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A experimentação da batida AML consegue o valor-limite preliminar

Os pacientes que participam no ensaio clínico inovador do mestre da batida (LLS) AML da medicina da precisão da sociedade da leucemia & do linfoma tiveram resultados superiores comparados aos pacientes agudos da leucemia (AML) mielóide que optaram para o tratamento de quimioterapia padrão, de acordo com os resultados publicados hoje no jornal prestigioso da medicina da natureza.

A experimentação da batida AML conseguiu seu valor-limite preliminar mostrando a análise genomic das pilhas da leucemia para identificar subtipos de AML pode ser terminada dentro do os sete dias inauditos, dando pacientes, cuidadors e seu tempo amplo dos doutores fazer uma decisão mais personalizada do tratamento sem arriscar a possibilidade do paciente para a sobrevivência.

Em outros resultados chaves, o estudo demonstrou uma SHIFT do paradigma em como os pacientes diagnosticados com AML devem ser tratados, provando que aquela usar a informação genética para combinar pacientes às terapias visadas conduz para melhorar taxas de sobrevivência do que os um-tamanho-ajustes tradicionais toda a aproximação do tratamento.

AML é um cancro extremamente veloz da abóbora e do sangue, afetando 21.000 povos no ano dos EUA, e matando 10.000.

Por décadas os pacientes foram dados os mesmos tratamentos quase imediatamente em cima do diagnóstico porque esperar permite que as células cancerosas cresçam fora do controle.

Este padrão de cuidado envolve a infusão de uma combinação de dois quimioterapias, cytarabine e daunorubicin, ou tratamentos com um agente hypomethylating assim chamado, uma droga que desencadeie sinais permitindo que as células cancerosas morram.

“O estudo mostra isso atrasar o tratamento até sete dias é praticável e seguro, e que os pacientes que optaram para a aproximação da medicina da precisão experimentaram uma taxa de mortalidade adiantada mais baixa e uma sobrevivência total superior compararam aos pacientes que optaram para o padrão de cuidado,” disse que John C. Byrd, DM, cadeira de D. Warren Brown da pesquisa da leucemia da universidade estadual do ohio, e um da batida AML autor conduz e do correspondência do estudo.

“Este estudo paciente-céntrico mostra que nós podemos se mover longe do tratamento de quimioterapia para os pacientes que não responderão nem não podem suportar os efeitos ásperos das mesmas quimioterapias que nós nos temos usado por 40 anos e os combinar com um tratamento serido melhor para seu caso individual.”

Ir na ofensiva contra AML

Reconhecendo a necessidade urgente de fazer melhor para pacientes de AML, LLS lançou este ensaio clínico na queda 2016 para testar novela múltipla terapias visadas em centros principais do cancro através dos E.U., nos pacientes recentemente diagnosticados de AML envelhecidos 60 e mais velho.

Em um histórico primeiramente para ensaios clínicos do cancro, LLS é a primeira organização de saúde não lucrativa para patrocinar uma experimentação e para guardarar a aplicação do IND (droga nova de investigação) dos E.U. Food and Drug Administration.

Bata AML partnered com Fundação Medicina Inc. para empregar arranjar em seqüência genomic da próxima geração para analisar ràpida as células cancerosas dos pacientes, e identifique o subtipo do AML dos pacientes assim que podem ser dadas uma terapia visada dentro de um marco temporal seguro.

“A largura desta colaboração, com cada clínico, centro do cancro, sócio farmacêutico e todas as muitas operações e empresas do suporte laboral, unificados toda no trabalho para o objectivo comum de construir um modelo novo para abordar esta doença desafiante, era verdadeiramente inspirador,” disse Amy Burd, Ph.D., vice-presidente de LLS da estratégia de pesquisa, e do primeiro autor no papel.

Afastamento cilindro/rolo. Byrd e Burd foram juntados por Brian Druker, DM, director, instituto do cancro do cavaleiro na universidade da saúde & da ciência de Oregon, e Ross L. Levine, DM, director do centro para malignidades hematológicas no centro memorável do cancro de Sloane Kettering, em conduzir uma equipe de pesquisadores académicos ilustres e de outros colaboradores planear, desenvolver e lançar a batida AML.

Até agora, a experimentação, que é em curso, seleccionou mais de 1.000 pacientes em 16 centros do cancro. Os dados apresentados na publicação de hoje da medicina da natureza representam o registro paciente durante uma fatia de tempo entre o 17 de novembro de 2016 e o 30 de janeiro de 2018.

Resultados de obrigação dos dados

De 487 pacientes com AML suspeitado que concordou participar durante esse marco temporal, 395 foram encontrados elegíveis para a experimentação. A selecção e a análise foram terminadas com sucesso dentro do espaço temporal de sete dias para 374, ou de 94,7 por cento, daqueles pacientes.

Finalmente, 224 daqueles pacientes optaram para participar em um dos 11 braços do estudo que eram activos durante esse período. Os pacientes que não fizeram escolheram juntar-se ao estudo optado para o padrão de cuidado, cuidado paliativo, ou um ensaio clínico alternativo.

A sobrevivência total mediana para pacientes na batida AML era 12,8 meses v. 3,9 meses para os pacientes que optam para o padrão de cuidado.

O estudo está mudando significativamente a maneira que nós olhamos de tratamento pacientes com o AML, mostrando que a medicina da precisão, dando o tratamento direito ao paciente adequado na hora certa, pode melhorar resultados curtos e a longo prazo para pacientes com este cancro de sangue mortal. Mais, a batida AML provou ser um modelo viável para que outros ensaios clínicos do cancro emulem.”

Sociedade de Louis J. DeGennaro, de Ph.D, de presidente e director geral, de leucemia & de linfoma

Certamente, LLS lançou recentemente sua experimentação da batida COVID, leveraging ràpida a infra-estrutura da batida AML a rapidamente gira para tratar as pacientes que sofre de cancro do sangue que são contaminadas com o vírus COVID-19.

As pacientes que sofre de cancro do sangue da mostra dos estudos são entre 30-60% em risco da morte se contaminado com o vírus COVID-19 e a batida COVID está testando uma droga chamada acalubrutinib (® de Calquence), já aprovado para tratar diversos tipos de cancros de sangue.

A droga mostra a promessa em endereçar sintomas mortais de Covid-19, tais como a inflamação dos pulmões e de outros órgãos vitais. A experimentação está aberta aos pacientes diagnosticados com todos os tipos de cancros de sangue.

LLS igualmente está planeando outras experimentações da medicina da precisão modeladas após a batida AML, incluindo o pedal de LLS, uma experimentação global da medicina da precisão para crianças com leucemia aguda tida uma recaída, na trilha para lançar-se no verão 2021, e para DM, uma experimentação mestra para pacientes com síndromes myelodysplastic, um cancro de sangue que progrida freqüentemente a AML.

Source:
Journal reference:

Burd, A., et al. (2020) Precision medicine treatment in acute myeloid leukemia using prospective genomic profiling: feasibility and preliminary efficacy of the Beat AML Master Trial. Nature Medicine. doi.org/10.1038/s41591-020-1089-8.