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Premier test de l'anticorps COVID-19 des remarque-de-soins d'u.c.e. (POC/Waived/Fingerstick) maintenant fourni par des chimies de liquide de la Caroline.

Le dispositif rapide de test de Fastep® COVID-19 IgG/IgM par la technologie Assure, distribuée aux Etats-Unis par des chimies liquides de la Caroline, a reçu l'autorisation d'utilisation de secours de FDA pour l'usage avec des spécimens de sang total de fingerstick aux remarque-de-soins, c.-à-d. réglages de soins d'hospitalisé fonctionnant sous le certificat de CLIA de la renonciation telle que des cabinets médicaux, des hôpitaux, des centres de soins urgents et des services des urgences plutôt que devant être envoyé à un laboratoire central.

Tests diagnostique de Rapid de FaStep

Ce dispositif rapide de test de COVID-19 IgG/IgM a été la première fois autorisé en juillet pour trouver des anticorps contre le virus dans le sang total veineux, le sérum, et le plasma pour aider à recenser des personnes avec des anticorps SARS-CoV-2 indiquant l'infection récente COVID-19 ou antérieure. Le 23 septembre, ce test de flux 15 transversal mn a reçu l'autorisation pour l'usage de remarque-de-soins utilisant des prises de sang de doigt-bâton. Les contrôles externes sont également procurables pour ce produit.

Ce test a été autorisé seulement pour la présence des anticorps d'IgM et d'IgG, contre SARS-CoV-2, pas pour tous les autres virus ou agents pathogènes. Ce test n'a pas été FDA libérée ou reconnue et est seulement autorisé pour la durée de la déclaration que les circonstances existent justifiant l'autorisation de l'utilisation de secours de la diagnose in vitro ou si révoqué plus tôt.

Directives pour des faits rapides d'utiliser-et pour des fournisseurs et des patients de santé procurables chez https://www.carolinachemistries.com/poc-fastep/

Les chimies liquides de la Caroline fournit également les instruments en temps réel d'ACP, les systèmes d'extraction, et les kits d'essai autorisés par utilisation de secours pour SARS-CoV-2, le virus qui entraîne COVID-19, ainsi que des alimentations de ramassage témoin et de transport. Les kits d'essai COVID-19 offerts par des chimies liquides de la Caroline servent dans les laboratoires autorisés seulement.

Référez-vous à carolinachemistries.com pour des directives à l'utilisation, aux feuilles de données, aux lettres d'u.c.e. de FDA, aux études cliniques de rendement, et aux fiches techniques matérielles de sécurité.  

Au sujet de la Caroline Liquid Chemistries Corp.

Siégé à Greensboro, OR, chimies liquides de la Caroline est un constructeur certifié par 13485:2016 d'OIN, un repackager/relabeler, un allumeur, et un fournisseur de services technique des systèmes et des réactifs de chimie pour les laboratoires cliniques et de toxicologie, avec un grand choix de kits d'essai rapides.

La compagnie offre les analyseurs de chimie qui s'échelonnent dans le débit de 300 à 6.400 tests par heure et lancent un menu large de chimie générale, de chimie spéciale, et de réactifs de toxicologie, avec les contrats de service abordables.

La compagnie a répondu à la pandémie COVID-19 en portant un certain nombre d'ACP et les tests d'anticorps à lancer sur le marché sous l'urgence de FDA emploient l'autorisation. Pour plus d'information, visitez carolinachemistries.com ou envoyez [email protected].

Citations

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    Carolina Liquid Chemistries Corp.. (2020, November 04). Premier test de l'anticorps COVID-19 des remarque-de-soins d'u.c.e. (POC/Waived/Fingerstick) maintenant fourni par des chimies de liquide de la Caroline.. News-Medical. Retrieved on February 25, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20201104/First-EUA-point-of-care-(POCWaivedFingerstick)-COVID-19-antibody-test-now-available-from-Carolina-Liquid-Chemistries.aspx.

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