Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Il primo paziente di COPD ha trattato con il sistema di RejuvenAir in un test clinico multicentrato

L'ospedale di Temple University ha curato il primo paziente in un test clinico internazionale multicentrato che utilizza il sistema® di RejuvenAir per il trattamento dei pazienti che soffrono dal moderato alla malattia polmonare ostruttiva cronica severa (COPD) con la bronchite cronica.

La bronchite cronica, un sottoinsieme di COPD, è caratterizzata da una tosse produttiva che persiste per i mesi o gli anni. La bronchite cronica è particolarmente problematica per i pazienti con COPD perché è associata con un carico quotidiano significativo di sintomo ed aumenta il rischio di ospedalizzazione e di morte.

La bronchite cronica rappresenta un'esigenza clinica insoddisfatta significativa dei pazienti con COPD; corrente, non ci sono terapie approvate efficacemente per trattare questa circostanza. Come tale, il sistema® di RejuvenAir è stato designato come apparecchio medico dell'innovazione da Food and Drug Administration nel marzo 2019 e simultaneamente ha ricevuto l'approvazione nell'ambito della sua esenzione d'investigazione dell'unità (IDE) per cominciare questa prova alla cieca, test clinico controllato a falsità, futuro, multicentrato, ripartito con scelta casuale.

Gerard J. Criner, MD, FACP, FACCP, presidenza e professore di medicina e di ambulatorio toracici alla scuola di medicina di Lewis Katz alla Temple University ed a Direttore del centro del polmone del tempio, è il ricercatore principale globale di questo studio internazionale multicentrato.

Questo test clinico offre i pazienti che soffrono da COPD con la bronchite cronica un'opzione procedurale che ha il potenziale di indirizzare più appena i sintomi. Siamo soddisfatti qui al centro del polmone del tempio di potere ampliare le opzioni di test clinico e del trattamento per i nostri pazienti con questa malattia a lungo termine e progressiva.„

Gerard J. Criner, presidenza ed il professor di medicina e di ambulatorio toracici, scuola di medicina di Lewis Katz, Temple University

La procedura® di Cryospray misurata RejuvenAir (“MCS„) consegna le dosi misurate dello spruzzo dell'azoto liquido ad una temperatura centigrado di -196 gradi alle aree mirate a delle gallerie di ventilazione malate. Il sistema® di RejuvenAir è destinato per rimuovere e congelare istantaneamente le ciglia nocive e le celle producenti muco, così concedendo nuove, celle in buona salute ricrescere nel loro posto.

COPD pregiudica circa 16 milione Americani, secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). I 9 milioni stimato di quelle persone egualmente sono stati diagnosticati con la bronchite cronica, un sottoinsieme di malattia di COPD.

L'associazione di polmone americano definisce la bronchite cronica come tosse produttiva (una che produce il muco) che dura almeno tre mesi ed i periodi multipli d'avvenimento più almeno due anni. Non c'è maturazione per la bronchite cronica o COPD, che sono la causa della morte terzo principale negli Stati Uniti.

Il test clinico esaminerà l'efficacia del sistema® di RejuvenAir via le due misure, esacerbazioni e qualità di vita primarie di risultato. La tariffa acuta dell'esacerbazione è calcolata dal riferimento dopo trattamento a 12 mesi ed il questionario respiratorio di St George è un disgaggio paziente-riferito di risultato che misura la qualità di vita.

“Le esacerbazioni ed i sintomi di COPD notevolmente urtano la qualità di vita dei pazienti,„ il Dott. Criner ha aggiunto. “Al centro del polmone del tempio, ci impegniamo per ricercare che indirizza questo, poichè la qualità di vita è una delle preoccupazioni principali dei nostri pazienti.„