que estão sendo trazidas à clínica em favor de nossos pacientes,” diz o director de NCCC, lixívia de Steven, DM. A “VISTA foi descoberta como o alvo terapêutico potencial pelo Dr. Noelle certo aqui em NCCC, e os anticorpos terapêuticos foram desenvolvidos por ImmuNext, uma empresa local de Biotech abrigada dentro de nosso centro médico. Nós somos honrados para servir como uma das instituições académicos do chumbo para esta experimentação multicentrada que representa um exemplo maravilhoso da ciência da banco-à-cabeceira em NCCC.”

Jason Faris, DM, é o director do programa de experimentações da Cedo-Fase, membro da biologia do cancro e do programa de investigação da terapêutica, e um oncologista médico praticando no programa gastrintestinal da oncologia no centro do cancro do algodão de Dartmouth e de Dartmouth-Hitchcock's Norris, centrando-se sobre cancros pancreáticos, colorectal e hepatobiliary. É igualmente professor adjunto da medicina na Faculdade de Medicina de Geisel em Dartmouth.