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Primera prueba del anticuerpo COVID-19 del punto-de-cuidado del EUA (POC/Waived/Fingerstick) ahora disponible de químicas del líquido de Carolina.

El dispositivo rápido de la prueba de Fastep® COVID-19 IgG/IgM por la tecnología Assure, distribuida en los E.E.U.U. por las químicas líquidas de Carolina, ha recibido la autorización del uso de la emergencia del FDA para el uso con los especímenes en el punto-de-cuidado, es decir fijaciones de la sangre entera del fingerstick del cuidado el hospitalizado que operaban conforme al certificado de CLIA de excepción tal como oficinas del doctor, hospitales, centros de cuidado urgentes y salas de urgencias bastante que teniendo que ser enviado a un laboratorio central.

Prueba diagnóstica rápida de FaStep

Este dispositivo rápido de la prueba de COVID-19 IgG/IgM primero fue autorizado en julio para descubrir los anticuerpos contra el virus en sangre entera venosa, suero, y plasma para ayudar a determinar a individuos con los anticuerpos SARS-CoV-2 que indicaban la infección reciente o anterior COVID-19. El 23 de septiembre, esta prueba de flujo lateral minuciosa 15 recibió la autorización para el uso del punto-de-cuidado usando muestras de sangre del dedo-bastón. Los mandos externos están también disponibles para este producto.

Esta prueba se ha autorizado solamente para la presencia de anticuerpos de IgM y de IgG, contra SARS-CoV-2, no para cualesquiera otros virus o patógeno. Esta prueba no ha sido FDA autorizado o aprobado y se autoriza solamente para la duración de la declaración que existen las condiciones económicas alineando la autorización del uso de la emergencia de diagnósticos ines vitro o si está revocado más pronto.

Instrucciones para el uso y hechos rápidos para los proveedores de asistencia sanitaria y los pacientes disponibles en https://www.carolinachemistries.com/poc-fastep/

Las químicas líquidas de Carolina también suministran los estuches autorizados uso los instrumentos de la polimerización en cadena, los sistemas de la extracción, y de la prueba en tiempo real de la emergencia para SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, así como los abastecimientos de la colección de la muestra y del transporte. Los estuches de la prueba COVID-19 ofrecidos por las químicas líquidas de Carolina están para el uso en laboratorios autorizados solamente.

Refiera a carolinachemistries.com para las instrucciones para el uso, las hojas de datos, las cartas del FDA EUA, los estudios clínicos del funcionamiento, y las hojas de datos materiales del seguro.  

Sobre Carolina Liquid Chemistries Corp.

Establecido jefatura en Greensboro, el NC, químicas líquidas de Carolina es fabricante certificado 13485:2016 de la ISO, un repackager/relabeler, un distribuidor, y proveedor de servicios técnico de los sistemas y de los reactivos de la química para los laboratorios clínicos y de la toxicología, junto con una variedad de estuches rápidos de la prueba.

La compañía ofrece los analizadores de la química que colocan en la producción a partir del 300 a 6.400 pruebas por hora y comercializan un menú ancho de la química general, de la química especial, y de los reactivos de la toxicología, junto con contratos de servicio asequibles.

La compañía ha respondido al pandémico COVID-19 trayendo varia polimerización en cadena y las pruebas del anticuerpo a comercializar bajo emergencia del FDA utilizan la autorización. Para más información, visite carolinachemistries.com o envíe por correo electrónico [email protected].

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    Carolina Liquid Chemistries Corp.. (2020, November 04). Primera prueba del anticuerpo COVID-19 del punto-de-cuidado del EUA (POC/Waived/Fingerstick) ahora disponible de químicas del líquido de Carolina.. News-Medical. Retrieved on March 06, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20201104/First-EUA-point-of-care-(POCWaivedFingerstick)-COVID-19-antibody-test-now-available-from-Carolina-Liquid-Chemistries.aspx.

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