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Tocilizumab non riesce a pregiudicare i risultati di malattia COVID-19 nella prova di Boston

Gli Stati Uniti continuano a collocare alla cima della lista dei paesi più commoventi dalla pandemia di coronavirus 2 di sindrome respiratorio acuto severo (SARS-CoV-2) con oltre 8,6 milione coronavirus di sindrome respiratorio acuto severo 2 casse (SARS-CoV-2) fin qui ed oltre 225.000 morti dalla malattia COVID-19.  Al picco della pandemia fin qui, più di 1.000 Americani sono morto da COVID-19 ogni giorno.

Gli studi multipli hanno indicato che l'infezione SARS-CoV-2 può causare una vasta gamma di sintomi a partire da asintomatico alla malattia delicata o severa in esseri umani che possono anche richiedere la ventilazione meccanica nei casi peggiori.

In alcuni pazienti, l'infezione SARS-CoV-2 piombo ad arresto respiratorio hypoxemic causato da una risposta infiammatoria severa chiamata “una tempesta di citochina.„ I pazienti in questa fase sono indicati per avere indicatori infiammatori significativamente anormali, compreso i livelli elevati di siero interleukin-6 (IL-6), di ferritina e di proteina C-reattiva. Poiché i livelli elevati del siero IL-6 sono associati con l'alto caricamento virale SARS-CoV-2 e la malattia severa che piombo alla morte, è stato supposto che questa cascata infiammatoria potrebbe essere interrotta dal blocco del ricevitore IL-6. Tuttavia, l'efficacia del blocco del ricevitore (IL-6) in pazienti ospedalizzati COVID-19 che non ricevono la ventilazione meccanica non è chiara.

Illustrazione di citochine 3d. Credito di immagine: Sciencepics
Illustrazione di citochine 3d. Credito di immagine: Sciencepics

Una prova ripartita con scelta casuale per determinare gli effetti del blocco del ricevitore IL-6 sulla progressione COVID-19

I ricercatori dai vari ospedali di Massachusetts hanno eseguito la prova di Tocilizumab della campata del consorzio di area COVID-19 di Boston (BACC) facendo uso di tocilizumab amministrato presto nel corso di malattia per determinare se il blocco in anticipo del ricevitore IL-6 limita la progressione di COVID-19 ad arresto respiratorio o alla morte hypoxemic. La loro opera è pubblicata in New England Journal prestigioso di medicina.

Gli autori hanno eseguito ripartita le probabilità su, la prova alla cieca, a prova controllata a placebo in pazienti con l'infezione SARS-CoV-2, che ha mostrato i segni hyperinflammatory ed ha avuta almeno 2 di seguenti sintomi: febbre (>38°C), non può mantenere la saturazione >92% dell'ossigeno senza ossigeno supplementare, o polmonare si infiltra in.

I pazienti hanno ricevuto la cura standard e un d'una sola dose di 8 mg/kg del peso corporeo di tocilizumab o di placebo. Il risultato primario era intubazione o morte ed è stato valutato in un'analisi di del tempo evento. I risultati secondari erano il peggioramento clinico e la sospensione dell'ossigeno supplementare, entrambi i risoluti dalle analisi di del tempo evento.

Il gruppo di Tocilizumab ha avuto meno infezioni serie confrontate al gruppo del placebo

Lo studio ha avuto 243 pazienti, da cui 102 (42%) erano donne e 141 (58%) erano uomini. L'età media dei partecipanti era di 59,8 anni (intervallo - 21,7 - 85,4) e 45% del gruppo di studio erano ispani o latino. Il rapporto di rischio per intubazione o la morte in pazienti che hanno ricevuto il tocilizumab ha paragonato a coloro che ha ricevuto un placebo era 0,83 (intervallo di confidenza di 95% [ci], 0,38 - 1,81; P = 0,64). Il rapporto di rischio per il peggioramento della malattia era 1,11 (ci di 95%, 0,59 - 2,10; P = 0,73).

Diciotto per cento dei pazienti nel gruppo del tocilizumab e nei 14,9% dei partecipanti al gruppo del placebo hanno avvertito la malattia che peggiora ai 14 giorni. Il tempo mediano alla sospensione dell'ossigeno supplementare era dei 5 giorni (ci di 95%, 3,8 - 7,6) in pazienti che hanno ricevuto il tocilizumab e i 4,9 giorni (ci di 95%, 3,8 - 7,8) in pazienti che hanno ricevuto il placebo (P=0.69). 24,6% dei pazienti nel gruppo del tocilizumab e 21,2% nel gruppo del placebo ancora stavano ricevendo l'ossigeno supplementare ai 14 giorni. I pazienti su tocilizumab hanno fatti meno confrontare infezioni serie ai pazienti che hanno ricevuto un placebo.

“Sebbene il tocilizumab non mostri l'efficacia in questa prova, la droga non è stata associata con gli eccessivi effetti tossici di prima scelta in questa popolazione, che è stata caratterizzata dalle circostanze di coesistenza multiple.„

Tocilizumab non efficace nel pregiudicare i risultati clinici COVID-19

I risultati di studio hanno provato che il tocilizumab non era efficace nell'impedire l'intubazione o la morte in pazienti che erano moderatamente malati ed ospedalizzati con COVID-19. Tuttavia, poichè gli intervalli di confidenza per i confronti di efficacia erano ampi, la possibilità del trattamento del tocilizumab che causa un certo vantaggio o danno in alcuni pazienti non può interamente essere eliminata.

Questi risultati non sono d'accordo con i risultati delle prove multiple del aperto contrassegno, che hanno suggerito che il blocco del ricevitore IL-6 possa svolgere un ruolo significativo nell'impedire la malattia severa in pazienti COVID-19. Gli autori dicono che sebbene non ci sia chiara spiegazione per l'omissione di tocilizumab di pregiudicare i risultati di malattia nel loro studio, è possibile che i pazienti con differenti caratteristiche demografiche da quelle mirate a da questa prova possano ancora trarre giovamento dal blocco del ricevitore IL-6.

“I nostri risultati stanno contrariamente a quelli delle prove multiple del aperto contrassegno e delle serie nonrandomized di caso, alcune di cui hanno suggerito che il blocco del ricevitore interleukin-6 abbia un effetto positivo sostanziale sui pazienti con COVID-19.„

Journal reference:
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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