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Il WHO studia i ritrovamenti Remdesivir ed altre droghe repurposed inefficaci in COVID-19

Una prova ripartita con scelta casuale su grande scala recentemente è stata condotta dall'organizzazione mondiale della sanità (WHO) per valutare l'efficacia di quattro repurposed le medicine antivirali, compreso Remdesivir, idrossiclorochina, Lopinavir ed interferone, corrente usato per curare i pazienti ospedalizzati di malattia 2019 di coronavirus (COVID-19).

Purtroppo, i risultati di prova rivelano che nessuno di queste medicine efficacemente diminuiscono la mortalità, l'inizio di ventilazione e la durata della degenza in ospedale. Lo studio è attualmente disponibile sul " server " della pubblicazione preliminare del medRxiv*.

Prova di solidarietà del WHO - informazioni al 4 ottobre 2020 sulle analisi dell
Prova di solidarietà del WHO - informazioni al 4 ottobre 2020 sulle analisi dell'entrata, (FU) di seguito e (ITT) dell'intenzione--ossequio

Informazioni di base

Dall'emergenza della pandemia COVID-19, molte droghe antivirali repurposed per curare i pazienti severamente commoventi COVID-19. Di queste droghe, Remdesivir, idrossiclorochina, Lopinavir e l'interferone hanno indicato i risultati di promessa in molti studi. Per valutare l'efficacia di queste quattro droghe nella diminuzione del COVID-19 ha collegato la morbosità e la mortalità, una grande, prova multinazionale e ripartita con scelta casuale che fa partecipare i pazienti ospedalizzati COVID-19 è stata condotta da un gruppo di esperti del WHO nel marzo 2020.

I protocolli di prova

La prova ha fatto partecipare complessivamente 11.266 pazienti COVID-19 che sono stati ammessi a 405 ospedali in 30 paesi. I pazienti sono stati divisi a caso nei gruppi differenti della droga. Precisamente, 2.750 pazienti hanno ricevuto Remdesivir, idrossiclorochina ricevuta 954, Lopinavir ricevuto 1.411, interferone ricevuto 651 e Lopinavir, 1412 soltanto interferone ricevuto 4088 e non ha ricevuto alcuna droga di studio (gruppo di controllo). Nessun placebo è stato utilizzato in questa prova.  

L'obiettivo principale della prova era di valutare la mortalità in ospedale. Inoltre, l'inizio di ventilazione e la durata della degenza in ospedale sono stati valutati come obiettivi secondari.

Risultati della prova

I risultati di prova hanno rivelato che nessuno delle droghe di studio hanno avute effetti benefici sui pazienti ospedalizzati COVID-19 in termini di diminuzione la mortalità, l'inizio di ventilazione e della durata dell'ospedalizzazione.

Remdesivir inizialmente sviluppato per la cura Ebola e dei pazienti di epatite virale C, repurposed per il trattamento COVID-19 a causa della sua capacità di inibire la replicazione virale. Una prova condotta dagli istituti della sanità nazionali (NIH) precedentemente ha indicato che Remdesivir può diminuire moderatamente il tempo di recupero in pazienti COVID-19. Sulla base di questa individuazione, gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno rilasciato l'autorizzazione di emergenza per uso di Remdesivir il 1° maggio 2020. Attualmente negli Stati Uniti, Remdesivir è usato ordinariamente per la cura dei pazienti ospedalizzati COVID-19 indipendentemente dalla severità di malattia.

Sebbene nessun effetto sulla mortalità sia stato osservato nella prova del NIH, uno studio pubblicato in New England Journal di medicina ha indicato che Remdesivir ha ridotto la mortalità di 70% in pazienti COVID-19 che ricevono l'ossigeno di flusso debole. Lo studio egualmente ha indicato che Remdesivir efficacemente diminuisce la progressione di malattia e di tempo di recupero.

Gli studi precedenti hanno rivelato i risultati discutibili per quanto riguarda idrossiclorochina e Lopinavir, con la maggior parte della rappresentazione efficacia non specifica o significativa con queste droghe quando trattano ha ospedalizzato i pazienti COVID-19. Per quanto riguarda interferone, nessuna prova su grande scala che valuta gli effetti di riduzione della mortalità è stata riferita.  

Secondo gli esperti nel WHO, i risultati “poco promettenti„ della prova corrente “bastano confutare le speranze iniziali„ create dalle prove su scala ridotta o non ripartite le probabilità su che c'è ne delle droghe di studio “diminuiranno sostanzialmente la mortalità del ricoverato, l'inizio di ventilazione, o la durata dell'ospedalizzazione.„

Hanno citato nel manoscritto che la mortalità ha collegato i risultati che la prova indicata è in conformità con i risultati di tutti i test clinici importanti.

Per studiare l'efficacia di altre droghe terapeutiche, quali gli immunomodulatori e gli anticorpi monoclonali che mirano esplicitamente al coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo, la prova corrente sta reclutando circa 2.000 pazienti al mese.

Avviso *Important

il medRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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