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Test clinique neuf pour vérifier la sécurité et l'efficacité du cocktail d'anticorps contre COVID-19

Dans un test clinique neuf, la santé d'Uc Davis vérifiera l'efficacité et la sécurité de REGN-COV2, le cocktail d'anticorps monoclonal, en évitant COVID-19 dans les adultes vivant avec les patients infectés.

Le médicament a été récent administré au Président Donald Trump en tant qu'élément de sa demande de règlement pour l'infection SAR-CoV-2. Il est toujours dans l'étape expérimentale clinique comme demande de règlement potentielle et la prévention pour COVID-19.

Stuart Cohen, responsable de la Division des maladies infectieuses et directeur de la prévention d'épidémiologie et d'infection d'hôpital à la santé d'Uc Davis, surveillera les participants de recrue de test clinique et d'aide.

Nous à la santé d'Uc Davis sommes très enthousiastes pour faire partie de ce test clinique et pour étudier les anticorps qui ont été employés dans le passé pour éviter beaucoup de viraux infection, tels que l'hépatite B, après exposition. Nous vérifierons la capacité de REGN-COV2 d'éviter l'infection COVID-19 dans les gens qui ont eu l'exposition proche à un patient diagnostiqué, tel qu'un membre de la famille. »

Stuart Cohen, responsable de la Division des maladies infectieuses et directeur de la prévention d'épidémiologie et d'infection d'hôpital, Université de Californie - santé de Davis

L'essai, parrainé par des pharmaceutiques de Regeneron, a lieu dans la phase III pour évaluer l'efficacité, la tolérabilité et la sécurité de REGN-COV2 dans les adultes sans l'histoire de l'infection SAR-Cov-2 mais qui vivent avec quelqu'un qui a COVID-19.

Des participants à l'étude seront fait au hasard affectés à un groupe expérimental recevant le médicament actif ou au groupe témoin prenant le placebo. Car une étude double-aveuglée, les participants et les chercheurs ne connaîtra pas les bureaux d'attribution de groupe.

Les participants doivent avoir été en contact étroit avec la personne infectée pendant pas plus de 96 heures avant de recevoir REGN-CoV-2 ou le placebo. L'essai recherche à déterminer s'il peut éviter l'infection pour un mois suivant l'administration de médicaments.

Le 6 octobre, l'équipe de santé d'Uc Davis a inscrit son premier patient.

Le cocktail d'anticorps comme mesure préventive potentielle pour COVID-19

Regeneron a développé les anticorps REGN-COV2 (une combinaison de anticorps REGN10933 + REGN10987) pour gripper à la protéine de la pointe SARS-CoV-2 et pour bloquer son interaction avec le récepteur d'hôte.

Les constructions d'essai sur des découvertes d'une manière encourageante d'un ensemble d'études qui ont montré le choc de neutralisation de REGN10933 et de REGN10987. En plus de ce test clinique, la santé d'Uc Davis est impliquée en vérifiant cette combinaison d'anticorps comme demande de règlement pour des patients avec COVID-19.

Selon Regeneron, les approches d'anticorps pourraient servir de « passerelle » importante jusqu'à ce qu'un vaccin soit largement - procurable.

L'étude clinique (#NCT04452318) est intitulée « une phase 3, l'étude randomisée, en double aveugle, Controlée par le placebo évaluant l'efficacité et la sécurité des anticorps monoclonaux de l'Anti-Pointe SARS-CoV-2 en évitant l'infection SARS-Cov-2 dans des contacts de famille des personnes infectées avec SARS-CoV-2. »

Source:
Journal reference:

Hansen, J., et al. (2020) Studies in humanized mice and convalescent humans yield a SARS-CoV-2 antibody cocktail. Science. doi.org/10.1126/science.abd0827.