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Ensaio clínico novo para testar a segurança e a eficácia do cocktail do anticorpo contra COVID-19

Em um ensaio clínico novo, a saúde de Uc Davis testará a eficácia e a segurança de REGN-COV2, o cocktail do anticorpo monoclonal, em impedir COVID-19 nos adultos que vivem com os pacientes contaminados.

A droga foi administrada recentemente ao presidente Donald Trump como parte de seu tratamento para a infecção SAR-CoV-2. Está ainda na fase experimental clínica como um tratamento potencial e na prevenção para COVID-19.

Stuart Cohen, chefe da divisão de doenças infecciosas e director da prevenção da epidemiologia e da infecção do hospital na saúde de Uc Davis, vigiará os participantes do recruta do ensaio clínico e da ajuda.

Nós na saúde de Uc Davis somos muito entusiasmado ser parte deste ensaio clínico e estudar os anticorpos que foram usados no passado para impedir muitas infecções virais, tais como a hepatite B, após a exposição. Nós testaremos a capacidade de REGN-COV2 para impedir a infecção COVID-19 nos povos que tiveram a exposição próxima a um paciente diagnosticado, tal como um membro do agregado familiar.”

Stuart Cohen, chefe da divisão de doenças infecciosas e director da prevenção da epidemiologia e da infecção do hospital, Universidade da California - saúde de Davis

A experimentação, patrocinada por fármacos de Regeneron, realiza-se na fase III para avaliar a eficácia, a tolerabilidade e a segurança de REGN-COV2 nos adultos sem a história da infecção SAR-Cov-2 mas quem vivem com o alguém que tem COVID-19.

Os participantes do estudo serão atribuídos aleatòria a um grupo experimental que recebe a medicamentação activa ou ao grupo de controle que toma o placebo. Porque um estudo dobro-cegado, os participantes e os pesquisadores não conhecerá as atribuições do grupo.

Os participantes devem ter estado no contacto próximo com a pessoa contaminada por não mais de 96 horas antes de receber REGN-CoV-2 ou o placebo. A experimentação procura determinar se pode impedir a infecção para um mês que segue a administração da droga.

O 6 de outubro, a equipe da saúde de Uc Davis registrou seu primeiro paciente.

O cocktail do anticorpo como uma medida preventiva potencial para COVID-19

Regeneron desenvolveu os anticorpos REGN-COV2 (uma combinação de anticorpos REGN10933 + REGN10987) para ligar à proteína do ponto SARS-CoV-2 e para obstruir sua interacção com o receptor do anfitrião.

As construções da experimentação em resultados encorajadores de um grupo de estudos que mostraram o impacto de neutralização de REGN10933 e de REGN10987. Além do que este ensaio clínico, a saúde de Uc Davis é envolvida em testar esta combinação do anticorpo como um tratamento para pacientes com o COVID-19.

De acordo com Regeneron, as aproximações do anticorpo poderiam servir como uma “ponte importante” até que uma vacina esteja amplamente disponível.

O estudo clínico (#NCT04452318) é intitulado “uma fase 3, o estudo Randomized, Dobro-Cego, Placebo-Controlado que avalia a eficácia e a segurança de anticorpos monoclonais do Anti-Ponto SARS-CoV-2 em impedir a infecção SARS-Cov-2 em contactos do agregado familiar dos indivíduos contaminados com SARS-CoV-2.”

Source:
Journal reference:

Hansen, J., et al. (2020) Studies in humanized mice and convalescent humans yield a SARS-CoV-2 antibody cocktail. Science. doi.org/10.1126/science.abd0827.