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O sistema cirúrgico novo da fixação do tendão concedeu FDA 510 (k) afastamento

Um sistema cirúrgico novo da fixação do tendão que reate não somente tecidos danificados mas igualmente facilita curar enquanto é absorvido pelo corpo foi concedido 510 (k) afastamento pelos E.U. Food and Drug Administration, indicando que o dispositivo é “tão seguro e eficaz” como outros dispositivos legalmente introduzidos no mercado e está pronto para ir introduzir no mercado. CITRELOCK nomeado (TM), o dispositivo inicial do material do CITREGEN das tecnologias de Acuitive (TM) é compor de um matéria biológico sintético citrato-baseado co-inventado pelo Jian Yang de Penn State e pelo Ameer do Guillermo da Universidade Northwestern.

Os parafusos biodegradáveis do osso não são novos, mas esses usados agora foram relatados para causar a inflamação crônica. Nosso material de CITREGEN é compor primeiramente do citrato, o componente preliminar do ciclo de Krebs que nós precisamos de produzir a energia em nossas pilhas. Enquanto nosso material degrada, libera o citrato directamente às pilhas para melhorar tecidos da ajuda para curar.”

Jian Yang, professor da engenharia biomedicável e do Huck de Dorothy Foehr e cadeira na engenharia regenerativa, Penn State de J. Lloyd Huck

Yang começou seu trabalho no material tecido-cura citrato-baseado como um companheiro pos-doctoral no laboratório do Ameer de Guillermo, o professor são de Daniel Williams da engenharia biomedicável na escola de McCormick da engenharia e o professor da cirurgia na Faculdade de Medicina de Feinberg, Universidade Northwestern. Em 2004, os dois pesquisadores desenvolveram polímeros bioresorbable, elastomeric citrato-baseados novela como um andaime potencial para que as pilhas cresçam sobre e diferenciem-se em tipos diferentes do tecido como necessários.

Yang estabeleceu eventualmente seu próprio laboratório em Penn State, e continuou a avançar o trabalho e a servir-lo com o Ameer como consultantes a Acuitive. Em 2018, Yang publicou seu trabalho que investiga como os materiais citrato-baseados podem abastecer o crescimento e a diferenciação das pilhas.

Yang e o Ameer demonstraram não somente que o material poderia ser usado para fixar o tecido macio, tal como ligamentos ou tendões, ao osso, mas também que a composição do material poderia facilitar a cura do tecido macio e do osso.

Essa infusão directa do citrato ampara a capacidade cura do tecido danificado, fornecendo a energia necessária para abastecer a regeneração, de acordo com Yang. A eluição do citrato continua enquanto o parafuso é absorvido pelo tecido circunvizinho.

“Acuitive tomou esta tecnologia do banco de laboratório e desenvolveu mais o material para fazer a algo que pode para comercializar com segurança e eficazmente,” Yang disse. “Tal etapa é para a frente uma realização principal, e abre a porta para que os materiais citrato-baseados sejam aplicados em uma variedade de outras maneiras.”

Yang notou que as propriedades elásticas e resilientes do material podem ser ajustadas para endereçar aplicações clínicas tais como o reparo do punho de rotador, molhos esbaforidos ao deleite duro-à-cura as úlceras do diabético, construindo uma ponte sobre os nervos para incentivar espinhas da regeneração, da fusão do nervo e mais.

“O material de CITREGEN é baseado em um inaudito e tecnologia bioresorbable inovativa do matéria biológico desenvolvida para apoiar os processos de cicatrização normais do corpo e para promover a regeneração do tecido,” Ameer disse. “Quando usada para fabricar dispositivos para a reconstrução dos tecidos tais como ligamentos, vasos sanguíneos, bexiga e osso, resultados foi impressionante e além das expectativas.”

De acordo com Yang, sua equipa de investigação igualmente está trabalhando em crafting o material em veículos para entregar a terapêutica do cancro directamente às pilhas do tumor cerebral.

“Este marco miliário regulador é uma descoberta emocionante que valide mais de 15 anos de pesquisa citrato-baseada dos matérias biológicos,” Yang disse. “CITREGEN é um matéria biológico da plataforma que aborde muitos problemas clínicos na regeneração esbaforido do tratamento e do tecido.”

Em Penn State, Yang colabora com o abril Armstrong, professor de James Bobb da ortopedia e da reabilitação no centro médico de Milton S. Hershey da saúde de Penn State, para investigar mais aplicações potenciais.

Acuitive comercializará o sistema de CITRELOCK em uma escala dos tamanhos e oferecerá instrumentos cirúrgicos reusáveis e instrumentos do único-uso. A empresa planeia comercializar o sistema ao princípio de 2021.

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