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La vacuna experimental del chino SARS-CoV-2 aparece segura en juicios tempranas

A medida que COVID-19 continúa frecuentar el mundo, los esfuerzos de revelado vaccíneo se están moviendo delante en muchos países diferentes. Se espera que las vacunas efectivas ayudarán a romper la cadena de la transmisión y del dominio del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática en salud global y actividad financiera.

Un nuevo estudio publicado en el medRxiv* del servidor de la prueba preliminar denuncia en octubre de 2020 las conclusión de una juicio de la fase I de una vacuna desactivada SARS-CoV-2, demostrando que puede sacar una inmunorespuesta potente sin reacciones adversas importantes.

Resultados anteriores de la vacuna

La mayor parte de las vacunas en fase de desarrollo se centran en la proteína viral del pico (s), que se considera ser necesaria para el asiento del virus en la célula huesped lograr la infección. Los autores del estudio actual han mostrado el potencial para una vacuna desactivada SARS-CoV-2 donde el S, la nucleoproteína (n) y otros antígenos virales todos se exponen a las células inmunes.

Una juicio en primates no humanos mostró que esta vacuna era capaz de protegerlos contra el virus cuando estaba hecha frente con una dosis del reto. Esto llevó a una juicio clínica de la fase I. El papel actual describe el seguro y la inmunogeneticidad de la vacuna en seres humanos en esta juicio de la fase I.

El estudio incluyó 192 adultos entre la edad de 18 y 59 años, seleccionada al azar a la vacuna, o un placebo. De mayo de 2020 a agosto de 2020, vigilaron para cualquier manifestación clínica y fueron requeridos a todos los participantes que recibieron dos inoculaciones de la vacuna o del placebo ofrecer las muestras de sangre 3 (0, el horario 14) o 2 (0, el horario 28) cronometra después de la inoculación. El régimen de repliegue era 0,5%: 1 participante en el grupo de la inferior-dosis que fue destinado al 0, horario 28 no recibió la segunda dosis. Dividieron a los 191 participantes como sigue: 24 en cada uno de los tres diversos grupos de la dosis y el grupo de mando destinados al 0, 14 programa y 23, 24, 24 y 24 en la inferior-dosis, la ambiente-dosis, los grupos destinados al 0, de la alto-dosis y de mando horario 28.

El seguro es una preocupación del número 1 con cualquier nueva vacuna o tratamiento. Los autores actuales exploraron la posibilidad que esta vacuna causaría la activación anormal del sistema inmune. Observaban acciones adversas solicitadas y no solicitadas para hasta 7 días de cada inoculación y 28 días de la inmunización, respectivamente. Las reacciones adversas no serias fueron observadas en cualquier grupo.

Hasta 4 pacientes en cada grupo de la dosificación de pacientes inmunizados habían solicitado las reacciones adversas sistémicas, inmunizadas y a los beneficiarios del placebo. Las reacciones no solicitadas fueron encontradas en el hasta hasta ~8% y el ~13% de pacientes inmunizados, en el grupo de 0, 14 días, y el grupo de 0, 28 días, respectivamente, comparado con cero y el ~4% en los grupos respectivos del placebo.

También examinaron las variaciones en los niveles del cytokine y las cuentas del linfocito T en la sangre de la mitad de los pacientes inoculados, si habían recibido un placebo o no. No había pruebas de una tormenta del cytokine. Por otra parte, el aumento con dependencia de los anticuerpos (ADE) de la enfermedad no era evidente en un experimento de la dilución usando los sueros de individuos inmunizados, a través de un alcance serial de diluciones.

Variaciones en 48 cytokines en el suero de individuos inmunizados y la observación de ADE. Los niveles de 48 cytokines fueron vigilados en el suero de los temas que recibieron la vacuna y el placebo que fueron destinados al 0, el horario 14 (negro) o el 0, el horario 28 (azul). Cytokines era Chemokines, interleukins, factores de incremento, factores el estimular de colonia, factores de necrosis de tumor, interferón (IFNs). Los niveles de 48 cytokines (pg/mL) en el suero de temas antes de recibir la vacuna y el placebo se muestran como intervalos grises entre los sitios rojos en cada figura. Mando (estafa, 0 UE), dosis inferior (LD, UE 50), dosis central (Doctor en Medicina, UE 100) y alta dosis (HD, UE 150).
Variaciones en 48 cytokines en el suero de individuos inmunizados y la observación de ADE. Los niveles de 48 cytokines fueron vigilados en el suero de los temas que recibieron la vacuna y el placebo que fueron destinados al 0, el horario 14 (negro) o el 0, el horario 28 (azul). Cytokines era Chemokines, interleukins (ILs), factores de incremento (GFs), factores el estimular de colonia (CSFs), factores de necrosis de tumor (TNFs), interferón (IFNs). Los niveles de 48 cytokines (pg/mL) en el suero de temas antes de recibir la vacuna y el placebo se muestran como intervalos grises entre los sitios rojos en cada figura. Mando (estafa, 0 UE), dosis inferior (LD, UE 50), dosis central (Doctor en Medicina, UE 100) y alta dosis (HD, UE 150).

Inmunorespuesta síncrona y cada vez mayor

En ambos grupos, los anticuerpos de neutralización fueron producidos en el 55%, 100%, y el 88% en grupos inferiores, del ambiente y de la alto-dosis en el día 7 de la segunda dosis. En el día 14, los regímenes de la seroconversión eran los 92%, 100% y los 96%, respectivamente.

El título del anticuerpo disminuyó al parecer entre el día 14 y 28 en el 0, grupo de 14 días pero no en el 0, grupo de 28 días. Los pacientes inmunizados mostraron uniformemente aumentos similares en anticuerpos contra los antígenos virales de S y de N y el virion y las reacciones enteros del linfocito T, mostrando que la vacuna induce un síncrono y el aumento de inmunorespuesta humoral y celular al virus.

La vacuna sacó los anticuerpos IgG1 contra los tres antígenos, con una seroconversión de neutralización total del anticuerpo de los anticuerpos perceptibles del ~91% pero del 100% ELISA-. Notablemente, los sueros de los pacientes inmunes neutralizaron la infección por todas las deformaciones virales que circulaban en Norteamérica que llevaba la mutación de D614G, que consulta contagiosidad creciente.

Inmunogeneticidad de la vacuna

Los investigadores también encontraron que los upregulates vaccíneos que una multitud de genes se relacionó con la inmunorespuesta, indicando que activa las armas naturales y adaptantes del sistema inmune. Simultáneamente, no aparece estimular los caminos favorable-inflamatorios de la transmisión de señales tales como ésos mediados por IL-5 e IFN-γ. Había un aumento en la activación de B y del linfocito T por el 40% y el 25% que comenzaban alrededor del día 7 de la dosis de amplificador auxiliar. La vacuna también activó los genes relacionados con la función de células inmunes naturales, agregando al espectro de la inmunorespuesta.

Implicaciones

El estudio concluye que no hay pruebas de reacciones adversas severas, de la tormenta del cytokine, o de ADE después de la inmunización con esta vacuna. En segundo lugar, aparece capaz de inducir una reacción de neutralización en proporción a la dosis y del cronometraje de la vacunación, con la seroconversión 100% del anticuerpo anti-s de ELISA que sigue dos dosis.

Finalmente, el anticuerpo de neutralización es capaz de la protección contra la infección por deformaciones pandémicas diversas con mutaciones diversas. Las reacciones humorales y celulares del anticuerpo fueron observadas en los individuos vacunados, con la activación específica del linfocito T en respuesta a los tres antígenos uces de los.

Los autores concluyen, “todos los datos obtenidos en este apoyo de ensayo el seguro e inmunogeneticidad de esta vacuna desactivada y son encouraging con respecto a otros estudios de su eficacia en el futuro.”

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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