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La prova di battimento AML raggiunge il punto finale primario

I pazienti che partecipano al test clinico approfondito della lastra di battimento (LLS) AML della medicina della precisione della società di linfoma & di leucemia hanno fatti confrontare i risultati superiori ai pazienti acuti di leucemia (AML) mieloide che hanno optato per il trattamento di chemioterapia standard, secondo i risultati pubblicati oggi nel giornale prestigioso della medicina della natura.

La prova di battimento AML ha raggiunto il suo punto finale primario mostrando l'analisi genomica delle celle di leucemia per identificare i sottotipi di AML può essere completata all'interno dei sette giorni senza precedenti, danti i pazienti, i badante ed il loro tempo di medici ampio prendere una decisione più personale del trattamento senza rischiare la probabilità del paziente per la sopravvivenza.

In altri risultati chiave, lo studio ha dimostrato una variazione di paradigma in come i pazienti diagnosticati con AML dovrebbero essere curati, risultando che quello facendo uso di informazioni genetiche abbinare i pazienti alle terapie mirate a piombo per migliorare i tassi di sopravvivenza che le un-dimensione-misure tradizionali tutto l'approccio del trattamento.

AML è un cancro estremamente rapido del midollo e del sangue, pregiudicante 21,000 persone durante l'anno degli S.U.A. e mortale 10.000.

Per le decadi i pazienti sono stati dati gli stessi trattamenti quasi immediatamente sopra la diagnosi perché aspettare permette che le cellule tumorali si sviluppino fuori controllo.

Questo livello di cura comprende l'infusione di una combinazione di due chemioterapie, citarabina e daunorubicin, o trattamenti con un cosiddetto agente hypomethylating, una droga che libera i segnali permettendo che le cellule tumorali muoiano.

“Lo studio mostra quello ritardare il trattamento i fino a sette giorni è fattibile e sicuro e che i pazienti che hanno optato per l'approccio della medicina di precisione hanno avvertito un tasso di mortalità di morte prematura più basso e una sopravvivenza globale superiore hanno confrontato ai pazienti che hanno optato per il livello di cura,„ ha detto che John C. Byrd, MD, presidenza di D. Warren Brown della ricerca di leucemia dell'Ohio State University ed uno del battimento AML autore di corrispondenza e piombo dello studio.

“Questo studio paziente-centrico indica che possiamo muoverci a partire dal trattamento di chemioterapia per i pazienti che non risponderanno o non possono resistere agli effetti duri delle stesse chemioterapie che stiamo usando per 40 anni ed abbinarli con un trattamento adatto meglio per il loro caso determinato.„

Andare sull'offensiva contro AML

Riconoscendo il bisogno urgente di fare meglio per i pazienti di AML, LLS ha lanciato questo test clinico nella caduta 2016 per verificare le terapie mirate a romanzo multiplo ai centri importanti del cancro attraverso gli Stati Uniti, nei pazienti recentemente diagnosticati di AML invecchiati 60 e più vecchio.

In uno storico in primo luogo per i test clinici del cancro, LLS è la prima organizzazione di salubrità senza scopo di lucro per patrocinare una prova e per tenere l'applicazione di IND (nuova droga d'investigazione) dagli Stati Uniti Food and Drug Administration.

Batti AML partnered con Foundation Medicine Inc. per impiegare l'ordinamento genomica della generazione seguente per analizzare rapido le cellule tumorali dei pazienti ed identifichi il sottotipo del AML dei pazienti in modo da possono essere date una terapia mirata a all'interno di un calendario sicuro.

“La larghezza di questa collaborazione, con ogni clinico, centro del cancro, partner farmaceutico e tutte molte operazioni e società del supporto tecnico, interamente unificati nel lavoro verso l'obiettivo comune di sviluppo del nuovo modello per affrontare questa malattia provocatoria, vero stava ispirando,„ ha detto Amy Burd, il Ph.D., vice presidente di LLS di strategia di ricerca e del primo autore sul documento.

DRS. Byrd e Burd si sono uniti da Brian Druker, MD, Direttore, istituto del Cancro del cavaliere all'università di salubrità & di scienza dell'Oregon e Ross L. Levine, MD, Direttore del centro per le malignità ematologiche al centro commemorativo del Cancro di Sloane Kettering, nel piombo del gruppo dei ricercatori accademici rinomati e di altri collaboratori pianificazione, sviluppare e lanciare il battimento AML.

Fin qui, la prova, che è in corso, ha schermato più di 1.000 pazienti a 16 centri del cancro. I dati presentati in odierna pubblicazione della medicina della natura rappresentano l'iscrizione paziente durante la fetta di tempo fra il 17 novembre 2016 ed il 30 gennaio 2018.

Risultati coercitivi di dati

Di 487 pazienti con AML sospettato che ha acconsentito per partecipare durante quel calendario, 395 sono stati trovati ammissibili per la prova. La selezione e l'analisi sono state completate con successo all'interno della cronologia di sette giorni per 374, o di 94,7 per cento, di quei pazienti.

Infine, 224 di quei pazienti hanno scelto partecipare su una della 11 armi di studio che erano attivi durante quel periodo. I pazienti che non hanno fatto hanno scelto di unire lo studio hanno optato per il livello di cura, cura palliativa, o un test clinico alternativo.

La sopravvivenza globale mediana per i pazienti nel battimento AML era di 12,8 mesi v. 3,9 mesi per i pazienti che optano per il livello di cura.

Lo studio sta cambiando significativamente il modo che esaminiamo curanti i pazienti con AML, mostrando quella medicina di precisione, dante il giusto trattamento al paziente giusto al momento giusto, può migliorare i risultati a breve e a lungo termine per i pazienti con questo cancro di sangue micidiale. Più ulteriormente, il battimento AML è risultato essere un modello possibile affinchè altri test clinici del cancro emuli.„

Società di Louis J. DeGennaro, di Ph.D, di presidente e direttore generale, di leucemia & di linfoma

Effettivamente, LLS recentemente ha lanciato la sua prova di battimento COVID, facente leva rapido l'infrastruttura di battimento AML a rapidamente impernia per curare i malati di cancro di sangue che sono infettati con il virus COVID-19.

I malati di cancro di sangue di manifestazione di studi sono fra 30-60% a rischio della morte se infettato con il virus COVID-19 ed il battimento COVID sta provando una droga chiamata acalubrutinib (® di Calquence), già approvato per trattare parecchi tipi di cancri di sangue.

La droga mostra la promessa nell'indirizzo dei sintomi micidiali di Covid-19, quale infiammazione dei polmoni e di altri organi vitali. La prova è aperta ai pazienti diagnosticati con tutti i tipi di cancri di sangue.

LLS egualmente pianificazione altre prove della medicina di precisione modellistiche dopo il battimento AML, compreso il pedale di LLS, una prova globale della medicina di precisione per i bambini con la leucemia acuta ricaduta, sul cingolo per lanciare di estate 2021 e ferma i MDS, una prova matrice per i pazienti con le sindromi myelodysplastic, un cancro di sangue che diventa frequentemente AML.

Source:
Journal reference:

Burd, A., et al. (2020) Precision medicine treatment in acute myeloid leukemia using prospective genomic profiling: feasibility and preliminary efficacy of the Beat AML Master Trial. Nature Medicine. doi.org/10.1038/s41591-020-1089-8.