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Primeiro teste do anticorpo COVID-19 do ponto--cuidado do EUA (POC/Waived/Fingerstick) agora disponível das química do líquido de Carolina.

O dispositivo rápido do teste de Fastep® COVID-19 IgG/IgM pela tecnologia Assure, distribuída nos EUA por química líquidas de Carolina, recebeu a autorização do uso da emergência do FDA para o uso com espécimes do sangue inteiro do fingerstick no ponto--cuidado, isto é dentro - os ajustes do assistência ao paciente que operam-se sob o certificado de CLIA da renúncia tal como os escritórios do doutor, os hospitais, centros de assistência urgentes e urgências um pouco do que tendo que ser enviado a um laboratório central.

Teste de diagnóstico rápido de FaStep

Este dispositivo rápido do teste de COVID-19 IgG/IgM foi autorizado primeiramente em julho para detectar anticorpos contra o vírus no sangue inteiro venoso, no soro, e no plasma para ajudar a identificar indivíduos com os anticorpos SARS-CoV-2 que indicam a infecção COVID-19 recente ou prévia. O 23 de setembro, este teste de fluxo 15 lateral minuto recebeu a autorização para o uso do ponto--cuidado usando amostras de sangue da dedo-vara. Os controles externos estão igualmente disponíveis para este produto.

Este teste foi autorizado somente para a presença de anticorpos de IgM e de IgG, contra SARS-CoV-2, não para todos os outros vírus ou micróbios patogénicos. Este teste não foi FDA cancelado ou aprovado e é autorizado somente para a duração da declaração que as circunstâncias existem justificando a autorização do uso da emergência in vitro de diagnósticos ou se revogado mais logo.

Instruções para o uso e factos rápidos para os fornecedores de serviços de saúde e os pacientes disponíveis em https://www.carolinachemistries.com/poc-fastep/

As química líquidas de Carolina igualmente fornecem instrumentos do PCR do tempo real, sistemas da extracção, e de teste da emergência jogos autorizados uso para SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19, assim como fontes da coleção da amostra e do transporte. Os jogos do teste COVID-19 oferecidos por química líquidas de Carolina são para o uso em laboratórios autorizados somente.

Refira carolinachemistries.com para instruções para o uso, as fichas técnicas, as letras do FDA EUA, estudos clínicos do desempenho, e folhas de dados materiais da segurança.  

Sobre Carolina Líquido Química Corp.

Sediado em Greensboro, o NC, química líquidas de Carolina é um fabricante certificado 13485:2016 do ISO, um repackager/relabeler, um distribuidor, e um prestador de serviços técnico de sistemas e de reagentes da química para laboratórios clínicos e da toxicologia, junto com uma variedade de jogos rápidos do teste.

A empresa oferece os analisadores da química que variam na produção de 300 a 6.400 testes pela hora e introduzem no mercado um menu largo da química geral, da química especial, e dos reagentes da toxicologia, junto com contratos de serviço disponíveis.

A empresa respondeu à pandemia COVID-19 trazendo um número de PCR e os testes do anticorpo a introduzir no mercado sob a emergência do FDA usam a autorização. Para mais informação, visita carolinachemistries.com ou email [email protected].

Citations

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    Carolina Liquid Chemistries Corp.. (2020, November 04). Primeiro teste do anticorpo COVID-19 do ponto--cuidado do EUA (POC/Waived/Fingerstick) agora disponível das química do líquido de Carolina.. News-Medical. Retrieved on February 25, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20201104/First-EUA-point-of-care-(POCWaivedFingerstick)-COVID-19-antibody-test-now-available-from-Carolina-Liquid-Chemistries.aspx.

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