Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Eliminando a corrente fria com media moleculars do transporte COVID-19

insights from industryRebekah StibbsPrimeStore MTM Product ManagerEKF Diagnostics
Uma entrevista com Rebekah Stibbs, Director de produto de PrimeStore MTM, diagnósticos de EKF.

Após a coleção de um indivíduo, como os cotonetes da amostra COVID-19 são transportados ao laboratório?

Uma vez que um cotonete da amostra foi recolhido do indivíduo, está colocado em uma câmara de ar que contem um formulário de media do transporte. Em alguns casos, os cotonetes podem estar secos transportado.

Crédito de imagem: Shutterstock/criptógrafo

O método do transporte escolhido terá um impacto significativo na integridade e na estabilidade do RNA da amostra. A amostra de um indivíduo é transportada então a um laboratório de teste usando os correios de um país ou através de um serviço de mensageiro. Conseqüentemente, é crítico considerar a segurança de todos aqueles indivíduos que entram o contacto com uma amostra potencialmente perigoso.

Os media moleculars do transporte (MTM) oferecem a opção a mais segura para o transporte enquanto desactiva o vírus, visto que as amostras armazenadas em media genéricos do transporte permanecerão infecciosas e continuarão a levantar riscos inerentes da segurança.

Que são media moleculars do transporte de PrimeStore, e como ele diferem a outros media do transporte?

PrimeStore® MTM (media molecular do transporte) é um dispositivo médico da classe 2 que seja projectado e aperfeiçoado para o teste molecular. Os media neutralizam micróbios enquanto preservando e estabilizando o ADN e o RNA liberados para aplicações moleculars a jusante, incluindo arranjar em seqüência da próxima geração e qPCR.

Em comparação, os media universais genéricos do transporte (UTMs) foram projectados transportando o vírus intacto para o trabalho da cultura. PrimeStore MTM assegura-se de que estabilidade da amostra por até sete dias nas temperaturas ambientais que significam o transporte e o armazenamento da corrente fria não esteja exigida.

Ao contrário da maioria de media do transporte, PrimeStore MTM neutraliza o vírus dentro de 60 minutos da coleção, eliminando os riscos à segurança durante o transporte e o processo da análise da amostra. Em um estudo recente empreendido pela saúde pública Inglaterra PrimeStore MTM foi encontrado para ser o único transporte médio fora de 23 testados que as amostras COVID-19 completamente desativadas. Os resultados deste estudo podem ser lidos dentro o jornal da microbiologia clínica (24 de agosto de 2020).

Por que é importante remover a necessidade para a corrente fria ao transportar amostras?

A corrente fria adiciona o custo significativo e as dificuldades à coleção da amostra processam e não são sempre uma opção viável. Por exemplo, enquanto em casa testar se torna mais prontamente - disponível, um número crescente de amostras está sendo transportado através dos correios onde o armazenamento e o transporte da corrente fria não são uma opção.

Crédito de imagem: Shutterstock/danielmarin

O alvo recentemente indicado do governo BRITÂNICO de terminar 500.000 testes para COVID-19 pelo destaque da semana a importância da capacidade para transportar rapidamente e com segurança amostras.  

Podem as amostras armazenadas em PrimeStore MTM ser usadas para testes múltiplos ou os cotonetes múltiplos precisam de ser tomados?

Os testes múltiplos podem ser processados de um cotonete da amostra. Isto faz o ideal de PrimeStore MTM para a estação de gripe como as amostras armazenaram usando o podem ser testadas para COVID-19 e gripe de um único cotonete da amostra. PrimeStore MTM foi projectado para a curto prazo e o armazenamento a longo prazo da amostra que significa o é amostras possíveis do bio-banco na câmara de ar da coleção para a análise futura.

Que é o futuro para o PrimeStore MTM e os media virais do transporte dos diagnósticos de EKF?

Nossa opinião é que, a tempo, povos olhará para trás e quererá saber porque os sistemas da saúde usaram nunca os métodos virais do transporte que as amostras exigidas que contêm o vírus vivo a ser transportado aos laboratórios - especialmente quando os métodos que podem desactivar o vírus e preservam o RNA e o ADN estavam abertamente disponíveis.

Entretanto, nós lançamos a coleção da amostra de PrimeStore MTM e o jogo do transporte que é apropriado para o uso no local em lugares de trabalho, ou os centros do teste. O jogo emparelha os media da inactivação da amostra de PrimeStore MTM com um cotonete reunido nasopharyngeal em um jogo marcado CE.

Que faz diagnósticos de EKF oferece como uma alternativa aos tipos virais gerais dos media do transporte? Que são as características chaves que diferenciam media virais deste transporte de outro?

PrimeStore MTM é uns media moleculars cancelados e CE-IVD marcados patenteada, do FDA do transporte que foi projectado e aperfeiçoado serir as exigências em desenvolvimento da coleção, do transporte, e da análise da amostra. PrimeStore MTM neutraliza a amostra dentro de 60 minutos da coleção permitindo que as amostras sejam transportadas com segurança e analisou a parte externa da retenção da categoria III.

Adicionalmente, as amostras armazenadas em PrimeStore MTM são estáveis por sete dias em temperaturas ambientais (2-15°C) ou 30 dias em 2-8°C ou alternativamente podem bio-ser depositados para o armazenamento a longo prazo. Cada grupo de PrimeStore MTM é formulado com um ácido nucleico do controle (IPC) positivo interno que compreende uma seqüência específica que possa ser usada para monitorar a integridade e a preservação da amostra da coleção, extracção com a detecção.

Há muitos outros tipos de VTM e de UTM disponíveis no mercado. Nenhuns, contudo, oferecem as mesmas características com o apoio do afastamento da classe 2 do FDA e da marca do CE IVD.

São os ingredientes do PrimeStore MTM detectáveis no teste molecular subseqüente? Em caso afirmativo, pode isto inibir o teste molecular?

Ao contrário dos media virais genéricos do transporte, PrimeStore MTM foi desenvolvido e aperfeiçoado para o teste molecular e conseqüentemente não contem nenhuns componentes que podem inibir o teste do PCR.

Que faz o FDA meio cancelado da classe 2 para seu PrimeStore MTM?

PrimeStore MTM foi o FDA cancelado que os meios ele se submeteram a uma submissão 510K que o FDA revisse, permitindo que o dispositivo seja introduzido no mercado e vendido dentro dos E.U. O afastamento da classe 2 do FDA exige um nível maior de teste e de exame minucioso a ser aplicados antes que se esteja concedido. PrimeStore MTM é os únicos media virais do transporte a poder fazer esta reivindicação.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

Olhe o Web site dos diagnósticos de EKF (www.ekfdiagnostics.com) para obter mais informações sobre de PrimeStore MTM. Nós ordenamos a informação que responde às perguntas da maioria de pessoa assim como o MSDS e uma lista de estudos onde PrimeStore MTM foi usado que inclui a publicação da saúde pública Inglaterra.

Sobre

Rebekah Stibbs trabalhou dentro da indústria da ciência da vida pelos sete anos passados. Rebekah começou sua carreira como um aprendiz do laboratório e progrediu para obter papéis dentro do controle da qualidade e dos laboratórios da investigação e desenvolvimento enquanto estudando com a universidade aberta. Tem deixado mais recentemente o ambiente do laboratório ao progresso para transformar-se um Director de produto em diagnósticos de EKF.