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A vacina experimental do chinês SARS-CoV-2 parece segura em experimentações adiantadas

Enquanto COVID-19 continua a assombrar o mundo, os esforços de revelação vacinal estão movendo-se adiante em muitos países diferentes. Espera-se que as vacinas eficazes ajudarão a quebrar a corrente da transmissão e do domínio do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) na saúde global e na actividade financeira.

Um estudo novo publicado no medRxiv* do server da pré-impressão relata-me em outubro de 2020 aos resultados de uma fase experimentação de uma vacina SARS-CoV-2 neutralizada, demonstrando que pode induzir uma resposta imune poderoso sem reacções adversas significativas.

Resultados precedentes da vacina

A maioria das vacinas focalizam em desenvolvimento na proteína viral do ponto (s), que é considerada ser necessária para a entrada do vírus na pilha de anfitrião para conseguir a infecção. Os autores do estudo actual mostraram o potencial para uma vacina SARS-CoV-2 neutralizada onde o S, nucleoprotein (N) e outros antígenos virais todos são expor às pilhas imunes.

Uma experimentação em primatas nonhuman mostrou que esta vacina era capaz dos proteger contra o vírus quando enfrentada com uma dose do desafio. Isto conduziu-me a uma fase ensaio clínico. O papel actual descreve a segurança e a imunogenicidade da vacina em seres humanos nesta fase mim experimentação.

O estudo incluiu 192 adultos entre a idade de 18 e 59 anos, randomized à vacina, ou um placebo. Desde maio de 2020 até agosto de 2020, todos os participantes que receberam duas inoculações da vacina ou do placebo foram monitorados para todas as manifestações clínicas e exigidos fornecer as amostras de sangue 3 (0, a programação 14) ou 2 (0, programação 28) cronometram após a inoculação. A taxa de retirada era 0,5%: 1 participante no grupo da baixo-dose que foi atribuído ao 0, programação 28 não recebeu a segunda dose. Os 191 participantes foram divididos como segue: 24 em cada um dos três grupos diferentes da dose e o grupo de controle atribuídos ao 0, 14 programam e 23, 24, 24 e 24 na baixo-dose, na media-dose, nos grupos atribuídos ao 0, da alto-dose e de controle programação 28.

A segurança é estar relacionado do número 1 com toda a vacina ou tratamento novo. Os autores actuais exploraram a possibilidade que esta vacina causaria a activação anormal do sistema imunitário. Olharam eventos adversos solicitados e espontâneos para até 7 dias de cada inoculação e 28 dias da imunização, respectivamente. As reacções adversas não sérias foram observadas em um ou outro grupo.

Até 4 pacientes em cada grupo da dosagem de pacientes imunizados tinham solicitado as reacções adversas sistemáticas, imunizadas e os receptores do placebo. As reacções espontâneas foram encontradas em até até ~8% e em ~13% de pacientes imunizados, no grupo de 0, 14 dias, e no grupo de 0, 28 dias, respectivamente, contra zero e ~4% nos grupos respectivos do placebo.

Igualmente examinaram as variações nos níveis do cytokine e nas contagens do t cell no sangue da metade dos pacientes inoculados, se tinham recebido um placebo ou não. Não havia nenhuma evidência de uma tempestade do cytokine. Além disso, o realce dependendo dos anticorpos (ADE) da doença não era aparente em uma experiência da diluição usando soros dos indivíduos imunizados, através de uma escala de série das diluições.

Variações em 48 cytokines no soro de indivíduos imunizados e na observação de ADE. Os níveis de 48 cytokines foram monitorados no soro dos assuntos que receberam a vacina e o placebo que foram atribuídos ao 0, a programação 14 (preto) ou o 0, a programação 28 (azul). Cytokines era Chemokines, interleukins, factores de crescimento, factores de estimulação da colônia, factores de necrose de tumor, interferona (IFNs). Os níveis de 48 cytokines (pg/mL) no soro dos assuntos antes de receber a vacina e o placebo são mostrados como intervalos cinzentos entre pontos vermelhos em cada figura. Controle (engodo, 0 UE), baixa dose (LD, UE 50), dose média (DM, UE 100) e dose alta (HD, UE 150).
Variações em 48 cytokines no soro de indivíduos imunizados e na observação de ADE. Os níveis de 48 cytokines foram monitorados no soro dos assuntos que receberam a vacina e o placebo que foram atribuídos ao 0, a programação 14 (preto) ou o 0, a programação 28 (azul). Cytokines era Chemokines, interleukins (ILs), factores de crescimento (GFs), factores de estimulação da colônia (CSFs), factores de necrose de tumor (TNFs), interferona (IFNs). Os níveis de 48 cytokines (pg/mL) no soro dos assuntos antes de receber a vacina e o placebo são mostrados como intervalos cinzentos entre pontos vermelhos em cada figura. Controle (engodo, 0 UE), baixa dose (LD, UE 50), dose média (DM, UE 100) e dose alta (HD, UE 150).

Resposta imune síncrono e crescente

Em ambos os grupos, os anticorpos de neutralização foram produzidos em 55%, em 100%, e em 88% grupos em baixos, do media e da alto-dose no dia 7 da segunda dose. No dia 14, as taxas do seroconversion eram 92%, 100% e 96%, respectivamente.

O titer do anticorpo diminuiu aparentemente entre o dia 14 e 28 no 0, grupo de 14 dias mas não no 0, grupo de 28 dias. Os pacientes imunizados mostraram uniformemente aumentos similares nos anticorpos contra os antígenos virais de S e de N e nas respostas inteiras do virion e as de célula T, mostrando que a vacina induz um síncrono e o aumento da resposta imune humoral e celular ao vírus.

A vacina induziu os anticorpos IgG1 contra todos os três antígenos, com um seroconversion de neutralização total do anticorpo de anticorpos detectáveis de ~91% mas de 100% ELISA-. Notàvel, os soros dos pacientes imunes neutralizaram a infecção por todas as tensões virais que circulam em America do Norte que leva a mutação de D614G, que confere infectividade aumentada.

Imunogenicidade da vacina

Os pesquisadores igualmente encontraram que os upregulates que vacinais uma multidão de genes se relacionou à resposta imune, indicando que activa os braços inatos e adaptáveis do sistema imunitário. Simultaneamente, não parece estimular os caminhos pro-inflamatórios da sinalização tais como aquelas negociados por IL-5 e por IFN-γ. Havia um aumento em B e na activação de célula T por 40% e por 25% que começam em torno do dia 7 da dose de impulsionador. A vacina igualmente activou os genes relativos à função de pilhas imunes inatas, adicionando ao espectro da resposta imune.

Implicações

O estudo conclui que não há nenhuma evidência de reacções adversas severas, de tempestade do cytokine, ou de ADE depois da imunização com esta vacina. Em segundo lugar, parece capaz de induzir uma resposta de neutralização em proporção à dose e de cronometrá-la da vacinação, com seroconversion 100% do anti-s anticorpo de ELISA que segue duas doses.

Finalmente, o anticorpo de neutralização é capaz da protecção contra a infecção por tensões pandémicas diversas com mutações diversas. As respostas humoral e celulares do anticorpo foram observadas nos indivíduos vacinados, com activação de célula T específica em resposta a alguns dos três antígenos.

Os autores concluem, “todos os dados obtidos neste apoio experimental a segurança e imunogenicidade desta vacina neutralizada e são encorajadores no que diz respeito a uns estudos mais adicionais de sua eficácia no futuro.”

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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