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Tocilizumab no puede afectar a resultados de la enfermedad COVID-19 en la juicio de Boston

Los Estados Unidos continúan situar en la cima del filete de los países más afectados por el pandémico del coronavirus 2 de la neumonía asiática (SARS-CoV-2) con sobre 8,6 millones de coronavirus de la neumonía asiática 2 cajas (SARS-CoV-2) hasta la fecha y sobre 225.000 muertes de la enfermedad COVID-19.  En el pico del pandémico hasta la fecha, más de 1.000 americanos murieron de COVID-19 cada día.

Los estudios múltiples han mostrado que la infección SARS-CoV-2 puede causar una amplia gama de síntomas a partir de asintomático a la enfermedad suave o severa en los seres humanos que pueden incluso requerir la ventilación mecánica en los peores casos.

En algunos pacientes, la infección SARS-CoV-2 lleva a la falla respiratoria hypoxemic causada por una reacción inflamatoria severa llamada una “tormenta del cytokine.” Muestran los pacientes en esta fase para tener marcadores inflamatorios importante anormales, incluyendo niveles elevados del suero interleukin-6 (IL-6), de ferritina, y de proteína C-reactiva. Puesto que los altos niveles del suero IL-6 se asocian a la alta carga viral SARS-CoV-2 y a la enfermedad severa que llevan a la muerte, fue presumido que esta cascada inflamatoria se pudo interrumpir por el bloqueo del receptor IL-6. Sin embargo, la eficacia del bloqueo del receptor (IL-6) en los pacientes hospitalizados COVID-19 que no reciben la ventilación mecánica no está sin obstrucción.

Ejemplo de Cytokines 3d. Haber de imagen: Sciencepics
Ejemplo de Cytokines 3d. Haber de imagen: Sciencepics

Un ensayo aleatorizado para determinar los efectos del bloqueo del receptor IL-6 sobre la progresión COVID-19

Los investigadores de los diversos hospitales de Massachusetts realizaron la juicio de Tocilizumab del tramo del consorcio del área COVID-19 de Boston (BACC) usando el tocilizumab administrado temprano en el curso de la enfermedad para determinar si el bloqueo temprano del receptor IL-6 limita la progresión de COVID-19 a la falla o a la muerte respiratoria hypoxemic. Su trabajo se publica en New England Journal prestigioso del remedio.

Los autores realizaron una juicio seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada en pacientes con la infección SARS-CoV-2, que mostró signos hyperinflammatory y tenía por lo menos 2 de los síntomas siguientes: fiebre (>38°C), no puede mantener la saturación el >92% del oxígeno sin oxígeno suplemental, o pulmonar infiltra.

Los pacientes recibieron cuidado estándar y un de dósis simple de 8 mg/kg del peso corporal de tocilizumab o de placebo. El resultado primario era intubación o muerte y fue fijado en un análisis de la tiempo-a-acción. Los resultados secundarios eran empeoramiento clínico y la discontinuación del oxígeno suplemental, ambos resueltos por análisis de la tiempo-a-acción.

El grupo de Tocilizumab tenía menos infecciones serias comparadas al grupo del placebo

El estudio tenía 243 pacientes, fuera de quienes 102 (el 42%) eran mujeres, y 141 (el 58%) eran hombres. La edad mediana de los participantes era 59,8 años (alcance - 21,7 a 85,4), y los 45% de la cohorte del estudio eran hispánicos o Latino. La índice del peligro para la intubación o la muerte en los pacientes que recibieron el tocilizumab comparó con las que recibieron un placebo era 0,83 (el intervalo de confianza del 95% [ci], 0,38 a 1,81; P = 0,64). La índice del peligro para el empeoramiento de la enfermedad era 1,11 (ci del 95%, 0,59 a 2,10; P = 0,73).

El dieciocho por ciento de pacientes en el grupo del tocilizumab y los 14,9% de los participantes en el grupo del placebo experimentó la enfermedad que empeoraba en 14 días. El tiempo mediano a la discontinuación del oxígeno suplemental era 5 días (ci del 95%, 3,8 a 7,6) en los pacientes que recibieron el tocilizumab y 4,9 días (ci del 95%, 3,8 a 7,8) en los pacientes que recibieron el placebo (P=0.69). 24,6% de pacientes en el grupo del tocilizumab y 21,2% en el grupo del placebo todavía recibían el oxígeno suplemental en 14 días. Los pacientes en tocilizumab hicieron menos infecciones serias comparar a los pacientes que recibieron un placebo.

“Aunque el tocilizumab no mostró eficacia en esta juicio, la droga no fue asociada a efectos tóxicos de alto grado excesivos en esta población, que fue caracterizada por condiciones coexistentes múltiples.”

Tocilizumab no efectivo en afectar a los resultados clínicos COVID-19

Los resultados del estudio probaron que el tocilizumab no era efectivo en la prevención de la intubación o de la muerte en los pacientes que eran moderado enfermos y hospitalizados con COVID-19. Sin embargo, como los intervalos de confianza para las comparaciones de la eficacia eran anchos, la posibilidad del tratamiento del tocilizumab que causa cierta ventaja o daño en algunos pacientes no puede ser eliminada totalmente.

Estos resultados no están de acuerdo con las conclusión de las juicios múltiples de la abierto-escritura de la etiqueta, que sugirieron que el bloqueo del receptor IL-6 pueda desempeñar un papel importante en la prevención de enfermedad severa en los pacientes COVID-19. Los autores dicen que aunque no haya explicación sin obstrucción para la falla del tocilizumab de afectar a resultados de la enfermedad en su estudio, es posible que los pacientes con diversas características demográficas de las que está apuntadas por esta juicio pueden todavía beneficiarse de bloqueo del receptor IL-6.

“Nuestros resultados se ponen de pie en contraste con los de las juicios múltiples de la abierto-escritura de la etiqueta y las series nonrandomized del caso, algunos de los cuales han sugerido que el bloqueo del receptor interleukin-6 tiene un efecto positivo sustancial sobre pacientes con COVID-19.”

Journal reference:
Susha Cheriyedath

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Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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