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Nuovo test clinico per verificare sicurezza ed efficacia del cocktail dell'anticorpo contro COVID-19

In un nuovo test clinico, la salubrità di Uc Davis verificherà l'efficacia e la sicurezza di REGN-COV2, il cocktail dell'anticorpo monoclonale, nell'impedire COVID-19 in adulti che vivono con i pazienti infettati.

La droga recentemente è stata amministrata a Presidente Donald Trump come componente del suo trattamento per l'infezione SAR-CoV-2. È ancora nella fase sperimentale clinica come trattamento potenziale e nella prevenzione per COVID-19.

Stuart Cohen, capo della divisione delle malattie infettive e Direttore della prevenzione dell'epidemiologia e di infezione dell'ospedale a salubrità di Uc Davis, sorveglierà i partecipanti della recluta di guida e di test clinico.

A salubrità di Uc Davis siamo molto emozionanti fa parte di questo test clinico e studiare gli anticorpi che sono stati utilizzati nell'esperienza per impedire molte infezioni virali, quale epatite B, dopo l'esposizione. Verificheremo la capacità di REGN-COV2 di impedire l'infezione COVID-19 nella gente che ha avuta esposizione vicina ad un paziente diagnosticato, quale un membro della famiglia.„

Stuart Cohen, capo della divisione delle malattie infettive e Direttore della prevenzione di epidemiologia e di infezione dell'ospedale, università di California - salubrità di Davis

La prova, promossa dai prodotti farmaceutici di Regeneron, ha luogo nella fase III per valutare l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di REGN-COV2 in adulti senza cronologia dell'infezione SAR-Cov-2 ma chi vivono con qualcuno che abbia COVID-19.

I partecipanti di studio saranno definiti a caso ad un gruppo sperimentale che riceve il farmaco attivo o al gruppo di controllo che cattura il placebo. Poichè uno studio doppio accecato, sia i partecipanti che i ricercatori non conoscerà le assegnazioni del gruppo.

I partecipanti devono essere a stretto contatto con la persona infettata per non non più di 96 ore prima della ricezione REGN-CoV-2 o del placebo. La prova cerca di determinare se può impedire l'infezione per un mese che segue l'amministrazione della droga.

Il 6 ottobre, il gruppo di salubrità di Uc Davis ha iscritto il suo primo paziente.

Il cocktail dell'anticorpo come misura preventiva potenziale per COVID-19

Regeneron ha sviluppato REGN-COV2 gli anticorpi (una combinazione di anticorpi REGN10933 + REGN10987) per legare alla proteina della punta SARS-CoV-2 e per bloccare la sua interazione con il ricevitore ospite.

Le configurazioni di prova sui risultati incoraggianti da un insieme degli studi che hanno mostrato l'impatto di neutralizzazione di REGN10933 e di REGN10987. Oltre a questo test clinico, la salubrità di Uc Davis è compresa nel verificare questa combinazione dell'anticorpo come trattamento a pazienti con COVID-19.

Secondo Regeneron, gli approcci dell'anticorpo potrebbero servire da “ponte„ importante finché un vaccino non fosse ampiamente - disponibile.

Lo studio clinico (#NCT04452318) è intitolato “una fase 3, ripartita con scelta casuale, prova alla cieca, a studio Controllato a placebo che valuta l'efficacia e la sicurezza degli anticorpi monoclonali della Anti-Punta SARS-CoV-2 nell'impedire l'infezione SARS-Cov-2 nei contatti della famiglia delle persone infettate con SARS-CoV-2.„

Source:
Journal reference:

Hansen, J., et al. (2020) Studies in humanized mice and convalescent humans yield a SARS-CoV-2 antibody cocktail. Science. doi.org/10.1126/science.abd0827.