Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

L'analisi preliminare del gruppo 1 del trattamento di terapia del fotone non evidenzia differenze significative fra le armi

Un'analisi preliminare del gruppo 1 del trattamento di terapia del fotone dal test clinico NRG-BN001 dell'oncologia di fase II NRG indica che non ci sono differenze globali statisticamente significative (OS) della tossicità o di sopravvivenza fra la radioterapia dell'dose-intensificazione (SPORCIZIA) facendo uso della radioterapia intensità-modulata (IMRT) e della radioterapia della standard-dose (SD-RT) con i trattamenti di temozolomide per i pazienti con il glioblastoma recentemente diagnosticato (GBM).

Sebbene non ci siano differenze fra le armi, i risultati indicano che la metilazione di MGMT e l'RPA sono premonitori della sopravvivenza senza progressione (PFS). Il gruppo 2 del trattamento di terapia del protone di questa prova è in corso. I risultati preliminari sono stati presentati all'edizione virtuale della società americana per la riunione annuale dell'oncologia di radiazione (ASTRO) nell'ottobre 2020.

NRG-BN001 ha iscritto 229 pazienti ammissibili da definire a caso per ricevere SD-RT o DI-IMRT. I pazienti egualmente sono stati stratificati da stato della classe di RPA e di metilazione di MGMT. Dei 229 partecipanti di prova, 58% erano MGMT unmethylated e 75% erano classe di RPA i ricercatori di IV. che soprattutto stavano studiando le tariffe di OS fra i due trattamenti; tuttavia, gli obiettivi secondari della prova erano di tenere la carreggiata PFS, la tossicità in relazione con il trattamento fra le armi, paziente-riferite il carico di sintomo ed il cambiamento alla funzione neurocognitive.

I risultati non hanno dimostrato differenza significativa nel grado 3 o la maggior tossicità fra i trattamenti di DI-IMRT e di SD-RT. La tariffa mediana di OS per DI-IMRT era di 18,7 mesi (ci di 95%: 16,0, 23,5) e 16,3 mesi per il braccio di SD-RT (ci di 95%: 13,9, 19,8). A 30 mesi, 30,4% dei pazienti sul braccio di DI-IMRT (ci di 95%: 21,8, 39,1) e 21,6% dei pazienti sul braccio di SD-RT (ci di 95%: 12,7, 30,6) ancora stavano vivendo. PFS mediano egualmente non ha esibito differenza (HR=1.23, ci di 95%: 0,93, 1,64, p=0.18).

Mentre non c'era differenza nell'OS mediano fra le armi del trattamento, l'OS mediano era significativamente più breve per GBM unmethylated MGMT (15,1 mesi, ci di 95%: 13,9, 17,8) una volta confrontati a MGMT hanno metilato GBM (28,3 mesi, ci di 95%: 21,5, 38,3, p<0.001). Ulteriormente, l'OS mediano era egualmente più breve per la classe di RPA V (10,8 mesi, ci 4.9-14.9 di 95%) una volta confrontato le classi di RPA a III (20,5 mesi, 15,5, 29,8) o a IV (18,5 Mo, 15,7, 21,5) (p=0.02). I ricercatori egualmente hanno osservato una più breve mediana PFS nel gruppo metilato MGMT dopo il trattamento di DI-IMRT (8,8 mesi, ci 6,0, 11,1 di 95%) una volta confrontati al trattamento di SD-RT (14,1 mesi, 95%CI 8,2, 27,7, p=0.04).

Sebbene questo primo gruppo di dose-intensificazione di IMRT non oltrepassi la soglia di significato per ulteriore prova in una prova di fase III, è importante notare le implicazioni premonirici di metilazione di MGMT e della classe di RPA per quanto riguarda la sopravvivenza senza progressione e globale. La ricerca futura dell'intensificazione del trattamento dovrebbe continuare a rappresentare questi fattori in questa malattia.„

Vinai Gondi, MD, direttore di ricerca al centro nordoccidentale di Chicago Proton della medicina, co-direttore del centro di tumore cerebrale al centro nordoccidentale del Cancro della medicina, Warrenville e autore principale dell'estratto NRG-BN001

Il secondo gruppo di questa prova esaminerà la SPORCIZIA con la terapia del protone invece di IMRT. Questo gruppo continua a accrescersi pazienti ed i risultati saranno annunciati ad un tempo futuro.

“Guardiamo in avanti ai risultati che vengono dal secondo gruppo di questo studio che comprende l'dose-intensificazione facendo uso della terapia del protone. La terapia di Proton è supposta più ulteriormente per migliorare la sopravvivenza impedendo la linfopenia di circolazione in relazione con la radioterapia, che è stata indicata alla sopravvivenza di impatto in questa popolazione paziente,„ Gondi ha aggiunto.