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Le vaccin expérimental du Chinois SARS-CoV-2 semble sûr dans des essais tôt

Pendant que COVID-19 continue à hanter le monde, les efforts de mise au point de vaccin déménagent en avant beaucoup de différents pays. On l'espère que les vaccins efficaces aideront à briser le réseau de la boîte de vitesses et de la domination du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère sur la santé globale et l'activité financière.

Une étude neuve publiée sur le medRxiv* de serveur de prétirage indique en octobre 2020 les découvertes d'un essai de phase I d'un vaccin SARS-CoV-2 inactivé, expliquant qu'elle peut obtenir une réaction immunitaire efficace sans effets indésirables significatifs.

Résultats précédents du vaccin

La plupart des vaccins sous l'orientation de développement sur la protéine virale de la pointe (s), qui est considérée nécessaire pour l'entrée du virus dans la cellule hôte pour réaliser l'infection. Les auteurs de l'étude actuelle ont montré le potentiel pour un vaccin SARS-CoV-2 inactivé où le S, la nucléoprotéine (n) et d'autres antigènes viraux tous sont exposés aux cellules immunitaires.

Un essai dans les primates a prouvé que ce vaccin était capable de les protéger contre le virus une fois confronté à une dose de défi. Ceci a mené à un test clinique de la phase I. L'article actuel décrit la sécurité et l'immunogénicité du vaccin dans les êtres humains dans cet essai de phase I.

L'étude a compris 192 adultes entre l'âge de 18 et 59 ans, de randomisé au vaccin, ou un placebo. De mai 2020 à août 2020, tous les participants qui ont reçu deux inoculations du vaccin ou du placebo ont été surveillés pour toutes les manifestations cliniques et ont été requis de fournir les prises de sang 3 (0, le programme 14) ou 2 (0, programme 28) cale après inoculation. Le régime de suppression était 0,5% : 1 participant au groupe d'inférieur-dose qui a été affecté au 0, le programme 28 n'a pas reçu la deuxième dose. Les 191 participants ont été divisés comme suit : 24 dans chacun des trois groupes différents de dose et le groupe témoin affectés au 0, 14 ordonnancent et 23, 24, 24 et 24 dans l'inférieur-dose, la dose moyenne, le à forte dose et des groupes témoins affectés au 0, le programme 28.

La sécurité est une préoccupation du numéro 1 avec n'importe quel vaccin ou demande de règlement neuf. Les auteurs actuels ont exploré la possibilité que ce vaccin entraînerait l'activation anormale du système immunitaire. Ils ont regardé des événements défavorables sollicités et non sollicités pour jusqu'à 7 jours de chaque inoculation et 28 jours de l'immunisation, respectivement. On n'a observé aucun effet indésirable sérieux dans l'un ou l'autre de groupe.

Jusqu'à 4 patients dans chaque groupe de dosage de patients immunisés avaient sollicité des effets indésirables systémiques, immunisés et des bénéficiaires de placebo. Des réactions non sollicitées ont été trouvées dans jusqu'à jusqu'à ~8% et ~13% de patients immunisés, au groupe de 0, 14 jours, et au groupe de 0, 28 jours, respectivement, contre zéro et ~4% dans les groupes respectifs de placebo.

Ils ont également examiné les variations des niveaux de cytokine et des comptes de cellule T dans le sang de la moitié des patients inoculés, qu'ils aient reçu un placebo ou pas. Il n'y avait aucune preuve d'une tempête de cytokine. D'ailleurs, l'amélioration dépendante des anticorps (ADE) de la maladie n'était pas apparente dans une expérience de dilution utilisant des sérums des personnes immunisées, en travers d'une gamme séquentielle des dilutions.

Variations de 48 cytokines dans le sérum des personnes immunisées et l
Variations de 48 cytokines dans le sérum des personnes immunisées et l'observation d'ADE. Des niveaux de 48 cytokines ont été surveillés dans le sérum des sujets qui ont reçu le vaccin et le placebo qui ont été affectés au 0, le programme 14 (noir) ou le 0, le programme 28 (bleu). Les cytokines étaient des chémokines, interleukines (ILs), facteurs de croissance (GFs), facteurs de stimulation de colonie (CSFs), facteurs de nécrose tumorale (TNFs), interféron (IFNs). Les niveaux de 48 cytokines (pg/mL) dans le sérum des sujets avant de recevoir le vaccin et le placebo sont montrés en tant qu'intervalles gris entre les endroits rouges dans chaque chiffre. Contrôle (escroquerie, 0 UE), dose inférieure (LD, UE 50), dose moyenne (DM, UE 100) et dose élevée (HD, UE 150).

Réaction immunitaire synchrone et croissante

Dans les deux groupes, des anticorps de neutralisation ont été produits dans 55%, 100%, et 88% dans les groupes inférieurs, moyens et à forte dose au jour 7 à partir de la deuxième dose. Au jour 14, les régimes de séroconversion étaient 92%, 100% et 96%, respectivement.

Le titre d'anticorps s'est apparemment baissé entre le jour 14 et 28 dans le 0, groupe de 14 jours mais pas dans le 0, groupe de 28 jours. Les patients immunisés ont uniformément montré les augmentations assimilées en anticorps contre les antigènes viraux de S et de N et les réactions de virion et à cellule T entières, prouvant que le vaccin induit un synchrone et une augmentation humoraux et une réponse immunitaire cellulaire au virus.

Le vaccin a obtenu les anticorps IgG1 contre chacun des trois antigènes, avec une séroconversion de neutralisation générale d'anticorps des anticorps détectables de ~91% mais de 100% ELISA-. Notamment, les sérums des patients immunisés ont neutralisé l'infection par toutes les souches virales diffusant en Amérique du Nord transportant la mutation de D614G, qui s'entretient pouvoir infectant accru.

Immunogénicité du vaccin

Les chercheurs ont également constaté que les upregulates vacciniques qu'une multitude de gènes a associé à la réaction immunitaire, indiquant qu'elle active les armes innées et adaptatives du système immunitaire. Simultanément, elle ne semble pas stimuler des voies pro-inflammatoires de signalisation comme ceux assistés par IL-5 et IFN-γ. Il y avait une augmentation de B et d'activation à cellule T de 40% et de 25% commençant autour du jour 7 du rappel. Le vaccin a également activé des gènes liés au fonctionnement des cellules immunitaires innées, ajoutant au spectre de la réaction immunitaire.

Implications

L'étude conclut qu'il n'y a aucune preuve des effets indésirables sévères, de la tempête de cytokine, ou de l'ADE après l'immunisation avec ce vaccin. Deuxièmement, elle semble capable d'induire une réaction de neutralisation proportionnellement à la dose et du calage de la vaccination, avec la séroconversion 100% du l'anti-s anticorps d'ELISA suivant deux doses.

En conclusion, l'anticorps de neutralisation est capable de la protection contre l'infection par de diverses tensions universelles avec de diverses mutations. On a observé des réactions des anticorps humorales et cellulaires dans les personnes vaccinées, avec l'activation à cellule T spécifique en réponse aux trois antigènes l'uns des.

Les auteurs concluent, « toutes les caractéristiques obtenues en ce support d'essai la sécurité et immunogénicité de ce vaccin inactivé et sont d'une manière encourageante en ce qui concerne d'autres études de son efficacité à l'avenir. »

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

Citations

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