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El primer paciente de COPD trató con el sistema de RejuvenAir en una juicio clínica multicentra

El hospital de Temple University ha tratado al primer paciente en una juicio clínica internacional multicentra que utilizaba el sistema® de RejuvenAir para el tratamiento de los pacientes que sufrían de moderado a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa (COPD) con bronquitis crónica.

La bronquitis crónica, un subconjunto de COPD, es caracterizada por una tos productiva que persista por meses o años. La bronquitis crónica es especialmente problemática para los pacientes con COPD porque se asocia a una carga diaria importante del síntoma y aumenta el riesgo de hospitalización y de muerte.

La bronquitis crónica representa una necesidad clínica incumplida importante de pacientes con COPD; actualmente, no hay terapias aprobadas para tratar efectivo esta condición. Como tal, el sistema® de RejuvenAir fue señalado como aparato médico de la ruptura por Food and Drug Administration en marzo de 2019 y recibió simultáneamente la aprobación bajo su exención de investigación del dispositivo (IDE) para comenzar esta juicio clínica de doble anonimato, impostor-controlada, anticipada, multicentra, seleccionada al azar.

Gerard J. Criner, Doctor en Medicina, FACP, FACCP, silla y profesor del remedio y de la cirugía torácicos en la Facultad de Medicina de Lewis Katz en Temple University y el director del centro del pulmón del templo, es el investigador principal total de este estudio internacional multicentro.

Esta juicio clínica ofrece a los pacientes que sufren de COPD con bronquitis crónica una opción procesal que tenga el potencial de dirigir más que apenas síntomas. Estamos satisfechos aquí en el centro del pulmón del templo poder desplegar las opciones del tratamiento y de la juicio clínica para nuestros pacientes con esta enfermedad a largo plazo, progresiva.”

Gerard J. Criner, silla y profesor del remedio y de la cirugía torácicos, Facultad de Medicina de Lewis Katz, Temple University

El procedimiento® medido RejuvenAir de Cryospray (“MCS”) entrega dosis medidas del aerosol del nitrógeno líquido en una temperatura de -196 grados de cent3igrado a las áreas apuntadas de las aerovías enfermas. El sistema® de RejuvenAir se diseña para quitar y para congelar instantáneamente cilios por ablación dañados y las células el moco-producir, así permitiendo las nuevas, sanas células regrow en su lugar.

COPD afecta a aproximadamente 16 millones de americanos, según los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC). 9 millones estimado de esos individuos también se han diagnosticado con la bronquitis crónica, un subconjunto de la enfermedad de COPD.

La asociación de pulmón americano define bronquitis crónica como tos productiva (una que produzca el moco) que dura por lo menos tres meses y épocas múltiples de ocurrencia encima por lo menos dos años. No hay vulcanización para la bronquitis crónica o COPD, que son la causa de la muerte tercero-de cabeza en los Estados Unidos.

La juicio clínica examinará la eficacia del sistema® de RejuvenAir vía dos dimensiones, exacerbaciones, y calidades de vida primarias del resultado. El régimen agudo de la exacerbación se calcula de línea de fondo a 12 meses de poste-tratamiento, y el cuestionario respiratorio de San Jorge es una escala paciente-denunciada del resultado que mide la calidad de vida.

Las “exacerbaciones y síntomas de COPD afectan grandemente la calidad de vida de los pacientes,” el Dr. Criner agregó. “En el centro del pulmón del templo, estamos comprometidos para investigar que dirige esto, pues la calidad de vida es una de las principales preocupaciones de nuestros pacientes.”