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Siemens Healthineers lança o teste rápido do antígeno para a detecção de SARS-CoV-2

Siemens Healthineers lança o teste rápido do antígeno para a detecção de SARS-CoV-2

O teste rápido do antígeno COVID-19 de CLINITEST é um teste da gaveta do ponto--cuidado que não exija instrumentos do laboratório ou pessoais especializados do laboratório administrar, e entrega resultados em somente 15 minutos.

Não para a publicação nos EUA

  • As ajudas rápidas do teste do antígeno COVID-19 de CLINITEST identificam indivíduos contaminados em 15 minutos assim que podem isolar-se mais logo e evitar espalhar COVID-19
  • O teste fácil de usar, que não exige especializou pessoais ou instrumentos do laboratório, oferece a flexibilidade testar nos lugar que tiram proveito dos resultados imediatos
  • Teste para ser lançado em países da marca do CE; planos a submeter-se em caso de urgência à autorização do FDA

Porque a sociedade continua a navegar com a pandemia COVID-19, há uma necessidade crítica da saúde pública de obter antes da propagação com um teste rápido e simples para tudo. Para endereçar esta necessidade Siemens Healthineers está lançando um teste rápido e fácil de usar para a detecção de SARS-CoV-2, o vírus do antígeno que causa COVID-19. O teste rápido do antígeno COVID-19 de CLINITEST é um teste da gaveta do ponto--cuidado que não exija instrumentos do laboratório ou pessoais especializados do laboratório administrar, e entrega resultados em 15 minutos.

O CE marcou o teste que foi desenvolvido e testado por um sócio de Siemens Healthineers demonstrou a especificidade 96,72% a sensibilidade e 99,22% baseada em um estudo clínico de 317 assuntos. O estudo foi executado usando operadores com as credenciais variadas em seis locais diversos que incluem um hospital, uma clínica da comunidade, um terreno da faculdade, e uma unidade da oncologia. Siemens Healthineers pretende encontrar tal procura do teste como a pandemia evolui. Há uns planos para submeter o teste para a autorização do uso da emergência do FDA.

Há uma grande necessidade pública para os testes seguros que podem rapidamente identificar indivíduos contagiosos e os ajudar a minimizar a propagação de COVID-19, especialmente em áreas do alto-tráfego e onde os povos se reunam geralmente. Com qualidade no pelotão da frente os critérios dos responsáveis pelas decisões' para determinar a confiança de teste, era crítico o estudo clínico para este teste avalia as circunstâncias clínicas variáveis que podem ser esperadas ao executar um teste rápido do antígeno. Este teste rápido do antígeno faz o teste disponível a mais povos através de uma variedade mais larga de ajustes-particularmente nos lugar que precisam de testar rapidamente povos como aeroportos ou que limitaram o acesso aos recursos do laboratório tais como escolas.”

Christoph Pedain, PhD, cabeça do ponto de diagnósticos do cuidado, Siemens Healthineers

O teste rápido do antígeno COVID-19 de CLINITEST é fácil de administrar para profissionais dos cuidados médicos e entrega os resultados que usam rapidamente o método nasopharyngeal do cotonete. Uma vez que uma amostra é recolhida, o cotonete está introduzido em uma câmara de ar com líquido especial para extrair a molécula do alvo. Este líquido é dispensado então em uma gaveta do teste e, em 15 minutos, um resultado positivo ou negativo é indicado claramente.

Além do que o teste rápido do antígeno COVID-19 de CLINITEST, Siemens Healthineers oferece uma carteira extensiva dos diagnósticos ajudar no prognóstico, no tratamento e no seguimento dos pacientes COVID-19. Este teste adiciona às 15 ofertas críticas de Siemens Healthineers dos ensaios para detectar sintomas severos e para controlar melhor os pacientes COVID-19 críticos. O menu largo e diferenciado da empresa inclui o anticorpo e os testes SARS-CoV-2 moleculars, e os painéis da hematologia, da coagulação, os cardíacos, os respiratórios, da inflamação e da doença infecciosa. As soluções do gás e da imagem lactente de sangue de Siemens Healthineers entregam os resultados accionáveis que ajudam a clínicos no inquietação com os pacientes COVID-19.

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