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L'essai du battement AML réalise le point final primaire

Les patients participant au test clinique d'inauguration de maître du battement (LLS) AML de médicament de la précision de la société de leucémie et de lymphome ont eu des résultats supérieurs comparés aux patients (AML) de leucémie aiguë myéloïde qui ont opté pour la demande de règlement de chimiothérapie normale, selon aujourd'hui publié de découvertes dans le tourillon prestigieux de médicament de nature.

L'essai du battement AML a réalisé son point final primaire en montrant l'analyse génomique des cellules de leucémie pour recenser des sous-types d'AML peut être complété dans des sept jours sans précédent, donnant des patients, des travailleurs sociaux et leur temps suffisant de médecins de prendre une décision plus personnalisée de demande de règlement sans risquer l'occasion du patient pour la survie.

Dans d'autres recherches de clés, l'étude a expliqué une variation de paradigme dans la façon dont des patients diagnostiqués avec AML devraient être soignés, s'avérant que cela utilisant l'information génétique apparier des patients aux traitements visés aboutit pour améliorer des taux de survie que les un-taille-ajustements traditionnels toute l'approche de demande de règlement.

AML est un cancer extrêmement plein d'action de la moelle /courgette et du sang, affectant 21.000 personnes par année des Etats-Unis, et détruisant 10.000.

Pendant des décennies les patients ont été donnés les mêmes demandes de règlement presque immédiatement sur le diagnostic parce que l'attente permet aux cellules cancéreuses de se développer hors du contrôle.

Ce niveau de soins concerne l'infusion d'une combinaison de deux chimiothérapies, cytarabines et daunorubicines, ou demandes de règlement d'un soi-disant agent hypomethylating, un médicament qui lâche des signes permettant aux cellules cancéreuses de mourir.

« L'étude montre cela retarder la demande de règlement jusqu'à sept jours est faisable et sûr, et que les patients qui ont opté pour l'approche de médicament de précision ont remarqué un régime inférieur de mort précoce et une survie générale supérieure comparés aux patients qui ont optée pour le niveau de soins, » a dit que John C. Byrd, DM, présidence de D. Warren Brown de la recherche de leucémie de l'université de l'Etat d'Ohio, et un du battement AML auteur aboutit et de correspondance de l'étude.

« Cette étude patient-centrale prouve que nous pouvons nous éloigner de la demande de règlement de chimiothérapie pour les patients qui ne répondront pas ou ne peuvent pas supporter les effets brutaux des mêmes chimiothérapies que nous avions employé pendant 40 années et les apparier avec une demande de règlement mieux adaptée à leur cas particulier. »

Aller sur l'offensive à l'encontre AML

Identifiant le besoin urgent de faire mieux pour des patients d'AML, LLS a lancé ce test clinique dans la chute 2016 pour vérifier des traitements visés par roman multiple aux centres de lutte contre le cancer importants en travers des États-Unis, dans les patients neuf diagnostiqués d'AML âgés 60 et plus vieux.

Dans un historique d'abord pour des tests cliniques de cancer, LLS est le premier organisme de santé à but non lucratif pour prendre en charge un essai et pour retenir la demande d'Ind (médicament neuf d'investigation) des États-Unis Food and Drug Administration.

Battez AML partnered avec Foundation Medicine Inc. pour utiliser l'ordonnancement génomique de prochain rétablissement pour analyser rapidement les cellules cancéreuses des patients, et recensez le sous-type de l'AML des patients ainsi elles peuvent être données un traitement visé dans un calendrier sûr.

« La largeur de cette collaboration, avec chaque clinicien, centre de lutte contre le cancer, associé pharmaceutique et tous les beaucoup de fonctionnements et de compagnies de support technique, tout unifiés en travaillant vers l'objectif commun d'établir un modèle neuf pour aborder cette maladie provocante, inspirait vraiment, » a dit Amy Burd, Ph.D., vice-président de LLS de stratégie de recherche, et premier auteur sur le papier.

Jeu rouleau-tambour. Byrd et Burd ont été joints par Brian Druker, DM, directeur, institut de cancer de chevalier à l'université de santé et de la Science de l'Orégon, et Ross L. Levine, DM, directeur du centre pour des malignités hématologiques au centre de lutte contre le cancer commémoratif de Sloane Kettering, en aboutissant une équipe des chercheurs scolaires illustres et d'autres collaborateurs à planification, développer et lancer le battement AML.

Jusqu'à présent, l'essai, qui est actuel, a interviewé plus de 1.000 patients à 16 centres de lutte contre le cancer. La caractéristique présentée en publication d'aujourd'hui de médicament de nature représente l'adhérence patiente pendant une part de temps entre le 17 novembre 2016 et du 30 janvier 2018.

Découvertes irrésistibles de caractéristiques

De 487 patients avec AML soupçonné qui a décidé de participer pendant ce calendrier, 395 ont été trouvés habilités à l'essai. L'examen critique et l'analyse ont été avec succès complétés dans la chronologie de sept jours pour 374, ou 94,7 pour cent, de ces patients.

Éventuel, 224 de ces patients ont choisi de participer sur une des 11 armes d'étude qui étaient en activité au cours de cette période. Les patients qui n'ont pas fait ont choisi de joindre l'étude ont opté pour le niveau de soins, soins palliatifs, ou un test clinique alternatif.

La survie générale médiane pour des patients dans le battement AML était de 12,8 mois v. 3,9 mois pour des patients optant pour le niveau de soins.

L'étude change de manière significative la voie que nous regardons soignants des patients avec AML, montrant ce médicament de précision, donnant la bonne demande de règlement au patient droit au bon moment, peut améliorer des résultats à court et à long terme pour des patients présentant ce cancer de sang mortel. De plus, le battement AML a prouvé à être un modèle viable pour que d'autres tests cliniques de cancer émulent. »

Société de Louis J. DeGennaro, de Ph.D, de Président et Directeur Général, de leucémie et de lymphome

En effet, LLS a récent lancé son essai du battement COVID, accroissant rapidement l'infrastructure du battement AML à rapidement pivote pour soigner les malades du cancer de sang qui sont infectés avec le virus COVID-19.

Les malades du cancer de sang d'exposition d'études sont entre 30-60% en danger de mort si infecté avec le virus COVID-19 et le battement COVID vérifie un acalubrutinib appelé de médicament (® de Calquence), déjà reconnu pour traiter plusieurs types de cancers de sang.

Le médicament se montre prometteur en adressant des sympt40mes mortels de Covid-19, tels que l'inflammation des poumons et d'autres organes vitaux. L'essai est ouvert de patients diagnostiqués avec tous les types de cancers de sang.

LLS planification également d'autres essais de médicament de précision modélisés après le battement AML, y compris la pédale de LLS, un essai global de médicament de précision pour des enfants avec la leucémie aiguë rechutée, sur la piste pour lancer en été 2021, et arrête SMD, un essai principal pour des patients présentant des syndromes myélodysplasiques, un cancer de sang qui progresse fréquemment à AML.

Source:
Journal reference:

Burd, A., et al. (2020) Precision medicine treatment in acute myeloid leukemia using prospective genomic profiling: feasibility and preliminary efficacy of the Beat AML Master Trial. Nature Medicine. doi.org/10.1038/s41591-020-1089-8.