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L'analyse préliminaire du groupe 1 de demande de règlement de traitement de photon ne montre aucune différence important entre les armes

Une analyse préliminaire du groupe 1 de demande de règlement de traitement de photon du test clinique NRG-BN001 d'oncologie de la phase II NRG indique qu'il n'y a aucune différence générale statistiquement significative (OS) de survie ou de toxicité entre la radiothérapie de dose-intensification (SALETÉS) utilisant la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) et la radiothérapie de dose standard (SD-RT) avec des demandes de règlement de temozolomide pour des patients avec le glioblastome neuf diagnostiqué (GBM).

Bien qu'il n'y ait eu aucune différence entre les armes, les résultats proposent que la méthylation de MGMT et le RPA soient prévisionnels de la survie progressive étape (PFS). Le groupe 2 de demande de règlement de traitement de proton de cet essai est actuel. Les résultats préliminaires ont été présentés à l'édition virtuelle de la société américaine pour la rencontre annuelle de l'oncologie de radiothérapie (ASTRO) en octobre 2020.

NRG-BN001 a inscrit 229 patients éligibles à affecter fait au hasard pour recevoir SD-RT ou DI-IMRT. Les patients étaient également stratifiés par état de classe de RPA et de méthylation de MGMT. Des 229 participants d'essai, 58% étaient MGMT unmethylated et 75% étaient classe de RPA que les chercheurs d'IV. étudiaient principalement des régimes de système d'exploitation entre les deux demandes de règlement ; cependant, les seconds objectifs de l'essai étaient de suivre PFS, toxicité demande de règlement demande de règlement entre les armes, fardeau patient-rapporté de sympt40me, et modification au fonctionnement neurocognitive.

Les résultats n'ont expliqué aucune différence important dans la pente 3 ou toxicité plus grande entre les demandes de règlement de SD-RT et de DI-IMRT. Le régime médian de système d'exploitation pour DI-IMRT était de 18,7 mois (ci de 95% : 16,0, 23,5) et 16,3 mois pour le SD-RT armez (ci de 95% : 13,9, 19,8). À 30 mois, 30,4% des patients sur l'arme de DI-IMRT (ci de 95% : 21,8, 39,1) et 21,6% des patients sur l'arme de SD-RT (ci de 95% : 12,7, 30,6) vivaient toujours. PFS médian n'a également montré aucune différence (HR=1.23, ci de 95% : 0,93, 1,64, p=0.18).

Tandis qu'il n'y avait aucune différence en système d'exploitation médian entre les armes de demande de règlement, le système d'exploitation médian était sensiblement plus court pour GBM unmethylated par MGMT (15,1 mois, ci de 95% : 13,9, 17,8) si comparés à MGMT ont méthylé GBM (28,3 mois, ci de 95% : 21,5, 38,3, p<0.001). Supplémentaire, le système d'exploitation médian était également abréviation la classe de RPA V (10,8 mois, ci 4.9-14.9 de 95%) si comparé à la classe de RPA III (20,5 mois, 15,5, 29,8) ou IV (18,5 MOIS, 15,7, 21,5) (p=0.02). Les chercheurs ont également observé une médiane plus courte PFS dans la cohorte méthylée par MGMT après demande de règlement de DI-IMRT (8,8 mois, ci de 95% 6,0, 11,1) si comparés à la demande de règlement de SD-RT (14,1 mois, 95%CI 8,2, 27,7, p=0.04).

Bien que ce premier groupe de dose-intensification d'IMRT n'ait pas franchi le seuil de signification pour davantage de contrôle dans un essai de la phase III, il est important de noter les implications prévisionnelles de la méthylation de MGMT et de la classe de RPA quant à la survie progressive étape et générale. La future recherche de l'intensification de demande de règlement devrait continuer à représenter ces facteurs dans cette maladie. »

Vinai Gondi, DM, directeur de recherche au centre du nord-ouest de proton de Chicago de médicament, codirecteurs du centre de tumeur cérébrale au centre de lutte contre le cancer du nord-ouest, au Warrenville, et à l'auteur important de médicament du résumé NRG-BN001

Le deuxième groupe de cet essai étudiera des SALETÉS avec le traitement de proton au lieu d'IMRT. Ce groupe continue à s'accumuler des patients, et des résultats seront annoncés à un futur temps.

« Nous attendons avec intérêt les résultats qui viennent groupe de cette étude du deuxième concernant la dose-intensification utilisant le traitement de proton. On présume le traitement de proton pour améliorer davantage la survie en évitant la lymphopénie de diffusion liée à la radiothérapie, qui a été montrée à la survie de choc dans cette population des patients, » Gondi a ajouté.