Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

O UH e CWRU anunciam a experimentação da fase 3 da vacina COVID-19 de investigação de Astrazeneca

Os hospitais da universidade (UH) e a universidade ocidental da reserva do caso (CWRU) anunciaram hoje que o centro médico do UH Cleveland estêve seleccionado como um local do ensaio clínico para o estudo global da fase 3 de uma vacina de investigação contra SARS-CoV-2, patrocinado por AstraZeneca.

A experimentação é financiada pelo instituto nacional da alergia e as doenças infecciosas (NIAID), a parte dos institutos de saúde nacionais, e a autoridade avançada biomedicável da investigação e desenvolvimento (BARDA), parte do departamento dos E.U. do escritório de saúde e serviços humanos do secretário assistente para a prontidão e resposta. O UH é parte da rede NIAID-apoiada da prevenção COVID-19 (CoVPN). O UH estudará AZD1222 como um de aproximadamente 80 locais de investigação clínicos nos E.U. que registrarão colectivamente até 30.000 participantes.

AZD1222 co-foi inventado pela universidade de Oxford e de Vaccitech e licenciado a AstraZeneca. Usa um vector viral do chimpanzé réplica-deficiente baseado em uma versão enfraquecida de um vírus da constipação comum (vírus adenóide) esse infecções das causas nos chimpanzés e contem o material genético da proteína do ponto do vírus SARS-CoV-2. Após a vacinação, a proteína de superfície do ponto está produzida, aprontando o sistema imunitário para atacar o vírus SARS-CoV-2 se contamina mais tarde o corpo.

Nós somos satisfeitos trazer a nossa comunidade uma outra ferramenta potencial em nossa luta contra o coronavirus. Desde o início da pandemia, os médico-cientistas e os cuidadors do UH trabalharam tirelessly para fixar uma escala das opções para nossos pacientes relativos ao teste, ao tratamento e à prevenção de COVID-19. De facto, o UH tem actualmente mais de 130 interventional e os estudos clínicos observacionais correntes ganhar a compreensão da patogénese de COVID-19 assim como o impacto e o resultado de várias opções terapêuticas do tratamento.”

Daniel I. Simon, DM, oficial principal e presidente clínico & científico, centro médico do UH Cleveland e professor de Herman K. Hellerstein da medicina na Faculdade de Medicina de CWRU

A experimentação da fase 3 é projectada enquanto um candidato vacinal de investigação do 2:1 ao placebo, o estudo randomized, dobro-cegado para obter a segurança, a resposta imune, e os dados da eficácia necessários para a revisão reguladora para esta revelação vacinal original se aproximam. Este método usa um vírus defeituoso para entregar o gene para a proteína do ponto SARS-CoV-2, que foi demonstrada em umas experimentações humanas mais adiantadas para gerar anticorpos de neutralização e respostas imunes celulares contra o coronavirus. Esta plataforma vacinal é um vector viral não-replicating e é esperada induzir a resposta imune durável com duas doses administrou quatro semanas distante.

Do “o centro médico UH Cleveland é um de 12 locais em America do Norte que participa na rede vacinal das experimentações do VIH (HVTN), na colaboração internacional público-financiada do mundo, multidisciplinar a maior que facilitam a revelação das vacinas para impedir HIV/AIDS,” em Grace explicado McComsey, na DM, no vice-presidente da pesquisa e do oficial científico principal do associado no UH e em um professor na Faculdade de Medicina de CWRU. “Quando a pandemia COVID-19 começou, HVTN juntou-se com outras redes clínicas NIAID-financiadas da pesquisa para centrar-se sobre os ensaios clínicos relativos a SARS-CoV-2, assim formando o CoVPN. Devido à participação do UH em HVTN, muitos médico-cientistas do UH têm o conhecimento extensivo na pesquisa vacinal e daqui eram escolhas naturais para investigar a eficácia das vacinas do potencial COVID-19. É uma grande honra a colaborar com a comunidade científica e que ajuda a encontrar soluções para combater o coronavirus.”

O estudo, que aponta registrar os adultos não-grávidos mais velhos de 18, será conduzido no centro médico do UH Cleveland em colaboração com a Faculdade de Medicina de CWRU. Jeffrey Jacobson, DM, médico de comparecimento na divisão de doenças infecciosas e de medicina do VIH, no centro médico do UH Cleveland, e no professor de medicina na Faculdade de Medicina de CWRU servirá como o investigador principal. Adicionalmente, Barbara Gripshover, a DM, o director médico da unidade especial da imunologia, o centro médico do UH Cleveland, e o professor de medicina na Faculdade de Medicina de CWRU junto com Leila Hojat, DM, médico de comparecimento na divisão de doenças infecciosas e de medicina do VIH, no centro médico do UH Cleveland, e no professor adjunto de medicina na Faculdade de Medicina de CWRU servirão como co-investigador.

O valor-limite preliminar da experimentação será prevenção da doença COVID-19 após duas doses naquelas que não foram contaminadas por SARS-CoV-2 antes da imunização.

“Nós somos satisfeitos participar em uma experimentação adicional de uma vacina COVID-19, aumentando opções para a prevenção potencial do coronavirus,” disse o Dr. Jacobson. “Recentemente, os E.U. FDA tinham pausado esta experimentação nos E.U.; contudo, o FDA junto com os dados e a placa de monitoração da segurança reviram com cuidado todos os dados de amba a experimentação COVID-19 vacinal e todas experimentações restantes usando este tipo de vacina e sentido lhe eram seguras continuar a experimentação. Há uns procedimentos de segurança restritos numerosos no lugar durante uma experimentação para monitorar a saúde dos participantes e para mostrar que o processo cuidadoso do descuido está trabalhando. E devido à ocorrência desproporcional de COVID-19 entre a pessoa de cor, assim como a uma severidade maior da doença e de uma taxa de mortalidade mais alta, nós apontaremos ter a representação contínua deste grupo da população incluído em nosso estudo.”

A experimentação foi aprovada pela comissão de revisão institucional do UH e é esperada começar registrar participantes do estudo na próxima semana. Aqueles interessados na participação no estudo no UH devem chamar 216-844-4444 ou email [email protected] para aprender mais.