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Tocilizumab n'affecte pas des résultats de la maladie COVID-19 dans l'essai de Boston

Les Etats-Unis continuent à situer en haut de la liste de pays les plus affectés par la pandémie du coronavirus 2 de syndrôme respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) avec plus de 8,6 millions de coronavirus de syndrôme respiratoire aigu sévère 2 caisses (SARS-CoV-2) jusqu'à présent et plus de 225.000 morts de la maladie COVID-19.  À la crête de la pandémie jusqu'à présent, plus de 1.000 Américains sont morts de COVID-19 chaque jour.

Les études multiples ont prouvé que l'infection SARS-CoV-2 peut entraîner un large éventail de sympt40mes à partir d'asymptomatique à doux ou maladie sévère chez l'homme qui peuvent même avoir besoin de la ventilation artificielle dans les pires cas.

Dans quelques patients, l'infection SARS-CoV-2 mène à l'insuffisance respiratoire hypoxemic provoquée par une réaction inflammatoire sévère appelée une « tempête de cytokine. » Des patients dans cette phase sont montrés pour avoir les bornes inflammatoires sensiblement anormales, y compris des niveaux élevés d'interleukine 6 de sérum (IL-6), de ferritine, et de protéine C réactive. Puisque des niveaux élevés d'IL-6 de sérum sont associés à la charge virale SARS-CoV-2 élevée et à la maladie sévère menant à la mort, on l'a présumé que cette cascade inflammatoire pourrait être interrompue par le blocus de récepteur d'IL-6. Cependant, l'efficacité du blocus de récepteur (d'IL-6) dans les patients COVID-19 hospitalisés ne recevant pas la ventilation artificielle n'est pas claire.

Illustration des cytokines 3d. Crédit d
Illustration des cytokines 3d. Crédit d'image : Sciencepics

Une étude randomisée pour déterminer les effets du blocus de récepteur d'IL-6 sur l'étape progressive COVID-19

Les chercheurs des hôpitaux variés du Massachusetts ont effectué l'essai de Tocilizumab de baie du consortium de la région COVID-19 de Boston (BACC) utilisant le tocilizumab administré tôt dans le cours de la maladie pour déterminer si le blocus tôt de récepteur d'IL-6 limite l'étape progressive de COVID-19 à l'insuffisance respiratoire ou à la mort hypoxemic. Leur travail est publié dans New England Journal prestigieux de médicament.

Les auteurs ont effectué un essai randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo dans les patients avec l'infection SARS-CoV-2, qui a montré les signes hyperinflammatory et a eu au moins 2 des sympt40mes suivants : fièvre (>38°C), ne peut pas mettre à jour la saturation >92% de l'oxygène sans oxygène supplémentaire, ou pulmonaire infiltre.

Les patients ont reçu des soins normaux et une dose unique de 8 mg/kg poids corporels de tocilizumab ou de placebo. Les résultats primaires étaient intubation ou mort et ont été évalués dans une analyse de temps-à-événement. Les effets secondaires étaient détérioration clinique et arrêt de l'oxygène supplémentaire, les deux déterminés par des analyses de temps-à-événement.

Le groupe de Tocilizumab a eu moins graves infections comparées au groupe de placebo

L'étude a eu 243 patients, dont hors 102 (42%) étaient des femmes, et 141 (58%) étaient des hommes. L'âge moyen des participants était de 59,8 ans (gamme - 21,7 à 85,4), et 45% de la cohorte d'étude étaient hispaniques ou latins. Le rapport de risque pour l'intubation ou la mort dans les patients qui ont reçu le tocilizumab avec ceux qui a reçu un placebo était 0,83 (intervalle de confiance de 95% [ci], 0,38 à 1,81 ; P = 0,64). Le rapport de risque pour la détérioration de la maladie était 1,11 (ci de 95%, 0,59 à 2,10 ; P = 0,73).

Dix-huit pour cent de patients dans le groupe de tocilizumab et les 14,9% des participants au groupe de placebo ont remarqué la maladie empirant à 14 jours. Le temps médian à l'arrêt de l'oxygène supplémentaire était de 5 jours (ci de 95%, 3,8 à 7,6) dans les patients qui ont reçu le tocilizumab et de 4,9 jours (ci de 95%, 3,8 à 7,8) dans les patients qui ont reçu le placebo (P=0.69). 24,6% de patients dans le groupe de tocilizumab et 21,2% dans le groupe de placebo recevaient toujours l'oxygène supplémentaire à 14 jours. Les patients sur le tocilizumab ont eu moins graves infections comparées aux patients qui ont reçu un placebo.

« Bien que le tocilizumab n'a pas montré l'efficacité dans cet essai, le médicament n'a pas été associé aux effets toxiques à haute teneur excessifs dans cette population, qui a été caractérisée par des conditions de coexistence multiples. »

Tocilizumab non efficace en affectant les résultats cliniques COVID-19

L'étude donne droit prouvé que le tocilizumab n'était pas efficace en évitant l'intubation ou la mort dans les patients qui étaient modérément mauvais et hospitalisés avec COVID-19. Cependant, car les intervalles de confiance pour des comparaisons d'efficacité étaient larges, la possibilité de demande de règlement de tocilizumab entraînant de l'avantage ou du tort dans quelques patients ne peut pas être entièrement éliminée.

Ces résultats ne sont pas conformes aux découvertes des essais préliminaires multiples, qui ont proposé que le blocus de récepteur d'IL-6 puisse jouer un rôle important en évitant la maladie sévère dans les patients COVID-19. Les auteurs disent que bien qu'il n'y ait aucune explication claire pour la défaillance du tocilizumab d'affecter des résultats de la maladie dans leur étude, il est possible que les patients présentant différentes caractéristiques démographiques de celles visées par cet essai peuvent encore tirer bénéfice du blocus de récepteur d'IL-6.

« Nos résultats restent contrairement à ceux des essais préliminaires multiples et des séries nonrandomized de cas, certains dont ont proposé que le blocus de récepteur d'interleukine 6 exerce une conséquence positive considérable sur des patients avec COVID-19. »

Journal reference:
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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