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Lançamentos clínicos novos da fabricação e da instalação de formação da sala de limpeza em Brisbane

O Hon Karen Andrews, ministro para a indústria, a ciência e a tecnologia está abrindo a fabricação e a instalação de formação (TRI) clínica avançada nova da sala de limpeza do instituto de investigação Translational, as salas de limpeza T3, e o simpósio inaugural de MTPCareers quarta-feira 14 de outubro de 2020.

A facilidade nova da sala de limpeza ajudará significativamente a acelerar a tradução de inovações médicas australianas na prática clínica, e estará disponível aos pesquisadores, às partidas e às empresas para fabricar produtos estéreis em uma pequena escala.

Professor Scott Bell, o CEO do TRI diz que a facilidade da sala de limpeza T3 é o resultado de uma parceria bem sucedida com australiano Biotech, PTY Ltd de Vaxxas, para fixar o financiamento de MTPConnect para construir a capacidade clínica da fabricação e de treinamento.

Baseado em espaço comercial dedicado em TRI, Vaxxas trabalhou connosco para identificar uma diferença crítica na fabricação do medtech e habilidades para as empresas que precisam a produção da escala-acima para os ensaios clínicos, que conduziram TRI para desenvolver as salas de limpeza T3 originais.”

Professor Scott Bell, CEO do TRI

Ter o acesso a esta facilidade vital está permitindo Vaxxas de progredir sua tecnologia vacinal inovativa de pré-clínico aos ensaios clínicos e é um grande exemplo do caminho translational que existe em TRI para promover a comercialização de inovações médicas australianas.

“Importante, quando baseado em TRI, Vaxxas fixou milhões no financiamento da autoridade avançada biomedicável da investigação e desenvolvimento dos E.U. (BARDA), Merck e o Bill e a fundação de Melinda Gates para apoiar ensaios clínicos humanos de sua tecnologia da micro-correcção de programa para entregar no mundo inteiro vacinas.”

CEO de MTPConnect, o Dr. Dan Grant diz que o financiamento de centro de crescimento está melhorando a infra-estrutura crítica da pesquisa aos padrões globais para ajudar a acelerar a tradução de inovações médicas novas, ao igualmente impulsionar as habilidades da mão-de-obra da nova geração de Austrália de cientistas.

“Dando pesquisadores australianos e o medtech start-up e do pharma as empresas alcançam à infra-estrutura do elevado valor tal como salas de limpeza do PBF e a instalação de manufactura em escala reduzida é um jogo-cambiador, mantendo partidas bem sucedidas como Vaxxas aqui em Austrália um pouco do que revelação movente ultramarinas. A TRI sala de limpeza enche a diferença do laboratório à clínica, permitindo a descoberta, produção, e os ensaios clínicos e o tratamento a estar disponíveis em um lugar,” disse o Dr. Grant.

“Nós sabemos que Austrália tem uma falta de habilidades da mão-de-obra em processos da sala de limpeza e em fabricação avançada, assim que estabelecer o cubo clínico do treinamento da fabricação no TRI é uma maneira visada de construir nossas capacidades soberanas e para desenvolver mais oportunidades da carreira para nosso melhor e talento mais brilhante” que disse.

Partidas da avaliação recente de um medtech australiano e de Biotech e SME encontrados que estas empresas precisam colaboração em curso com pesquisa; alcance às facilidades e aos pacientes do ensaio clínico; e acesso às instalações de manufactura da sala de limpeza e a pessoal especializado para escalar acima a produção para ensaios clínicos.

“É a TRI capacidade para fornecer estas facilidades essenciais e serviços que conduziu ao espaço comercial actual que são oversubscribed e a uma lista de espera de empresas novas de Biotech que querem ser baseado aqui,” disse o prof. Bell.

“Nós igualmente estamos olhando activamente oportunidades de replicate nossas instalações de manufactura clínicas em uma escala maior para cobrir as inovações bem sucedidas e as exigências crescentes da escala-acima na área da tecnologia do MED, que é uma diferença significativa para estas empresas emergentes que olham para ser baseado em Austrália.”

Os benefícios econômicos significam que cada $1 investidos nesta facilidade gera um retorno de $2,58. Os ensaios clínicos atraem o capital e o investimento internacionais de risco. Não investir em TRI2 conduziria a uma perda de $1 bilhões em benefícios econômicos.

TRI PTY Ltd está investindo $20 milhões no projecto e está pedindo $19,5 milhão do apoio cada um dos governos de Queensland e de comunidade.