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Eliminazione della catena del freddo con i media molecolari di trasporto COVID-19

insights from industryRebekah StibbsPrimeStore MTM Product ManagerEKF Diagnostics
Un'intervista con Rebekah Stibbs, PrimeStore MTM Product Manager, sistemi diagnostici di EKF.

Dopo la raccolta da una persona, come i tamponi del campione COVID-19 sono trasportati al laboratorio?

Una volta che un tampone del campione è stato raccolto dalla persona, è collocato in un tubo che contiene un modulo dei media del trasporto. In alcuni casi, i tamponi possono essere asciutto trasportato.

Credito di immagine: Shutterstock/crittografo

Il metodo di trasporto scelto avrà un impatto significativo su integrità e sulla stabilità del RNA del campione. Il campione di una persona poi è trasportato ad un laboratorio di prova facendo uso del sistema postale di un paese o via un servizio corriere. Di conseguenza, è critico considerare la sicurezza di tutte quelle persone che entr inare contatto con un campione potenzialmente pericoloso.

I media molecolari del trasporto (MTM) offre l'opzione più sicura per trasporto mentre disattiva il virus, mentre i campioni memorizzati nei media generici del trasporto rimarranno contagiosi e continueranno a comportare i rischi inerenti della sicurezza.

Che cosa è media molecolari del trasporto di PrimeStore e come differisce ad altri media del trasporto?

PrimeStore® MTM (media molecolare di trasporto) è apparecchio medico della classe A 2 che è stato progettato ed ottimizzato stato per la prova molecolare. I media inattiva i microbi mentre conservando e stabilizzando il DNA ed il RNA rilasciati per le applicazioni molecolari a valle, compreso l'ordinamento seguente della generazione e il qPCR.

In confronto, i media universali generici del trasporto (UTMs) sono stati progettati per il trasporto del virus intatto per il lavoro della cultura. PrimeStore MTM assicura che la stabilità del campione per i fino a sette giorni alle temperature ambienti che significano il trasporto e lo stoccaggio della catena del freddo non sia richiesto.

A differenza della maggior parte dei media del trasporto, PrimeStore MTM inattiva il virus in 60 minuti della raccolta, eliminanti i rischi alla sicurezza durante il trasporto ed il trattamento dell'analisi del campione. In uno studio recente intrapreso dalla salute pubblica Inghilterra PrimeStore MTM è stato trovato per essere il solo trasporto medio su 23 provati che campioni completamente disattivati COVID-19. I risultati di questo studio possono essere letti dentro il giornale di microbiologia clinica (24 agosto 2020).

Perché è importante eliminare l'esigenza della catena del freddo quando trasporta i campioni?

La catena del freddo aggiunge il costo significativo e le difficoltà alla raccolta del campione elaborano sempre e non è un opzione realizzabile. Per esempio, mentre a casa provare diventano più disponibili facilmente, un numero aumentante di campioni stanno trasportandi tramite il sistema postale in cui lo stoccaggio ed il trasporto della catena del freddo non è un'opzione.

Credito di immagine: Shutterstock/danielmarin

L'obiettivo recentemente indicato del governo BRITANNICO di completamento delle 500.000 prove per COVID-19 per punto culminante di settimana l'importanza della capacità di trasportare rapidamente e sicuro i campioni.  

Possono i campioni memorizzati in PrimeStore MTM essere usati per le prove multiple o i tamponi multipli devono essere catturati?

Le prove multiple possono essere elaborate da un tampone del campione. Ciò fa l'ideale di PrimeStore MTM per la stagione di influenza mentre i campioni memorizzati facendo uso di possono essere provati sia a COVID-19 che ad influenza da un singolo tampone del campione. PrimeStore MTM è stato progettato per a breve termine e lo stoccaggio a lungo termine del campione che lo significa è campioni possibili del bio--gruppo illuminazione diffusa nel tubo della raccolta per l'analisi futura.

Che cosa è il futuro per il PrimeStore MTM ed i media virali del trasporto dai sistemi diagnostici di EKF?

Il nostro punto di vista è che, a tempo, la gente guarderà indietro e si domanderà perché i sistemi di salubrità hanno usato mai i metodi virali del trasporto che campioni richiesti che contengono virus in tensione da trasportare ai laboratori - particolarmente quando i metodi che possono disattivare il virus e conservano il RNA ed il DNA erano apertamente disponibili.

Nel frattempo, abbiamo lanciato la raccolta del campione di PrimeStore MTM e kit del trasporto che è adatto ad uso sul posto ai luoghi di lavoro, o centri di prova. Il kit accoppia i media di inattivazione del campione di PrimeStore MTM con un tampone affollato rinofaringeo in un kit tracciato CE.

Che cosa fa sistemi diagnostici di EKF offre come alternativa alle marche virali generali di media del trasporto? Che cosa sono le caratteristiche fondamentali che differenziano i media virali di questo trasporto da altri?

PrimeStore MTM è brevettato, FDA ha annullato e CE-IVD ha tracciato i media molecolari del trasporto che è stato destinato ed ottimizzato stato per soddisfare le esigenze evolventesi della raccolta, del trasporto e dell'analisi del campione. PrimeStore MTM inattiva il campione in 60 minuti della raccolta permettendo che i campioni siano trasportati sicuro e che ha analizzato l'esterno di contenimento di categoria III.

Ulteriormente, i campioni memorizzati in PrimeStore MTM sono stabili per i sette giorni alle temperature ambienti (i 2-15°C) o 30 giorni a 2-8°C o possono bio--essere contati alternativamente per deposito a lungo termine. Ogni serie di PrimeStore MTM è formulata con un acido nucleico di controllo (IPC) positivo interno che comprende una sequenza specifica che può essere usata per riflettere l'integrità e la conservazione del campione dalla raccolta, l'estrazione con rilevazione.

Ci sono molte altre marche di VTM e di UTM disponibili sul servizio. Nessuno, tuttavia, offrono le stesse funzionalità con il backup di spazio della classe 2 di FDA e del segno del CE IVD.

Sono gli ingredienti del PrimeStore MTM rilevabili in prova molecolare successiva? In caso affermativo, può questo inibire la prova molecolare?

A differenza dei media virali generici del trasporto, PrimeStore MTM è stato sviluppato ed ottimizzato per la prova molecolare e quindi non contiene alcune componenti che possano inibire la prova di PCR.

Che cosa fa FDA media annullata della classe 2 per il vostro PrimeStore MTM?

PrimeStore MTM è stato FDA annullato che il mezzo ha subito un'osservazione 510K che FDA ha esaminato, permettendo che l'unità sia commercializzata e venduta in Stati Uniti. Lo spazio della classe 2 di FDA richiede un maggior livello di prova e di esame accurato da applicarsi prima che sia accordato. PrimeStore MTM è i soli media virali del trasporto da potere avere questi pretese.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

Dia un'occhiata al sito Web di sistemi diagnostici di EKF (www.ekfdiagnostics.com) per ulteriori informazioni su PrimeStore MTM. Abbiamo collazionato le informazioni che rispondono alle domande la maggior parte della gente come pure MSDS e una lista degli studi dove PrimeStore MTM è stato usato compreso la pubblicazione dalla salute pubblica Inghilterra.

Circa

Rebekah Stibbs ha funzionato all'interno dell'industria di scienze biologiche per i sette anni scorsi. Rebekah ha cominciato la sua carriera come apprendista del laboratorio ed ha progredito per ottenere i ruoli all'interno di controllo di qualità e dei laboratori di ricerca e sviluppo mentre studiando con l'Open University. Più recentemente ha affidato l'ambiente del laboratorio a progresso per trasformarsi in in Product Manager ai sistemi diagnostici di EKF.