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La juicio de la batido AML logra punto final primaria

Los pacientes que participaban en la juicio clínica principal innovadora (LLS) de la batido AML del remedio de la precisión de la sociedad de la leucemia y del linfoma hicieron los resultados superiores comparar a los pacientes agudos de la leucemia (AML) mieloide que optaron por el tratamiento de quimioterapia estándar, según las conclusión publicadas hoy en el gorrón prestigioso del remedio de la naturaleza.

La juicio de la batido AML logró su punto final primaria mostrando el análisis genomic de las células de la leucemia para determinar subtipos de AML se puede terminar dentro de los siete días sin precedentes, dando pacientes, cuidadores y su tiempo suficiente de los doctores de tomar una decisión personalizada del tratamiento sin arriesgar la ocasión del paciente para la supervivencia.

En otras conclusión dominantes, el estudio demostró un movimiento del paradigma en cómo los pacientes diagnosticados con AML deben ser tratados, probando que eso usando la información genética igualar a pacientes a las terapias apuntadas lleva para mejorar tasas de supervivencia que los uno-talla-ajustes tradicionales toda la aproximación del tratamiento.

AML es un cáncer extremadamente rápido del tuétano y de la sangre, afectando a 21.000 personas en el año de los E.E.U.U., y matando a 10.000.

Por décadas han dado los pacientes los mismos tratamientos casi inmediatamente sobre diagnosis porque el esperar permite que las células cancerosas crezcan fuera de mando.

Esta asistencia estándar implica la infusión de una combinación de dos quimioterapias, cytarabine y daunorubicin, o tratamientos con un supuesto agente hypomethylating, una droga que suelte señales permitiendo que mueran las células cancerosas.

“El estudio muestra eso demorar el tratamiento hasta siete días es posible y seguro, y que los pacientes que optaron por la aproximación del remedio de la precisión experimentaron un índice de mortalidad temprano más inferior y una supervivencia total superior compararon a los pacientes que optaron por asistencia estándar,” dijo que Juan C. Byrd, Doctor en Medicina, silla de D. Warren Brown de la investigación de la leucemia de la universidad estatal de Ohio, y una de la batido AML autor lleva y que de la correspondencia del estudio.

“Este estudio paciente-céntrico muestra que podemos movernos lejos del tratamiento de quimioterapia para los pacientes que no responderán ni pueden soportar los efectos duros de las mismas quimioterapias que hemos estado utilizando por 40 años e igualarlos con un tratamiento adecuado mejor para su caso individual.”

El ir en la ofensiva contra AML

Reconociendo la necesidad urgente de hacer mejor para los pacientes de AML, LLS puso en marcha esta juicio clínica en la caída 2016 para probar terapias apuntadas novela múltiple en los centros importantes del cáncer a través de los E.E.U.U., en los pacientes nuevamente diagnosticados de AML envejecidos 60 y más viejo.

En un histórico primero para las juicios clínicas del cáncer, LLS es la primera organización de salud no lucrativa para patrocinar una juicio y para llevar a cabo el uso del IND (nueva droga de investigación) de los E.E.U.U. Food and Drug Administration.

Bata AML partnered con Foundation Medicine Inc. para emplear la secuencia genomic de la generación siguiente para analizar rápidamente a las células cancerosas de los pacientes, y determine el subtipo del AML de los pacientes así que pueden ser dadas una terapia apuntada dentro de un calendario seguro.

“La anchura de esta colaboración, con cada clínico, centro del cáncer, socio farmacéutico y todas las muchas operaciones y compañías del soporte técnico, unificados todo en el trabajo hacia el objetivo común de construir un modelo nuevo para abordar esta enfermedad desafiadora, inspiraba verdad,” dijo a Amy Burd, Ph.D., vicepresidente de LLS de la estrategia de investigación, y del primer autor en el papel.

DRS. A Brian Druker, Doctor en Medicina, director, instituto del cáncer del caballero en la universidad de la salud y de la ciencia de Oregon ensamblaron a Byrd y Burd, y Ross L. Levine, Doctor en Medicina, director del centro para las malignidades hematológicas en el centro conmemorativo del cáncer de Sloane Kettering, en llevar a personas de investigadores académicos renombrados y de otros colaboradores a proyectar, a desarrollar y a poner en marcha la batido AML.

Hasta la fecha, la juicio, que está en curso, ha revisado a más de 1.000 pacientes en 16 centros del cáncer. Los datos presentados en la publicación de hoy del remedio de la naturaleza representan el alistamiento paciente durante una parte del tiempo entre el 17 de noviembre de 2016 y el 30 de enero de 2018.

Conclusión de los datos que obligan

De 487 pacientes con AML sospechoso que acordó participar durante ese calendario, 395 fueron encontrados elegibles para la juicio. La investigación y el análisis fueron terminados con éxito dentro de la cronología de siete días para 374, o del 94,7 por ciento, de esos pacientes.

Final, 224 de esos pacientes optaron participar en una de las 11 armas del estudio que eran activas durante ese período. Los pacientes que no lo hicieron eligieron ensamblar el estudio u optaron por la asistencia estándar, cuidado paliativo, o una juicio clínica alternativa.

La supervivencia total mediana para los pacientes en la batido AML era 12,8 meses v. 3,9 meses para los pacientes que optaban por asistencia estándar.

El estudio está cambiando importante la manera que observamos que tratan a pacientes con AML, mostrando ese remedio de la precisión, dando el tratamiento correcto al paciente adecuado en el momento adecuado, puede perfeccionar los resultados a corto y largo plazo para los pacientes con este cáncer de sangre mortal. Además, la batido AML ha demostrado ser un modelo viable para que otras juicios clínicas del cáncer emulen.”

Sociedad de Louis J. DeGennaro, del Ph.D, del Presidente y Director General, de la leucemia y del linfoma

De hecho, LLS puso en marcha recientemente su juicio de la batido COVID, leveraging rápidamente la infraestructura de la batido AML a rápidamente gira para tratar a los enfermos de cáncer de la sangre que se infectan con el virus COVID-19.

Los enfermos de cáncer de la sangre de la demostración de los estudios son entre 30-60% a riesgo de muerte si están infectados con el virus COVID-19 y la batido COVID está probando una droga llamada acalubrutinib (® de Calquence), aprobado ya para tratar varios tipos de cánceres de sangre.

La droga muestra promesa en la dirección de síntomas mortales de Covid-19, tales como inflamación de pulmones y de otros órganos vitales. La juicio está abierta a los pacientes diagnosticados con todos los tipos de cánceres de sangre.

LLS también está proyectando otras juicios del remedio de la precisión modeladas después de la batido AML, incluyendo pedal de LLS, una juicio global del remedio de la precisión para los niños con leucemia aguda recaída, en carril para lanzar en el verano 2021, y para MDS, una juicio principal para los pacientes con síndromes myelodysplastic, un cáncer de sangre que progrese con frecuencia a AML.

Source:
Journal reference:

Burd, A., et al. (2020) Precision medicine treatment in acute myeloid leukemia using prospective genomic profiling: feasibility and preliminary efficacy of the Beat AML Master Trial. Nature Medicine. doi.org/10.1038/s41591-020-1089-8.