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Il ‐ rapido IgG di IgM del ‐ 2 di CoV del ‐ di SAR ha combinato la prova dell'anticorpo

La pandemia corrente COVID-19 è causata dal coronavirus 2 (SARS-CoV-2), un betacoronavirus di sindrome respiratorio acuto severo che causa l'emergenza respiratoria acuta severa in una percentuale significativa di pazienti infettati. Uno studio recente pubblicato sul medRxiv* del " server " della pubblicazione preliminare nell'ottobre 2020 riferisce un nuovo test diagnostico per SARS-CoV-2 basato sulla rilevazione degli anticorpi.

Attualmente, provando a SARS-CoV-2 è effettuato tramite la rilevazione di RNA virale facendo uso della PCR in tempo reale trascritta l'inverso (RT-PCR) o con i metodi radiologici quale la rappresentazione (CT) di tomografia computerizzata della prova del torace o dell'antigene/anticorpo della rapida.

L'immunità iniziale nelle infezioni virali è via lo sviluppo degli anticorpi di IgM, seguito da immunità adattabile sotto forma di anticorpi di IgG con l'alte specificità ed affinità per gli antigeni virali. Questi sono capaci di neutralizzazione del virus, impedendo la sue entrata in ed infezione della cellula ospite. Altri linfociti B di memoria possono fornire la memoria immunologica durevole e l'immunità a lungo termine.

Studi sierologici

Lo studio corrente mette a fuoco sulla prova degli anticorpi specifici al virus per sviluppare un test diagnostico che è rapido, semplice e sensibile. Lo sviluppo degli anticorpi al virus indica l'esposizione priore al virus e ad una risposta immunitaria.

Gli studi più iniziali indicano che il seroprevalence varia ampiamente, con uno studio che riferisce gli anticorpi di IgG e di IgM dentro più di ~83% e di ~65% dei pazienti, per una prevalenza totale di ~93%. Il reticolo della progressione sembra essere primo l'aspetto dell'anticorpo totale, poi di IgM e definitivo IgG. La proporzione di anticorpi più significativa è contro la proteina virale del nucleocapsid (n), che è il più abbondante. Le prove che individuano sono, quindi, il più sensibile fra le prove dell'anticorpo.

D'altra parte, la proteina della punta lega al recettore cellulare ospite attraverso il dominio dell'ricevitore-associazione e questa quindi susciterebbe gli anticorpi più specifici, che egualmente sono considerati neutralizzare. La ricerca priore, quindi, raccomanda l'uso del qualsiasi o sia la punta che proteine di N raggiungere la più grande sensibilità.

Lo studio corrente è stato puntato su che sviluppa una nuova prova rapida dell'anticorpo di IgM/IgG contro questo virus, in base all'analisi laterale di flusso (LFA). È stato valutato dalla prova di sistema monetario aureo, dalla PCR di RT e dal immunoassay di Elettrotipia-chemiluminescenza (ECLIA) per misurare il titolo totale dell'anticorpo.

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L'illustrazione schematica del ‐ rapido IgG di IgM del ‐ 2 di CoV del ‐ di SAR ha combinato la prova dell'anticorpo e l'esempio dei risultati tipici. a, rappresentazione schematica dell'unità di rilevazione; b, illustrazione dei risultati della prova differenti; c, esempio dei risultati tipici ottenuti con il RDT.

Sviluppare la prova rapida

Il ricercatore Percevent J Ducrest. Il CEO & il co-fondatore GaDia SA hanno sviluppato un immunoassay laterale di flusso che potrebbe identificare rapido la presenza di IgM e di IgG contro il virus in campioni umani una volta effettuato in una regolazione con l'alta prevalenza COVID-19. Facendo uso di un nastro che mostra una linea rossa se gli anticorpi sono presenti nella m. o nella regione di G, Ducrest poteva differenziale prendere IgM o IgG.

L'anticorpo nel campione lega all'antigene di RBD ricoperto sulle nanoparticelle dell'oro. Questo complesso si muove attraverso il nastro, con gli anticorpi che legano verso le sostanze immobili nel nastro, che catturano rispettivamente gli anticorpi di IgG o di IgM per formare le righe di G o di m.

In assenza di tutto l'anticorpo al virus, l'oro colloidale si alza e lega alla riga di controllo all'estremità del nastro, catturata aBSA-biotina. Ciò forma una linea rossa e che deve essere veduta per assicurare che una prova valida si sia presentata, indipendentemente dal risultato.

Caratteristiche del riferimento

Le caratteristiche del riferimento dei pazienti di cui i campioni sono stati provati nella manifestazione corrente di studio che la loro età media era di 50 anni, contro 33 per i comandi. Il maschio: il rapporto femminile era simile per sia i pazienti che i comandi. Il periodo mediano al campionamento dall'inizio di sintomo è del 21 giorno e tutta la prova di PCR di RT è stata effettuata in tamponi nasali. Il valore di tempo mediano del ciclo era ~26.

Il ricercatore ha effettuato ECLIA sui campioni di 11/35 di RT di positivo di PCR. Ducrest ha trovato che il test diagnostico rapido di IgG/IgM (RDT) ha acconsentito con la PCR in ~90% dei casi. In 7 casi, i risultati erano positivi per IgM soltanto, mostrando la specificità di 93% per IgG/IgM, ma 100% per IgG soltanto.

Sensibilità del RDT di IgG/IgM contro la PCR di RT

Il RDT di IgG/IgM ha mostrato la sensibilità 100% per IgG, IgM, o entrambi. Un risultato positivo era probabile essere un'infezione vera in 83%, mentre un risultato negativo ha indicato l'assenza di infezione in tutti i casi una volta abbinato con i risultati di PCR di RT. In due casi, i pazienti erano ancora positivo dell'anticorpo ai giorni 170 e 180 dall'inizio di sintomo.

Sensibilità del RDT di IgG/IgM contro ECLIA

Ducrest ha trovato quello confrontato a ECLIA, la sensibilità per qualsiasi o entrambi gli anticorpi era 100%, ma soltanto 61% dei valori positivi vero sono stati infettati. I risultati negativi da ECLIA erano tutti negativi dal RDT egualmente.

Ducrest conclude quello valutato in un gruppo dei casi abbinati con i comandi, il RDT di IgG/IgM sui campioni del plasma è accurato quanto uno strumento diagnostico come la PCR o ECLIA di RT, con la sensibilità 100% ed il valore predittivo negativo e la specificità di 93%. Quindi, questa prova è capace di diagnostica di tutte le persone infettate e correttamente di eliminazione dell'infezione in 93% delle persone non infette.

Una volta confrontato a ECLIA, un risultato positivo predice correttamente l'infezione in 61% dei casi, mentre in confronto alla PCR di RT, il valore predittivo positivo è 83%. Questo RDT non è riuscito a rendere neppure un falso negativo, indicante la sua sensibilità 100% neppure con i campioni limite. La sua prestazione ad un taglio simile al produttore Roche di ECLIA è eccellente, anche se l'ultimo mira agli anticorpi contro la proteina integrale di N ed il RDT identifica soltanto gli anticorpi anti--RBD.

Implicazioni ed orientamenti futuri

Per la diagnosi sierologica, provare dovrebbero essere effettuate i soltanto 10-15 giorni dal sintomo più iniziale e non nella fase in anticipo di infezione. Considerevolmente, queste prove hanno usato il plasma ed ulteriore ricerca sarà necessaria capire come i lavori sperimentali in una regolazione di punto-de-cura con il sangue capillare.

Questi esami hanno provato la sieropositività di IgM e di IgG anche i 180 giorni dall'inizio dei sintomi e questo è la prima volta un RDT ha agito in tal modo attualmente punto, dice gli autori. Ciò mostra la costante ed il titolo sufficiente alto di questi anticorpi durante il periodo di 15-180 sintomi del paletto dei giorni, permettendo la rilevazione con questo RDT particolare.

Ulteriore ricerca è necessaria da misurare il titolo di IgM e di IgG a questo punto per convalidare questi risultati. Interessante, il RDT ha fornito soltanto i risultati determinati.

Questo studio preliminare ha fornito soltanto un proof of concept ed è stato provato su una popolazione con un'alta prevalenza dei casi positivi, rappresentante l'alto PPV. In una popolazione di basso prevalenza, questo non può essere così. Tuttavia, quando la popolazione è esaminata i 10 giorni dall'inizio dei sintomi

Ducrest commenta, “tali prestazioni indicano che questo RDT potrebbe essere misura per scopo nelle impostazioni cliniche in cui un'alta prevalenza di COVID-19 prevale, particolarmente nelle situazioni dove ECLIA non sono disponibili, o non può essere usato attendibilmente. Le prestazioni diagnostiche nelle popolazioni basse di prevalenza ancora deve essere determinata e le più grandi popolazioni devono essere esaminate.„

Avviso *Important

il medRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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