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Prima prova dell'anticorpo COVID-19 di punto-de-cura dell'u.c.e. (POC/Waived/Fingerstick) ora disponibile dalle chimiche del liquido della Carolina.

L'unità rapida della prova di Fastep® COVID-19 IgG/IgM da tecnologia Assure, distribuita in U.S.A. dalle chimiche liquide della Carolina, ha ricevuto l'autorizzazione di uso di emergenza di FDA per uso con gli esemplari alla punto-de-cura, cioè impostazioni di intero sangue del fingerstick di cura del ricoverato che funzionano sotto il certificato di CLIA della rinuncia quali gli ambulatori, gli ospedali, i centri di cura urgenti ed il pronto soccorso piuttosto che dovendo essere inviato ad un laboratorio centrale.

Test diagnostico della rapida di FaStep

Questa unità rapida della prova di COVID-19 IgG/IgM in primo luogo è stata autorizzata a luglio per individuare gli anticorpi contro il virus nell'intero sangue venoso, in siero ed in plasma per contribuire ad identificare le persone con gli anticorpi SARS-CoV-2 che indicano l'infezione recente o priore COVID-19. Il 23 settembre, questa prova di portata laterale minuta 15 ha ricevuto l'autorizzazione per uso di punto-de-cura facendo uso dei campioni di sangue del barretta-bastone. I comandi esterni sono egualmente disponibili per questo prodotto.

Questa prova è stata autorizzata soltanto per la presenza degli anticorpi di IgG e di IgM, contro SARS-CoV-2, non per tutti i altri virus o agenti patogeni. Questa prova non è stata FDA annullato o approvato e soltanto è autorizzata per la durata della dichiarazione che le circostanze esistono giustificando l'autorizzazione di uso di emergenza dei sistemi diagnostici in vitro o se revocato più presto.

Istruzioni per uso e fatti veloci per i fornitori di cure mediche ed i pazienti disponibili a https://www.carolinachemistries.com/poc-fastep/

Le chimiche liquide della Carolina egualmente fornisce kit gli strumenti di PCR, i sistemi d'estrazione e della prova autorizzati uso in tempo reale di emergenza per SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19 come pure le offerte della raccolta del campione e del trasporto. I kit della prova COVID-19 offerti dalle chimiche liquide della Carolina serviscono in laboratori autorizzati soltanto.

Riferisca a carolinachemistries.com per le istruzioni per uso, le note sintetiche, le lettere di FDA u.c.e., gli studi clinici della prestazione e le schede di dati materiali della sicurezza.  

Circa la Carolina Liquid Chemistries Corp.

Acquartierato a Greensboro, il NC, chimiche liquide della Carolina è un produttore certificato 13485:2016 di iso, un repackager/relabeler, un distributore commerciale e un fornitore di servizio tecnico di sistemi e di reagenti di chimica per i laboratori di tossicologia e clinici, con vari kit rapidi della prova.

La società offre gli analizzatori di chimica che variano nella capacità di lavorazione da 300 a 6.400 prove all'ora e commercializzano un ampio menu di chimica generale, di chimica speciale e dei reagenti di tossicologia, con i contratti di servizi accessibili.

La società ha risposto alla pandemia COVID-19 portando una serie di PCR e le prove dell'anticorpo da commercializzare nell'ambito dell'emergenza di FDA usano l'autorizzazione. Per più informazioni, visita carolinachemistries.com o email [email protected].

Citations

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    Carolina Liquid Chemistries Corp.. (2020, November 04). Prima prova dell'anticorpo COVID-19 di punto-de-cura dell'u.c.e. (POC/Waived/Fingerstick) ora disponibile dalle chimiche del liquido della Carolina.. News-Medical. Retrieved on February 25, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20201104/First-EUA-point-of-care-(POCWaivedFingerstick)-COVID-19-antibody-test-now-available-from-Carolina-Liquid-Chemistries.aspx.

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    Carolina Liquid Chemistries Corp.. 2020. Prima prova dell'anticorpo COVID-19 di punto-de-cura dell'u.c.e. (POC/Waived/Fingerstick) ora disponibile dalle chimiche del liquido della Carolina.. News-Medical, viewed 25 February 2021, https://www.news-medical.net/news/20201104/First-EUA-point-of-care-(POCWaivedFingerstick)-COVID-19-antibody-test-now-available-from-Carolina-Liquid-Chemistries.aspx.