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Le système chirurgical neuf de fixation de tendon a accordé à la FDA 510 (k) jeu

Un système chirurgical neuf de fixation de tendon qui rattache non seulement les tissus endommagés mais facilite également guérir pendant qu'il est absorbé par le fuselage a été accordé à 510 (k) jeu par les États-Unis Food and Drug Administration, indiquant que le dispositif est « aussi sûr et efficace » que d'autres dispositifs permissible lancés sur le marché et est prêt à aller lancer sur le marché. CITRELOCK nommé (TM), le dispositif initial du matériau du CITREGEN des technologies d'Acuitive (TM) se compose de matière biologique synthétique basée sur citrate Co-inventée par Jian Yang de l'État de Penn et Ameer de Guillermo de l'Université Northwestern.

Les vis biodégradables d'os ne sont pas neuves, mais celui utilisé maintenant a été rapporté pour entraîner l'inflammation chronique. Notre matériau de CITREGEN se compose principalement de citrate, la composante primaire du cycle de Krebs du lequel nous avons besoin pour produire l'énergie en nos cellules. Pendant que notre matériau dégrade, il relâche le citrate directement aux cellules pour améliorer des tissus d'aide pour guérir. »

Jian Yang, professeur de génie biomédical et de la toile à grain d'orge de Dorothy Foehr et présidence de J. Lloyd Huck dans le bureau d'études régénérateur, État de Penn

Yang a commencé son travail sur le matériau tissu-curatif basé sur citrate en tant qu'un boursier post-doctoral dans le laboratoire de l'Ameer de Guillermo, le professeur vigoureux de Daniel Williams du génie biomédical dans l'école de McCormick du bureau d'études et professeur de la chirurgie à l'École de Médecine de Feinberg, Université Northwestern. En 2004, les deux chercheurs ont développé les polymères bioresorbable et élastomères basés sur citrate nouveaux comme échafaudage potentiel pour que les cellules se développent en circuit et pour différencient dans différents types de tissu comme nécessaires.

Yang a éventuellement déterminé son propre laboratoire à l'État de Penn, et il a prolongé avançant le travail et servant avec l'Ameer comme conseillers à Acuitive. En 2018, Yang publié sien travail vérifiant comment les matériaux basés sur citrate peuvent alimenter l'accroissement et la différenciation des cellules.

Yang et l'Ameer ont expliqué non seulement que le matériau pourrait être employé pour fixer le tissu mou, tel que des ligaments ou des tendons, à l'os, mais également que la composition du matériau pourrait faciliter la guérison du tissu mou et de l'os.

Cette infusion directe de citrate soutient la capacité curative du tissu endommagé, fournissant l'énergie nécessaire pour alimenter la régénération, selon Yang. L'élution de citrate continue pendant que la vis est absorbée par le tissu environnant.

« Acuitive a pris cette technologie du banc de laboratoire et a davantage développé le matériau pour effectuer à quelque chose qui peut commercialiser en toute sécurité et effectivement, » Yang a dit. Un « tel pas en avant est un accomplissement important, et il ouvre la trappe pour que les matériaux basés sur citrate soient appliqués d'un grand choix d'autres voies. »

Yang a noté que les propriétés élastiques et résilientes du matériau peuvent être réglées sur des applications cliniques d'adresse telles que le réglage de manchette de rotateur, des pansements pour traiter dur-à-guérissent les ulcères diabétiques, jetant un pont sur des nerfs pour encourager des colonnes vertébrales de régénération, de protéger par fusible de nerf et plus.

« Le matériau de CITREGEN est basé sur un sans précédent et technologie bioresorbable novatrice de matière biologique développée pour supporter les processus de guérison normaux du fuselage et pour introduire la régénération de tissu, » Ameer a dit. « Une fois utilisée pour fabriquer des dispositifs pour la reconstruction des tissus tels que des ligaments, des vaisseaux sanguins, la vessie et l'os, résultats ont été impressionnante et au delà des attentes. »

Selon Yang, son équipe de recherche travaille également à ouvrer le matériau dans des véhicules pour fournir la thérapeutique de cancer directement aux cellules de tumeur cérébrale.

« Cette étape de réglementation est une découverte passionnante qui valide plus de 15 ans de recherche basée sur citrate de biomatériaux, » Yang a dit. « CITREGEN est une matière biologique de plate-forme qui abordera beaucoup de problèmes cliniques dans la demande de règlement de blessure et la régénération de tissu. »

À l'État de Penn, Yang collabore avec avril Armstrong, professeur de James Bobb des orthopédies et de la rééducation au centre médical de Milton S. Hershey de santé d'État de Penn, pour vérifier plus plus loin des applications possibles.

Acuitive commercialisera le système de CITRELOCK dans une gamme des tailles et offrira les instruments chirurgicaux réutilisables et les instruments à utiliser une seule fois. La compagnie planification pour commercialiser le système début 2021.

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