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Élimination de la chaîne du froid avec des medias moléculaires du transport COVID-19

insights from industryRebekah StibbsPrimeStore MTM Product ManagerEKF Diagnostics
Une entrevue avec Rebekah Stibbs, chef de produit de PrimeStore MTM, diagnose d'EKF.

Est-ce qu'après ramassage d'une personne, comment des écouvillons témoin COVID-19 sont transportés au laboratoire ?

Une fois qu'un écouvillon témoin a été rassemblé de la personne, il est mis dans un tube contenant une forme des medias de transport. Dans certains cas, les écouvillons peuvent être secs transporté.

Crédit d'image : Shutterstock/cryptographe

La méthode de transport choisie aura un impact important sur l'intégrité et la stabilité d'ARN témoin. L'échantillon d'une personne est alors transporté à un laboratoire de test utilisant le système postal d'un pays ou par l'intermédiaire d'une messagerie. Par conséquent, il est critique de considérer la sécurité de toutes ces personnes qui entrent en contact avec un échantillon potentiellement risqué.

Les medias moléculaires de transport (MTM) offre l'option la plus sûre pour le transport pendant qu'il neutralise le virus, alors que les échantillons enregistrés dans des medias génériques de transport resteront infectieux et continueront à poser des risques inhérents de sécurité.

Quels sont des medias moléculaires de transport de PrimeStore, et comment il diffèrent à d'autres medias de transport ?

PrimeStore® MTM (support moléculaire de transport) est un matériel médical de la classe 2 qui a été conçu et optimisé pour le contrôle moléculaire. Les medias inactive des microbes tout en préservant et stabilisant l'ADN et l'ARN relâchés pour des applications moléculaires en aval, y compris le prochain ordonnancement de rétablissement et le qPCR.

En comparaison, des medias universels génériques de transport (UTMs) ont été conçus pour transporter le virus intact pour le travail de culture. PrimeStore MTM s'assure que stabilité d'échantillon pendant jusqu'à sept jours aux températures ambiantes signifiant le transport et le stockage de chaîne du froid n'est pas exigé.

À la différence de la plupart des medias de transport, PrimeStore MTM inactive le virus dans un délai de 60 mn de ramassage, éliminant les risques à la sécurité pendant le transport et le procédé d'analyse d'échantillon. Dans une étude récente effectuée par santé publique Angleterre PrimeStore MTM s'est avéré le seul transport moyen sur 23 vérifiés que les échantillons COVID-19 complet neutralisés. Les découvertes de cette étude peuvent être affichées dedans le tourillon de la microbiologie clinique (24 août 2020).

Pourquoi est-il important d'enlever le besoin de chaîne du froid en transportant des échantillons ?

La chaîne du froid ajoute le coût significatif et les difficultés au ramassage témoin traitent et ne sont pas toujours une alternative viable. Par exemple, pendant qu'à la maison le contrôle devient plus facilement disponible, un numéro croissant des échantillons sont transportés par le système postal où le stockage et le transport de chaîne du froid n'est pas une option.

Crédit d'image : Shutterstock/danielmarin

L'objectif récent indiqué du gouvernement BRITANNIQUE de compléter 500.000 tests pour COVID-19 par point culminant de semaine l'importance de la capacité de transporter des échantillons rapidement et en toute sécurité.  

Les échantillons enregistrés dans PrimeStore MTM peuvent-ils être employés pour les tests multiples ou est-ce que écouvillons multiples doivent être pris ?

Des tests multiples peuvent être traités d'un écouvillon témoin. Ceci effectue l'idéal de PrimeStore MTM pour la saison de la grippe pendant que des échantillons enregistrés utilisant lui peuvent être vérifiés pour COVID-19 et grippe d'un écouvillon unique témoin. PrimeStore MTM a été conçu pour à court terme et le stockage à long terme d'échantillon le signifiant est les échantillons possibles de bio-côté dans le tube de ramassage pour la future analyse.

Quel est le contrat à terme pour le PrimeStore MTM et les medias viraux de transport de la diagnose d'EKF ?

Notre vue est que, à temps, les gens regarderont et se demanderont en arrière pourquoi les systèmes de santé ont jamais employé les méthodes virales de transport qui les échantillons requis contenant le virus sous tension à transporter aux laboratoires - particulièrement quand les méthodes qui peuvent neutraliser le virus et préservent l'ARN et l'ADN étaient ouvertement procurables.

Dans le même temps, nous avons lancé le ramassage témoin de PrimeStore MTM et le nécessaire de transport qui convient pour l'usage sur place aux lieux de travail, ou les centres de contrôle. Le nécessaire appareille les medias d'inactivation d'échantillon de PrimeStore MTM avec un écouvillon assemblé nasopharyngal dans un nécessaire marqué de la CE.

Que fait diagnose d'EKF offre comme alternative aux marques virales générales de medias de transport ? Quelles sont les fonctionnalités clé qui différencient des medias viraux de ce transport d'autres ?

PrimeStore MTM est breveté, une FDA libérés et des medias moléculaires marqués de transport de CE-IVD qui a été conçue et optimisée pour satisfaire aux exigences en évolution du ramassage, du transport, et de l'analyse d'échantillon. PrimeStore MTM inactive l'échantillon dans un délai de 60 mn de ramassage permettant à des échantillons d'être en toute sécurité transportés et a analysé l'extérieur de l'endiguement de la catégorie III.

Supplémentaire, les échantillons enregistrés dans PrimeStore MTM sont stables pendant sept jours aux températures ambiantes (2-15°C) ou 30 jours à 2-8°C ou alternativement peuvent bio-être encaissés pour la conservation à long terme. Chaque série de PrimeStore MTM est préparée avec de l'acide nucléique de contrôle (IPC) positif interne comportant une séquence spécifique qui peut être employée pour surveiller l'intégrité et la conservation d'échantillon du ramassage, extraction par dépistage.

Il y a beaucoup d'autres marques de VTM et d'UTM procurables sur le marché. Aucun, cependant, n'offre les mêmes caractéristiques avec le recul du jeu de la classe 2 de FDA et du repère de la CE IVD.

Les ingrédients du PrimeStore MTM sont-ils détectables dans le contrôle moléculaire suivant ? Est-ce que si oui, ceci peut empêcher le contrôle moléculaire ?

À la différence des medias viraux génériques de transport, PrimeStore MTM a été développé et optimisé pour le contrôle moléculaire et pour cette raison ne contient aucune composante qui peut empêcher le contrôle d'ACP.

Que la FDA fait-elle moyen libéré de la classe 2 pour votre PrimeStore MTM ?

PrimeStore MTM a été une FDA libérée que le moyen il a subi une présentation 510K que la FDA a observée, permettant au dispositif d'être lancé et vendu sur le marché dans les USA. Le jeu de la classe 2 de FDA exige un niveau plus grand du contrôle et de l'examen minutieux à appliquer avant qu'on lui accorde. PrimeStore MTM est les seuls medias viraux de transport à pouvoir introduire cette réclamation.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Jetez un coup d'oeil au site Web de diagnose d'EKF (www.ekfdiagnostics.com) pour plus d'informations sur PrimeStore MTM. Nous avons assemblé l'information qui répond aux questions de la plupart des gens ainsi que le MSDS et une liste d'études où PrimeStore MTM a été employé comprenant la publication de la santé publique Angleterre.

Au sujet de

Rebekah Stibbs a fonctionné dans l'industrie des sciences de la vie pendant les sept dernières années. Rebekah a commencé sa carrière en tant qu'apprenti de laboratoire et a progressé pour obtenir des rôles dans le contrôle qualité et les laboratoires de recherche et développement tout en étudiant avec le centre national d'enseignement par correspondance. Plus récent il a laissé l'environnement de laboratoire au progrès pour devenir un chef de produit à la diagnose d'EKF.