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Il nuovo sistema chirurgico di fissazione del tendine ha accordato FDA 510 (k) spazio

Un nuovo sistema chirurgico di fissazione del tendine che non solo riattacca i tessuti nocivi ma egualmente facilita guarire mentre è assorbito dall'ente è stato accordato 510 (k) spazio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration, indicante che l'unità è “sicura ed efficace„ come altre unità legalmente di marketing ed è pronta a andare commercializzare. CITRELOCK nominato (TM), l'unità iniziale del materiale del CITREGEN delle tecnologie di Acuitive (TM) è composto adi biomateriale sintetico basato a citrato co-inventato dal Jian Yang di Penn State e dal Ameer di Guillermo dell'università Northwestern.

Le viti biodegradabili dell'osso non sono nuove, ma quelle ora usate sono state riferite per causare l'infiammazione cronica. Il nostro materiale di CITREGEN soprattutto è composto di citrato, la componente primaria del ciclo di Krebs di che abbiamo bisogno per produrre l'energia in nostre celle. Mentre il nostro materiale si degrada, rilascia il citrato direttamente alle celle per migliorare i tessuti di guida per guarire.„

Jian Yang, il professor di assistenza tecnica biomedica e del Huck di Dorothy Foehr e presidenza nell'assistenza tecnica a ricupero, Penn State di J. Lloyd Huck

Yang ha avviato il suo lavoro al sul materiale tessuto-curativo basato a citrato come un collega postdottorale nel laboratorio del Ameer di Guillermo, professore sano di Daniel Williams di assistenza tecnica biomedica nel banco di McCormick di assistenza tecnica e professore di chirurgia nella scuola di medicina di Feinberg, Northwestern University. Nel 2004, i due ricercatori hanno sviluppato ai i polimeri bioresorbable e elastomerici basati a citrato novelli come impalcatura potenziale affinchè le celle si sviluppino sopra e per differenziarsi nei tipi differenti del tessuto come stati necessari.

Yang finalmente ha stabilito il suo proprio laboratorio a Penn State ed ha continuato ad avanzare il lavoro ed a servire con il Ameer come consulenti presso Acuitive. Nel 2018, Yang ha pubblicato la sua opera che studia come a materiali basati a citrato possono rifornire la crescita e la differenziazione di combustibile delle celle.

Yang ed il Ameer hanno dimostrato non solo che il materiale potrebbe essere usato per garantire il tessuto molle, quali i legamenti o i tendini, all'osso, ma anche che la composizione del materiale potrebbe facilitare la guarigione sia del tessuto molle che dell'osso.

Quell'infusione diretta di citrato sostiene l'abilità curativa del tessuto nocivo, fornente l'energia necessaria per rifornire la rigenerazione di combustibile, secondo Yang. L'eluizione del citrato continua mentre la vite è assorbita dal tessuto circostante.

“Acuitive ha catturato questa tecnologia dal banco di laboratorio e più ulteriormente ha sviluppato il materiale per rendere qualcosa che potesse sicuro e efficacemente commercializzare,„ Yang ha detto. “Un tal passo avanti è un risultato importante ed apre la porta affinchè a materiali basati a citrato si applichi in vari altri modi.„

Yang ha notato che i beni elastici e resilienti del materiale possono essere regolato per indirizzare le applicazioni cliniche quale la riparazione del polsino di rotatore, fasciature all'ossequio duro guarisce le ulcere diabetiche, gettanti un ponte sui nervi per incoraggiare le spine dorsali di rigenerazione, della fusione del nervo e più.

“Il materiale di CITREGEN è basato su un senza precedenti e tecnologia bioresorbable innovatrice del biomateriale sviluppata per supportare i trattamenti curativi normali dell'organismo e per promuovere rigenerazione del tessuto,„ Ameer ha detto. “Una volta usato per da costruzione le unità per ricostruzione dei tessuti quali i legamenti, i vasi sanguigni, la vescica e l'osso, risultati è stato impressionante ed oltre le aspettative.„

Secondo Yang, il suo gruppo di ricerca egualmente sta lavorando a perfezionamento il materiale nei veicoli per consegnare la terapeutica del cancro direttamente alle celle di tumore cerebrale.

“Questa pietra miliare regolatrice è un'innovazione emozionante che convalida più di 15 anni adi ricerca basata a citrato dei biomateriali,„ Yang ha detto. “CITREGEN è un biomateriale della piattaforma che affronterà molti problemi clinici nel trattamento della ferita e nella rigenerazione del tessuto.„

A Penn State, Yang collabora con aprile Armstrong, il professore di James Bobb dell'ortopedia e del ripristino al centro medico di Milton S. Hershey di salubrità di Penn State, più a fondo per studiare le applicazioni potenziali.

Acuitive commercializzerà il sistema di CITRELOCK in un intervallo delle dimensioni ed offrirà sia gli strumenti chirurgici riutilizzabili che gli strumenti monouso. La società pianificazione commercializzare il sistema all'inizio del 2021.

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