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Eliminación de la cadena fría con ambientes moleculares del transporte COVID-19

insights from industryRebekah StibbsPrimeStore MTM Product ManagerEKF Diagnostics
Una entrevista con Rebekah Stibbs, Director de producto de PrimeStore MTM, diagnósticos de EKF.

¿Después de la colección de un individuo, cómo los lampazos de la muestra COVID-19 se transportan al laboratorio?

Una vez que un lampazo de la muestra ha cerco del individuo, se coloca en un tubo que contiene una forma de los ambientes del transporte. En algunos casos, los lampazos pueden ser secos transportado.

Haber de imagen: Shutterstock/criptógrafo

El método de transporte elegido tendrá un impacto importante en integridad y estabilidad del ARN de la muestra. La muestra de un individuo entonces se transporta a un laboratorio de prueba usando el sistema postal de un país o vía un servicio de correo. Por lo tanto, es crítico considerar el seguro de todos esos individuos que entren en el contacto con una muestra potencialmente peligrosa.

Los ambientes moleculares del transporte (MTM) ofrecen la opción más segura para el transporte mientras que desactiva el virus, mientras que las muestras salvadas en ambientes genéricos del transporte seguirán siendo infecciosas y continuarán plantear riesgos inherentes del seguro.

¿Cuál es ambientes moleculares del transporte de PrimeStore, y cómo él difiere a otros ambientes del transporte?

PrimeStore® MTM (ambiente molecular del transporte) es un aparato médico de la clase 2 que fue diseñado y optimizado para la prueba molecular. Los ambientes desactivan microbios mientras que preservan y estabilizan la DNA y el ARN liberados para los usos moleculares rio abajo, incluyendo la secuencia siguiente de la generación y el qPCR.

En comparación, los ambientes universales genéricos del transporte (UTMs) fueron diseñados para transportar el virus intacto para el trabajo de la cultura. PrimeStore MTM se asegura que estabilidad de la muestra por hasta siete días en las temperaturas ambiente que significan el transporte y el almacenamiento de la cadena fría no esté requerida.

A diferencia de la mayoría de los ambientes del transporte, PrimeStore MTM desactiva el virus en el plazo de 60 minutos de la colección, eliminando los riesgos al seguro durante el transporte y el proceso del análisis de la muestra. En un estudio reciente emprendido por la salud pública Inglaterra PrimeStore MTM fue encontrado para ser el de 23 mediano del único transporte probado que desactivó totalmente las muestras COVID-19. Las conclusión de este estudio se pueden leer hacia adentro el gorrón de la microbiología clínica (24 de agosto de 2020).

¿Por qué es importante quitar la necesidad de la cadena fría al transportar muestras?

La cadena fría agrega costo importante y las dificultades a la colección de la muestra tramitan y no son siempre una opción viable. Por ejemplo, como a casa la prueba llega a ser más fácilmente disponible, un número cada vez mayor de muestras se está transportando a través del sistema postal donde no está una opción el almacenamiento y el transporte de la cadena fría.

Haber de imagen: Shutterstock/danielmarin

El objetivo recientemente declarado del gobierno BRITÁNICO de terminar 500.000 pruebas para COVID-19 por punto culminante de la semana la importancia de la capacidad de transportar muestras rápidamente y con seguridad.  

¿Se pueden las muestras salvadas en PrimeStore MTM utilizar para las pruebas múltiples o los lampazos múltiples necesitan ser tomados?

Las pruebas múltiples se pueden tramitar a partir de un lampazo de la muestra. Esto hace el ideal de PrimeStore MTM para la temporada de gripe mientras que las muestras salvadas usando él se pueden probar para COVID-19 y la gripe de un único lampazo de la muestra. PrimeStore MTM se ha diseñado para a corto plazo y el almacenamiento a largo plazo de la muestra que lo significa es muestras posibles de la bio-inclinación lateral en el tubo de la colección para el análisis futuro.

¿Cuál es el futuro para el PrimeStore MTM y los ambientes virales del transporte de diagnósticos de EKF?

Nuestra opinión es que, a tiempo, gente observará detrás y se preguntará porqué los sistemas de la salud utilizaron nunca los métodos virales del transporte que las muestras requeridas que contienen el virus vivo que se transportará a los laboratorios - especialmente cuando los métodos que pueden desactivar el virus y preservan el ARN y la DNA estaban abiertamente disponibles.

Mientras tanto, hemos puesto en marcha la colección de la muestra de PrimeStore MTM y el estuche del transporte que es conveniente para el uso en sitio en los lugares del trabajo, o los centros de la prueba. El estuche empareja los ambientes de la desactivación de la muestra de PrimeStore MTM con un lampazo reunido nasofaríngeo en un estuche marcado CE.

¿Qué hace los diagnósticos de EKF ofrece como opción a las marcas virales generales de los ambientes del transporte? ¿Cuáles son las características dominantes que distinguen ambientes virales de este transporte de otros?

PrimeStore MTM es ambientes moleculares autorizados y CE-IVD marcados patentado, del FDA del transporte que se ha diseñado y se ha optimizado para adaptarse a los requisitos de desarrollo de la colección, del transporte, y del análisis de la muestra. PrimeStore MTM desactiva la muestra en el plazo de 60 minutos de la colección permitiendo que las muestras sean transportadas con seguridad y analizaba el exterior de la contención de la categoría III.

Además, las muestras salvadas en PrimeStore MTM son estables por siete días en las temperaturas ambiente (2-15°C) o 30 días en 2-8°C o se pueden bio-depositar alternativamente para el almacenamiento de larga duración. Cada mezcla de PrimeStore MTM se formula con un ácido nucléico del mando (IPC) positivo interno que comprende una serie específica que se pueda utilizar para vigilar integridad y la preservación de la muestra de la colección, extracción con la detección.

Hay muchas otras marcas de VTM y de UTM disponibles en el mercado. Ningunos, sin embargo, ofrecen las mismas características con la reserva de la tolerancia de la clase 2 del FDA y de la marca del IVD del CE.

¿Son los ingredientes del PrimeStore MTM perceptibles en la prueba molecular subsiguiente? ¿Si es así puede esto inhibir la prueba molecular?

A diferencia de ambientes virales genéricos del transporte, se ha desarrollado PrimeStore MTM y optimizado para la prueba molecular y por lo tanto no contiene ninguna componentes que puedan inhibir la prueba de la polimerización en cadena.

¿Qué hace el FDA medio autorizado de la clase 2 para su PrimeStore MTM?

PrimeStore MTM ha sido el FDA autorizado que los medios él han experimentado una presentación 510K que el FDA ha revisado, permitiendo que venden el dispositivo sea comercializado y dentro de los E.E.U.U. La tolerancia de la clase 2 del FDA requiere un mayor nivel de prueba y de escrutinio que se aplicarán antes de que se conceda. PrimeStore MTM es los únicos ambientes virales del transporte a poder hacer esta reclamación.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

Heche una ojeada el Web site de los diagnósticos de EKF (www.ekfdiagnostics.com) para más información sobre PrimeStore MTM. Hemos compaginado la información que contesta a las preguntas de la mayoría de la gente así como MSDS y un filete de los estudios donde PrimeStore MTM se ha utilizado incluyendo la publicación de la salud pública Inglaterra.

Sobre

Rebekah Stibbs ha trabajado dentro de la industria de las ciencias de la vida por los últimos siete años. Rebekah comenzó su carrera como aprendiz del laboratorio y progresó para obtener papeles dentro del control de calidad y de laboratorios de la investigación y desarrollo mientras que estudiaba con la universidad abierta. Ella ha dejado más recientemente el ambiente del laboratorio al progreso para hacer Director de producto en los diagnósticos de EKF.