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La fase multicentra que estudio de anti-VISTA se abre para el alistamiento paciente

El centro del cáncer de Dartmouth y del algodón de Dartmouth-Hitchcock Norris (NCCC) servirá como una de las instituciones del guía para una nueva juicio clínica multicentra de anti-VISTA, ahora abierto y reclutando para el alistamiento paciente. La juicio es una fase que estudio de CI-8993, un anticuerpo de anti-VISTA (supresor de Ig del V-dominio de la activación del linfocito T), en pacientes adultos con los tumores sólidos avanzados.

VISTA es un regulador del punto de verificación cuya función es prevenir la activación del sistema inmune a los uno mismo-antígenos tales como células cancerosas que se convierten. Su presencia es fuerte en varios tipos del tumor incluyendo pancreático, el pulmón, y el cáncer de próstata. VISTA fue descubierta como objetivo terapéutico potencial por Randolph Noelle, doctorado, pieza del programa de la inmunología y de investigación de la inmunoterapia del cáncer en NCCC y profesor distinguido Kosasa de NCCC de la microbiología y de la inmunología en la Facultad de Medicina de Geisel en Dartmouth.

En experimentos preclínicos, el anticuerpo de anti-VISTA, CI-8993, desarrollado por ImmuNext, Inc. (cofundado por Noelle) puede apuntar VISTA, supresión inmune del tumor reverso, y potencialmente tiene en cuenta la generación de reacciones antitumores.

VISTA es una proteína con niveles de la expresión en ciertas células inmunes, tales como las que están presentes en o alrededor de tumores con la activación suprimida del linfocito T. El descubrimiento de VISTA y el trabajo subsiguiente de los investigadores de Dartmouth, incluyendo el Dr. Noelle, ofrecen un asiento que obliga para la evaluación adicional, y nos encantan para tener la oportunidad de participar en esta fase que estudio para evaluar más lejos CI-8993.”

Jason Faris, Doctor en Medicina, investigador principal de la juicio para NCCC, y director del programa de juicios de la Temprano-Fase en NCCC

Estudie a los coordinadores proyectan alistar a aproximadamente 50 pacientes a través de varios centros participantes del cáncer. NCCC es el primer para abrir el estudio, que tendrá tres a seis muescas pacientes por nivel de dosis. Las cohortes están abiertas a los pacientes con los tumores sólidos metastáticos o unresectable que se consideran recaídos y/o material refractario a la terapia anterior y cumplen varias otras consideraciones, según lo especificado en clinicaltrials.gov.

Administrarán una dosis inferior de CI-8993, serán llamado una dosis del paso y vigilado a cada paciente cuidadosamente. Si hay ningún seguro se refiere a seguir la dosis del paso, el paciente recibirá la primera dosis completa de la droga a la semana más adelante. Si el nivel de dosis probado inicialmente se considera ser seguro, después alistarían al grupo siguiente de pacientes que se alistarán sobre la juicio clínica a un nivel de una dosis más alta.

El estudio es patrocinado por Curis, Inc, una compañía de biotecnología centrada en el revelado de la terapéutica innovadora para el tratamiento del cáncer. A principios de este año, Curis firmó un acuerdo con ImmuNext, Inc. de desarrollar y de comercializar los anticuerpos de anti-VISTA, incluyendo CI-8993, para el tratamiento del cáncer.

Los estudios de la fase I se diseñan para determinar seguro y tolerabilidad de la terapéutica experimental así como para documentar cualquier signo potencial temprano de la actividad anticáncer. Las dimensiones primarias del resultado de esta juicio incluyen la determinación de la dosis tolerada máximo de CI-8993 y la determinación de la dosis recomendada de la fase 2. Se prevee que esta fase que estudio aliste a pacientes más de aproximadamente dos años.

“Esta juicio representa un ejemplo notable de los descubrimientos de la ciencia básica de Dartmouth que son traídos a la clínica en.beneficio de nuestros pacientes,” dice a director de NCCC, Steven Leach, Doctor en Medicina. “VISTA fue descubierta como objetivo terapéutico potencial por el Dr. Noelle a la derecha aquí en NCCC, y los anticuerpos terapéuticos fueron desarrollados por ImmuNext, una compañía local de Biotech contenida dentro de nuestro centro médico. Nos honran para servir como una de las instituciones académicas del guía para esta juicio multicentra que represente un ejemplo maravilloso de la ciencia de la banco de trabajo-a-cabecera en NCCC.”

Jason Faris, Doctor en Medicina, es el director del programa de juicios de la Temprano-Fase, pieza de la biología del cáncer y del programa de investigación de la terapéutica, y oncólogo médico practicante en el programa gastrointestinal de la oncología en el centro del cáncer del algodón de Dartmouth y de Dartmouth-Hitchcock's Norris, centrándose en cánceres pancreáticos, colorrectales y hepatobiliary. Él es también profesor adjunto del remedio en la Facultad de Medicina de Geisel en Dartmouth.