Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

El UH y CWRU anuncian la juicio de la fase 3 de la vacuna de investigación COVID-19 de Astrazeneca

Los hospitales de la universidad (UH) y la universidad occidental de la reserva del caso (CWRU) anunciaron hoy que el centro médico del UH Cleveland se ha seleccionado como sitio de la juicio clínica para el estudio global de la fase 3 de una vacuna de investigación contra SARS-CoV-2, patrocinado por AstraZeneca.

La juicio es financiada por el instituto nacional de la alergia y las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales, y la autoridad avanzada biomédica de la investigación y desarrollo (BARDA), parte del departamento de los E.E.U.U. de la oficina de salud y humanos de los servicios de la secretaria auxiliar para el estado de preparación y la reacción. El UH es parte de la red NIAID-soportada de la prevención COVID-19 (CoVPN). El UH estudiará AZD1222 como uno de aproximadamente 80 sitios de investigación clínicos en los E.E.U.U. que alistarán colectivamente a hasta 30.000 participantes.

AZD1222 co-fue inventado por la universidad de Oxford y de Vaccitech y autorizado a AstraZeneca. Utiliza un vector viral del chimpancé réplica-deficiente basado en una versión debilitada de un virus del frío común (adenovirus) ese las infecciones de las causas en chimpancés y contiene el material genético de la proteína del pico del virus SARS-CoV-2. Después de la vacunación, la proteína superficial del pico se produce, preparando el sistema inmune para atacar el virus SARS-CoV-2 si infecta más adelante a la carrocería.

Estamos satisfechos traer a nuestra comunidad otra herramienta potencial en nuestro combate contra el coronavirus. Desde el principio del pandémico, los médico-científicos y los cuidadores del UH han trabajado incansable para asegurar un alcance de las opciones para nuestros pacientes relacionados con la prueba, el tratamiento y la prevención de COVID-19. De hecho, el UH tiene actualmente más de 130 interventional y los estudios clínicos de observación en curso ganar la comprensión de la patogenesia de COVID-19 así como el impacto y el resultado de las diversas opciones terapéuticas del tratamiento.”

Daniel I. Simon, Doctor en Medicina, principal oficial y presidente clínico y científico, centro médico del UH Cleveland y el profesor de medicina de Herman K. Hellerstein en la Facultad de Medicina de CWRU

Se diseña la juicio de la fase 3 como un candidato vaccíneo de investigación del 2:1 al placebo, al estudio seleccionado al azar, doble-cegador para obtener seguro, a la inmunorespuesta, y a los datos de la eficacia necesitó para la revista reguladora para esta aproximación única del revelado vaccíneo. Este método utiliza un virus defectuoso para entregar el gen para la proteína del pico SARS-CoV-2, que se ha demostrado en juicios humanas anteriores para generar los anticuerpos de neutralización y las inmunorespuestas celulares contra el coronavirus. Se prevee que esta plataforma vaccínea es un vector viral de no-repliegue e induzca inmunorespuesta duradera con dos dosis administró cuatro semanas aparte.

El “UH Cleveland que el centro médico es uno de 12 sitios en Norteamérica que participa en la red vaccínea de las juicios del VIH (HVTN), la colaboración internacional de financiación pública del mundo, multidisciplinaria más grande que facilita el revelado de vacunas para prevenir HIV/AIDS,” explicó la tolerancia McComsey, el Doctor en Medicina, el vicepresidente de la investigación y oficial científico del socio del principal en el UH y a un profesor en la Facultad de Medicina de CWRU. “Cuando el pandémico COVID-19 comenzó, HVTN ensambló con otras redes clínicas NIAID-financiadas de la investigación para centrarse en las juicios clínicas relacionadas con SARS-CoV-2, así formando el CoVPN. Debido a la implicación del UH en HVTN, muchos médico-científicos del UH tienen conocimiento extenso en la investigación vaccínea y por lo tanto eran opciones naturales para investigar la eficacia de las vacunas del potencial COVID-19. Es un gran honor a colaborar con la comunidad científica y que ayuda a encontrar las soluciones para combate el coronavirus.”

El estudio, que apunta alistar a los adultos no embarazadas más viejos de 18, conducto en el centro médico del UH Cleveland en colaboración con la Facultad de Medicina de CWRU. Jeffrey Jacobson, Doctor en Medicina, médico de asistencia en la división de enfermedades infecciosas y de remedio del VIH, el centro médico del UH Cleveland, y el profesor de medicina en la Facultad de Medicina de CWRU servirá como el investigador principal. Además, Barbara Gripshover, el Doctor en Medicina, el director médico de la unidad especial de la inmunología, el centro médico del UH Cleveland, y el profesor de medicina en la Facultad de Medicina de CWRU junto con Leila Hojat, Doctor en Medicina, médico de asistencia en la división de enfermedades infecciosas y de remedio del VIH, el centro médico del UH Cleveland, y el profesor adjunto del remedio en la Facultad de Medicina de CWRU servirán como co-investigadores.

La punto final primaria de la juicio será prevención de la enfermedad COVID-19 después de dos dosis en los que no han sido infectadas por SARS-CoV-2 antes de la inmunización.

“Estamos satisfechos participar en una juicio adicional de una vacuna COVID-19, aumentando las opciones para la prevención potencial del coronavirus,” dijo al Dr. Jacobson. “Recientemente, los E.E.U.U. FDA se habían detenido brevemente esta juicio en los E.E.U.U.; sin embargo, el FDA junto con los datos y la tabla de supervisión del seguro han revisado cuidadosamente todos los datos amba la juicio vaccínea COVID-19 y el resto de las juicios usando este tipo de vacuna y aserrado al hilo le eran seguras continuar la juicio. Hay procedimientos de seguro estrictos numerosos en el lugar durante una juicio para vigilar la salud de participantes y para mostrar que el proceso cuidadoso del descuido está trabajando. Y debido al acontecimiento desproporcionado de COVID-19 entre persona de color, así como una mayor severidad de la enfermedad y de un índice de mortalidad más alto, apuntaremos tener representación sólida de este grupo de la población incluido en nuestro estudio.”

Se prevee que la juicio ha sido aprobada por el comité examinador institucional del UH y comience a alistar a participantes del estudio la semana próxima. Ésos interesados en participar en el estudio en el UH deben llamar 216-844-4444 o enviar por correo electrónico [email protected] para aprender más.