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Siemens Healthineers lancia la prova rapida dell'antigene per la rilevazione di SARS-CoV-2

Siemens Healthineers lancia la prova rapida dell

La prova rapida dell'antigene COVID-19 di CLINITEST è una prova del caricatore 35mm di punto-de-cura che non richiede agli strumenti del laboratorio o al personale specializzato del laboratorio di amministrare e consegna i risultati in soltanto 15 minuti.

Non per la pubblicazione in U.S.A.

  • Le guide rapide della prova dell'antigene COVID-19 di CLINITEST identificano le persone infettate in 15 minuti in modo da possono isolare più presto ed evitare spargere COVID-19
  • La prova di facile impiego, che non richiede ha specializzato il personale o gli strumenti del laboratorio, offre la flessibilità provare nelle posizioni che traggono giovamento dai risultati immediati
  • Provi per essere lanciato nei paesi del segno del CE; pianificazioni da presentare ad autorizzazione di FDA in caso d'urgenza

Poichè la società continua a traversare con la pandemia COVID-19, c'è una necessità critica di salute pubblica di ottenere davanti alla diffusione con una prova veloce e semplice per tutti. Per rispondere a questo bisogno Siemens Healthineers sta lanciando una rapida e una prova di facile impiego per la rilevazione di SARS-CoV-2, il virus dell'antigene che causa COVID-19. La prova rapida dell'antigene COVID-19 di CLINITEST è una prova del caricatore 35mm di punto-de-cura che non richiede agli strumenti del laboratorio o al personale specializzato del laboratorio di amministrare e consegna i risultati in 15 minuti.

Il CE ha tracciato la prova che è stata sviluppata e provato da un partner di Siemens Healthineers ha dimostrato specificità 96,72% la sensibilità e 99,22% basata su uno studio clinico su 317 oggetti. Lo studio è stato svolto facendo uso degli operatori con le credenziali varie a sei diversi siti compreso un ospedale, una clinica della comunità, una città universitaria dell'istituto universitario e un'unità dell'oncologia. Siemens Healthineers intende rispondere a tale esigenza di prova come la pandemia evolve. Ci sono pianificazioni per presentare la prova per autorizzazione di uso di emergenza di FDA.

C'è un grande bisogno pubblico di prove affidabili che possono identificare rapidamente le persone contagiose e contribuire a minimizzare la diffusione di COVID-19, particolarmente nelle aree di alto-traffico e dove la gente si riunisce comunemente. Con qualità alla prima linea criteri dei decisori' per determinare l'affidabilità della prova, era critico lo studio clinico per questa prova valuta le circostanze cliniche variabili che possono essere prevedute quando applica una prova rapida dell'antigene. Questa prova rapida dell'antigene mette a disposizione le prove di più gente attraverso un'più ampia varietà di impostazioni-particolare nelle posizioni che devono esaminare rapidamente la gente quali gli aeroporti o che hanno ad accesso limitato alle risorse del laboratorio quali i banchi.„

Christoph Pedain, PhD, testa di punto dei sistemi diagnostici di cura, Siemens Healthineers

La prova rapida dell'antigene COVID-19 di CLINITEST è facile da amministrare per i professionisti di sanità e consegna i risultati che usando rapidamente il metodo rinofaringeo del tampone. Una volta che un campione è raccolto, il tampone è inserito in un tubo con liquido speciale per estrarre la molecola dell'obiettivo. Questo liquido poi è dispensato su un caricatore 35mm della prova e, in 15 minuti, un risultato positivo o negativo è indicato chiaramente.

Oltre alla prova rapida dell'antigene COVID-19 di CLINITEST, Siemens Healthineers offre un esteso portafoglio di sistemi diagnostici per aiutare nella prognosi, nel trattamento ed in seguito dei pazienti COVID-19. Questa prova aggiunge alle 15 offerte critiche di Siemens Healthineers di analisi per individuare i sintomi severi e per gestire meglio i pazienti critici COVID-19. Il vasto e menu differenziato della società include l'anticorpo e le prove molecolari SARS-CoV-2 ed i comitati cardiaci, respiratori, di infiammazione e della malattia infettiva dell'ematologia, di coagulazione. Le soluzioni e della rappresentazione di gas del sangue da Siemens Healthineers consegnano i risultati perseguibili che aiutano i clinici nell'occuparsi dei pazienti COVID-19.

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