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Le premier patient de BPCO a traité avec le système de RejuvenAir dans un essai clinique multicentrique

L'hôpital de Temple University a soigné le premier patient dans un test clinique international multicentre utilisant le système® de RejuvenAir pour la demande de règlement des patients souffrant du modéré à la bronchopneumopathie chronique obstructive sévère (COPD) avec la bronchite chronique.

La bronchite chronique, un sous-ensemble de BPCO, est caractérisée par une toux productive qui persiste pendant des mois ou des années. La bronchite chronique est particulièrement problématique pour des patients avec le BPCO parce qu'elle est associée à un fardeau quotidien significatif de sympt40me et augmente le risque d'hospitalisation et de mort.

La bronchite chronique représente un besoin clinique imprévisible significatif de patients avec le BPCO ; actuel, il n'y a aucun traitement approuvé pour traiter effectivement cette condition. En soi, le système® de RejuvenAir a été montré comme matériel médical de découverte par Food and Drug Administration en mars 2019 et a simultanément reçu l'approbation sous sa franchise d'investigation de dispositif (IDE) pour commencer cet en double aveugle, controlé par la feinte, estimatif, multicentre, essai clinique randomisé.

Gerard J. Criner, DM, FACP, FACCP, présidence et professeur de médicament thoracique et de chirurgie à l'École de Médecine de Lewis Katz chez Temple University et au directeur du centre de poumon de tempe, est l'investigateur principal général de cette étude internationale multicentre.

Ce test clinique offre les patients qui souffrent du BPCO avec la bronchite chronique une option procédurale qui a le potentiel d'adresser plus que juste des sympt40mes. Nous sommes heureux ici au centre de poumon de tempe de pouvoir augmenter les options de demande de règlement et de test clinique pour nos patients présentant cette maladie à long terme et graduelle. »

Gerard J. Criner, présidence et professeur de médicament thoracique et de chirurgie, École de Médecine de Lewis Katz, Temple University

Procédure® de Cryospray dosée par RejuvenAir (la « support de consoles multiples ») livre des doses dosées de pulvérisateur d'azote liquide à une température de -196 degrés Celsius aux zones d'objectif des voies aériennes malades. Le système® de RejuvenAir est conçu pour enlever et geler instantanément les cils endommagés et les cellules productrices de mucus, de ce fait laisser neuve, cellules saines pour regrow dans leur place.

Le BPCO affecte approximativement 16 millions d'Américains, selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC). Des 9 millions environ de ces personnes ont été également diagnostiqués avec la bronchite chronique, un sous-ensemble de la maladie de BPCO.

L'association de poumon américain définit la bronchite chronique comme toux productive (une qui produit le mucus) durant au moins trois mois et périodes multiples de occurrence plus d'au moins deux ans. Il n'y a aucun remède pour la bronchite chronique ou le BPCO, qui sont la troisième-principale cause du décès aux Etats-Unis.

Le test clinique examinera l'efficacité du système® de RejuvenAir par l'intermédiaire de deux mesures, exacerbations, et qualités de vie primaires de résultats. Le régime aigu d'exacerbation est prévu à partir de la ligne zéro à 12 mois d'après traitement, et le questionnaire respiratoire de St George est une écaille patient-rapportée de résultats qui mesure la qualité de vie.

Les « exacerbations et sympt40mes de BPCO influencent grand la qualité de vie des patients, » M. Criner a ajouté. « Au centre de poumon de tempe, nous sommes commis pour rechercher qui adresse ceci, car la qualité de vie est l'une des préoccupations en chef de nos patients. »