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El análisis preliminar del grupo 1 del tratamiento de la terapia del fotón no muestra ninguna diferencia importante entre las armas

Un análisis preliminar del grupo 1 del tratamiento de la terapia del fotón de la juicio clínica NRG-BN001 de la oncología de la fase II NRG indica que no hay diferencias totales estadístico importantes (OS) de la supervivencia o de la toxicidad entre la radioterapia de la dosis-intensificación (SUCIEDAD) usando la radioterapia modulada en función de la intensidad (IMRT) y la radioterapia de la estándar-dosis (SD-RT) con los tratamientos del temozolomide para los pacientes con el glioblastoma nuevamente diagnosticado (GBM).

Aunque no hubiera diferencias entre las armas, los resultados sugieren que la metilación de MGMT y el RPA sean proféticos de supervivencia progresión-libre (PFS). El grupo 2 del tratamiento de la terapia del protón de esta juicio está en curso. Los resultados preliminares fueron presentados en la edición virtual de la sociedad americana para la reunión anual de la oncología de la radiación (ASTRO) en octubre de 2020.

NRG-BN001 alistó a 229 pacientes elegibles que se destinarán aleatoriamente para recibir SD-RT o DI-IMRT. Estado de la clase del RPA estratificaron a los pacientes también y de la metilación de MGMT. De los 229 participantes de ensayo, los 58% eran MGMT unmethylated y los 75% eran clase del RPA que los investigadores de IV. estudiaban sobre todo regímenes del OS entre los dos tratamientos; sin embargo, los objetivos secundarios de la juicio eran rastrear PFS, toxicidad tratamiento-relacionada entre las armas, paciente-denunciadas carga del síntoma, y el cambio a la función neurocognitive.

Los resultados no demostraron ninguna diferencia importante en la pendiente 3 o mayor toxicidad entre los tratamientos de SD-RT y de DI-IMRT. El régimen mediano del OS para DI-IMRT era 18,7 meses (ci del 95%: 16,0, 23,5) y 16,3 meses para el SD-RT arme (ci del 95%: 13,9, 19,8). En 30 meses, 30,4% de los pacientes en la arma de DI-IMRT (ci del 95%: 21,8, 39,1) y 21,6% de los pacientes en la arma de SD-RT (ci del 95%: 12,7, 30,6) todavía vivía. PFS mediano también no exhibió ninguna diferencia (HR=1.23, ci del 95%: 0,93, 1,64, p=0.18).

Mientras que no había diferencia en el OS mediano entre las armas del tratamiento, el OS mediano era importante más corto para GBM unmethylated MGMT (15,1 meses, ci del 95%: 13,9, 17,8) cuando estaba comparado a MGMT desnaturalizó GBM (28,3 meses, ci del 95%: 21,5, 38,3, p<0.001). Además, el OS mediano era también más corto para la clase del RPA V (10,8 meses, ci 4.9-14.9 del 95%) cuando estaba comparado la clase del RPA a III (20,5 meses, 15,5, 29,8) o a IV (18,5 MESes, 15,7, 21,5) (p=0.02). Los investigadores también observaron un punto medio más corto PFS en la cohorte desnaturalizada MGMT después del tratamiento de DI-IMRT (8,8 meses, ci 6,0, 11,1 del 95%) cuando estaban comparados al tratamiento de SD-RT (14,1 meses, 95%CI 8,2, 27,7, p=0.04).

Aunque este primer grupo de dosis-intensificación de IMRT no cruzara el umbral de la significación para la prueba adicional en una juicio de la fase III, es importante observar las implicaciones proféticas de la metilación de MGMT y de la clase del RPA en lo que respecta a supervivencia progresión-libre y total. La investigación futura de la intensificación del tratamiento debe continuar explicar estos factores en esta enfermedad.”

Vinai Gondi, Doctor en Medicina, director de investigación en el centro del noroeste del protón de Chicago del remedio, codirector del centro del tumor cerebral en el centro del noroeste del cáncer del remedio, Warrenville, y autor importante del extracto NRG-BN001

El segundo grupo de esta juicio reconocerá la SUCIEDAD con terapia del protón en lugar de IMRT. Este grupo continúa acrecentar los pacientes, y los resultados serán anunciados en un rato futuro.

“Observamos adelante a los resultados que vienen del segundo grupo de este estudio que implica la dosis-intensificación usando terapia del protón. La terapia del protón es presumida para perfeccionar más lejos supervivencia previniendo la linfopenia de circulación radioterapia-relacionada, que se ha mostrado a la supervivencia del impacto en esta población de pacientes,” Gondi agregó.