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O primeiro paciente de COPD tratou com o sistema de RejuvenAir em um ensaio clínico multicentrado

O hospital de Temple University tratou o primeiro paciente em um ensaio clínico internacional multicentrado que utiliza o sistema® de RejuvenAir para o tratamento dos pacientes que sofrem do moderado à doença pulmonar obstrutiva crônica severa (COPD) com a bronquite crônica.

A bronquite crônica, um subconjunto de COPD, é caracterizada por uma tosse produtiva que persista por meses ou anos. A bronquite crônica é especialmente problemática para pacientes com COPD porque é associada com uma carga diária significativa do sintoma e aumenta o risco de hospitalização e de morte.

A bronquite crônica representa uma necessidade clínica não satisfeita significativa para pacientes com o COPD; actualmente, não há nenhuma terapia aprovada para tratar eficazmente esta circunstância. Como tal, o sistema® de RejuvenAir foi designado como um dispositivo médico da descoberta por Food and Drug Administration em março de 2019 e recebeu simultaneamente a aprovação sob sua isenção de investigação do dispositivo (IDE) para começar este ensaio clínico dobro-cego, logro-controlado, em perspectiva, multicentrado, randomized.

Gerard J. Criner, DM, FACP, FACCP, cadeira e professor da medicina e da cirurgia torácicas na Faculdade de Medicina de Lewis Katz em Temple University e no director do centro do pulmão do templo, é o investigador principal total deste estudo internacional multicentrado.

Este ensaio clínico oferece os pacientes que sofrem de COPD com bronquite crônica uma opção processual que tenha o potencial endereçar mais do que apenas sintomas. Nós somos satisfeitos aqui no centro do pulmão do templo poder expandir as opções do tratamento e do ensaio clínico para nossos pacientes com esta doença a longo prazo, progressiva.”

Gerard J. Criner, cadeira e professor da medicina e da cirurgia torácicas, Faculdade de Medicina de Lewis Katz, Temple University

O procedimento® medido RejuvenAir de Cryospray (“MCS”) entrega doses medidas do pulverizador do nitrogênio líquido em uma temperatura de -196 graus Célsio às áreas visadas das vias aéreas doentes. O sistema® de RejuvenAir é projectado retirar e congelar instantaneamente pestanas danificadas e pilhas da muco-produção, assim reservando pilhas novas, saudáveis regrow em seu lugar.

COPD afecta aproximadamente 16 milhão americanos, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC). Uns 9 milhões calculado daqueles indivíduos foram diagnosticados igualmente com bronquite crônica, um subconjunto da doença de COPD.

A associação de pulmão americano define a bronquite crônica como uma tosse produtiva (uma que produza o muco) que dura no mínimo três meses e épocas múltiplas de ocorrência sobre pelo menos dois anos. Não há nenhuma cura para a bronquite crônica ou o COPD, que são a causa de morte terceiro-principal nos Estados Unidos.

O ensaio clínico examinará a eficácia do sistema® de RejuvenAir através de duas medidas, exacerbações, e qualidades do resultado de vida preliminares. A taxa aguda da exacerbação é calculada da linha de base a 12 meses de cargo-tratamento, e o questionário respiratório do St George é uma escala paciente-relatada do resultado que meça a qualidade de vida.

De “as exacerbações e os sintomas COPD impactam extremamente a qualidade dos pacientes de vida,” o Dr. Criner adicionou. “No centro do pulmão do templo, nós somos comprometidos para pesquisar que endereça este, porque a qualidade de vida é um dos interesses principais dos nossos pacientes.”