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Eliminando a corrente fria com media moleculars do transporte COVID-19

In this interview, Rebekah Stibbs, PrimeStore MTM Product Manager at EKF Diagnostics talks to News-Medical about eliminating the cold chain with COVID-19 molecular transport media.insights from industryRebekah StibbsPrimeStore MTM Product ManagerEKF Diagnostics

Após a coleção de um indivíduo, como os cotonetes da amostra COVID-19 são transportados ao laboratório?

Uma vez que um cotonete da amostra foi recolhido do indivíduo, está colocado em uma câmara de ar do transporte que contem um formulário de media do transporte;  alternativamente, os cotonetes podem estar secos transportado.

O método do transporte escolhido terá um impacto significativo na integridade e na estabilidade do RNA da amostra. A amostra de um indivíduo é transportada então a um laboratório de teste através dos correios ou através de um mensageiro designado. Conseqüentemente, é crítico considerar a segurança de todos os indivíduos que contacto entrado com a amostra perigosa.

Os media moleculars do transporte (MTM) oferecem a opção a mais segura para o transporte enquanto desactiva o vírus, visto que as amostras armazenadas em media genéricos do transporte permanecerão infecciosas e continuarão a levantar riscos inerentes da segurança.

Cotonete COVID-19

Crédito de imagem: Criptógrafo/Shutterstock.com

Que são media moleculars do transporte de PrimeStore, e como ele diferem de outros media do transporte?

PrimeStore® MTM (media molecular do transporte) é um dispositivo médico da classe 2 que seja projectado e aperfeiçoado para o teste molecular. Os media neutralizam micróbios enquanto preservando e estabilizando o ADN e o RNA liberados para aplicações moleculars a jusante, incluindo arranjar em seqüência da próxima geração e qPCR.

Em comparação, os media universais genéricos do transporte (UTMs) foram projectados transportando vírus intactos para o trabalho da cultura. PrimeStore MTM assegura-se de que estabilidade da amostra por até sete dias nas temperaturas ambientais que significam o transporte da corrente fria e armazenamento não esteja exigida.

Ao contrário da maioria de media do transporte, PrimeStore MTM neutraliza o vírus dentro de 60 minutos da coleção, eliminando os riscos à segurança durante o transporte e o processo da análise da amostra.

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Por que é importante remover a necessidade para a corrente fria ao transportar amostras?

A corrente fria adiciona custos significativos e as dificuldades à coleção da amostra processam e não são sempre uma opção viável. Por exemplo, enquanto em casa testar se torna mais prontamente - os números disponíveis, crescentes de amostras estão sendo transportados através dos correios, onde a corrente fria não é uma opção.

O alvo recentemente indicado do governo BRITÂNICO de terminar 500.000 testes para COVID-19 pela semana destaca a importância da capacidade para transportar rapidamente e com segurança amostras.  

Usando PrimeStore MTM para o transporte viral, pode a amostra ser usada para testes múltiplos? Ou os cotonetes múltiplos precisam de ser tomados?

Os testes múltiplos podem ser processados de um cotonete da amostra. Isto faz o ideal de PrimeStore MTM para a estação de gripe enquanto as amostras armazenadas em PrimeStore MTM podem ser testadas para COVID-19 e gripe de um único cotonete da amostra.

PrimeStore MTM foi projectado para a curto prazo e o armazenamento a longo prazo da amostra que significa o é amostras possíveis do bio-banco na câmara de ar da coleção para a análise futura.

PrimeStore MTM

Crédito de imagem: https://www.ekfdiagnostics.com/PrimeStore-MTM.html

Que é o futuro para o PrimeStore MTM e os media virais do transporte dos diagnósticos de EKF?

Nós pensam que, a tempo, pessoa para olhar para trás e para querer saber porque os sistemas da saúde usaram nunca os métodos virais do transporte que as amostras exigidas que contêm um vírus vivo a ser enviado em torno dos países e enviado aos laboratórios - especialmente quando os métodos que podem desactivar o vírus e preservam o RNA e o ADN estavam abertamente disponíveis e o teste molecular é usado predominante.

Entretanto, nós lançamos as câmaras de ar de PrimeStore MTM como parte de um jogo maioria da coleção da amostra, que fosse apropriado para a coleção no local em massa da amostra. O jogo emparelha os media da inactivação da amostra de PrimeStore MTM com um cotonete reunido nasopharyngeal em um jogo marcado CE.

Que faz diagnósticos de EKF oferece como uma alternativa aos tipos virais gerais dos media do transporte? Que são as características chaves que diferenciam media virais deste transporte de outro?

PrimeStore MTM é uns media moleculars cancelados e CE-IVD marcados patenteada, do FDA do transporte que foi projectado e aperfeiçoado serir as exigências em desenvolvimento da coleção, do transporte, e da análise da amostra. PrimeStore MTM neutraliza a amostra dentro de 60 minutos da coleção permitindo que as amostras sejam transportadas com segurança e analisou a parte externa da retenção da categoria III.

Adicionalmente, as amostras armazenadas em PrimeStore MTM são estáveis por sete dias em temperaturas ambientais (2-15°C) ou 30 dias em 2-8°C ou podem bio-ser depositados para o armazenamento a longo prazo. Cada grupo de PrimeStore MTM é formulado com um ácido nucleico do controle (IPC) positivo interno que compreende uma seqüência específica que possa ser usada para monitorar a integridade e a preservação da amostra da coleção, extracção com a detecção.

Há muitos outros tipos de VTM e de UTM disponíveis no mercado. Nenhuns, contudo, oferecem as mesmas características com o apoio do afastamento da classe 2 do FDA e da marca do CE IVD.

São os ingredientes do PrimeStore MTM detectáveis no teste molecular subseqüente? Em caso afirmativo, pode isto inibir o teste molecular?

Ao contrário dos media virais genéricos do transporte, PrimeStore MTM foi desenvolvido e aperfeiçoado para o teste molecular e conseqüentemente não contem nenhuns componentes que podem inibir o teste do PCR.

Cotonete COVID-19

Crédito de imagem: Criptógrafo/Shutterstock.com

Que faz o FDA meio cancelado da classe 2 para seu PrimeStore MTM?

PrimeStore MTM foi o FDA cancelado que os meios ele se submeteram a uma submissão 510K que o FDA revisse, permitindo que o dispositivo seja introduzido no mercado e vendido dentro dos E.U. O afastamento da classe 2 do FDA exige um nível maior de teste e de exame minucioso a ser aplicados antes que se esteja concedido. PrimeStore MTM é os únicos media virais do transporte a poder fazer esta reivindicação.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

Olhe o Web site dos diagnósticos de EKF (www.ekfdiagnostics.com) para obter mais informações sobre de PrimeStore MTM. Nós ordenamos a informação que responde às perguntas da maioria de pessoa assim como o MSDS e uma lista de estudos onde PrimeStore MTM foi usado que inclui uma publicação da saúde pública Inglaterra.

Sobre Rebekah Stibbs

Rebekah Stibbs trabalhou dentro da indústria da ciência da vida pelos sete anos passados. Rebekah começou sua carreira como um aprendiz do laboratório e progrediu para obter papéis dentro do controle da qualidade e dos laboratórios da investigação e desenvolvimento enquanto estudando com a universidade aberta.Rebekah Stibbs

Tem deixado mais recentemente o ambiente do laboratório ao progresso para transformar-se um Director de produto em diagnósticos de EKF.

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    EKF Diagnostics. (2020, September 21). Eliminando a corrente fria com media moleculars do transporte COVID-19. News-Medical. Retrieved on May 18, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20201021/Eliminating-the-Cold-Chain-with-COVID-19-Molecular-Transport-Media.aspx.

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