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O VA junta-se ao Pentágono em voluntários de recrutamento para experimentações da vacina de COVID

O departamento de casos de veteranos está recrutando 8.000 voluntários para os ensaios clínicos da fase 3 pelo menos de quatro candidatos COVID-19 vacinais em 20 facilidades médicas federais através dos E.U., de acordo com oficiais com a velocidade da urdidura do VA e da operação, a iniciativa da administração do trunfo a rápido uma vacina do coronavirus.

O esforço pela maior parte unpublicized segue um anúncio do Departamento de Defesa em setembro que partnered com AstraZeneca para recrutar voluntários em cinco de suas facilidades médicas, que são separadas do sistema do VA.

O DOD é igualmente está nas negociações com reveladores de outros candidatos vacinais, embora os oficiais não digam qual.

Ambos os departamentos federais têm a experiência longa na investigação médica e em populações diversas - um componente crucial de ensaios clínicos eficazes, disse J. Stephen Morrison, vice-presidente superior e director da política sanitária global no centro para os estudos estratégicos e internacionais, uma equipa bipartidismo em Washington, C.C.

Desde que as tropas activas são essenciais à segurança nacional, e os veteranos são extremamente vulneráveis a COVID-19, ambos os departamentos têm um interesse investido em apoiar a revelação de seguro, vacinas eficazes, Morrison disse.

“Nos recrutas activos do DOD e - as mulheres tomam partido, é uma pergunta que certifica-se delas está pronto, são protegidas,” Morrison disse. “Com VA, sua população, toda idoso e fraco com circunstâncias subjacentes, poderiam realmente sofrer se nós não obtemos uma vacina.”

De acordo com um Web site do VA, de seus 20 centros médicos envolvidos, 17 seriam parte da experimentação vacinal de Johnson & Johnson, quando os três outro recrutarem - ou terminaram o recrutamento - para experimentações da avançado-fase para vacinas de Moderna, de AstraZeneca e de Pfizer.

O Dr. Matthew Hepburn, cabeça da revelação vacinal na velocidade da urdidura da operação, disse que o esforço do VA deixa veteranos contribuir ao bem estar total do país.

“Esta é uma outra maneira que podem continuar a servir desta maneira, lutando a pandemia como um voluntário,” Hepburn disse durante uma discussão da vacina e a revelação da terapêutica hospedada pela fundação de herança o 27 de outubro.

Não é incomum para que as forças armadas participem em experimentações multicentradas para tratamentos das doenças tão diversas quanto o cancro e o traumatismo. Historicamente, muitas vacinas foram testadas primeiramente pelas forças armadas.

Na população geral, os clínicos têm frequentemente afro-americanos de recrutamento da dificuldade e outras minorias para a investigação médica, e “as forças armadas fornecem uma oportunidade rica de encontrar voluntários para aqueles grupos,” disse Adm traseiro aposentado. Thomas Cullison, um doutor e cirurgião geral anterior do deputado para a marinha.

As instalações sanitárias militares são guardaradas aos mesmos padrões que instalações de investigação privadas, disse.

Nenhum membro do serviço será exigido participar nas experimentações da vacina de COVID. Todos os voluntários serão pagados pelo revelador.

O apoio para vacinações rotineiras é executado altamente nas forças armadas, mas alguns expressaram interesses sobre vacinas novas e inoculações imperativas, especialmente para o antraz. Em um estudo 2002 federal, 85% daqueles que receberam essa vacina relatou uma reacção adversa, com apenas abaixo parcialmente observação da vermelhidão menor no local da injecção. Mas quase um quarto dos efeitos secundários relatados era mais sistemático, incluindo febres, frios, fadiga e dor articular.

Que a avaliação de um grupo pequeno de membros da guarda nacional e da reserva encontrou que, quando 73% disse acreditam imunizações seja eficaz, dois terços disseram não apoiaram o programa imperativo do antraz e 6 em 10 disseram que não estiveram satisfeitos com a informação que foram dados nas vacinas.

Para conter interesses sobre o papel das forças armadas em apoiar a revelação vacinal de COVID, o Pentágono reiterou que as tropas ou seus dependentes interessadas na participação na pesquisa devem fornecer o acordo escrito voluntário, e estarão permitidas participar somente se estarão no mesmo lugar para o comprimento da pesquisa, esperado durar pelo menos dois anos.

Além, não serão permitidos aos membros do activo-dever tais como recrutas e participantes novos do campo de treinos de novos recrutas oferecer porque “são considerados vulneráveis de um ponto de vista ético e regulador,” um oficial disseram.

No VA, os oficiais estão procurando recrutar veteranos saudáveis de 18 a 65 anos velho quem não estão grávidos e podem ser em risco da exposição. Como com as experimentações conduzidas em facilidades civis, os participantes serão pagados pelo revelador, o porta-voz Christina Noel do VA disse.

Também, o VA nutre e os assistentes sociais estão sendo pedidos igualmente para identificar seus pacientes mais doentes, mais de alto risco para determinar quem deve estar na parte superior da lista uma vez que uma vacina é aprovada, de acordo com uma enfermeira do VA e outros responsáveis da Saúde que peçam para não ser identificados porque não foi autorizado para falar com a imprensa.

As forças armadas dos E.U. têm uma longa história da contribuição à pesquisa sobre vacinas, incluindo um papel chave em inoculações tornando-se contra a febre amarela e o vírus adenóide, e o instituto do exército de Walter Reed da pesquisa está desenvolvendo sua própria vacina contra o coronavirus.

Alguns segmentos da população permanecem cépticos de experiências médicas federais. Uma avaliação por AP-NORC encontrou em maio que as pessoas negras são particularmente relutantes obter a vacina do coronavirus. Muitos têm interesses sobre a pesquisa federal na parte devido às associações com as experiências infames da sífilis do instituto de Tuskegee, em que os oficiais do serviço de saúde pública dos E.U. retiveram intencionalmente uma cura dos homens negros contaminados com a doença.

Mas Morrison, do centro para estudos estratégicos e internacionais, disse que o departamento de defesa e o VA são “um ajuste natural” para as experimentações da vacina de COVID.

O “DOD tem lotes da experiência. Sabem vacinar; sabem alcançar as comunidades. Têm uma infra-estrutura inteira da ciência e a infra-estrutura da investigação e desenvolvimento. E quando você está pensando o que a missão do VA é, [VA] vê que esta é parte de sua missão,” Morrison disse.

O departamento de defesa anunciou seu acordo com AstraZeneca em setembro, a experimentação vacinal da farmacêutica foi posto pouco antes sobre a posse para estudar um problema médico sério que um participante relatasse. Essa pesquisa foi aprovada por Food and Drug Administration para começar outra vez o 23 de outubro. Os planos militares para reiniciar seus esforços para recrutar 3.000 voluntários.

O Pentágono igualmente assinou um acordo com um outro revelador vacinal, cabeça da agência da saúde da defesa, Lt do exército. Gerador Ronald Lugar, disse a repórteres o 8 de outubro. Não forneceria o nome de empresa.

Sens Democrática. Elizabeth Warren de Massachusetts e Mazie Hirono de Havaí chamaram, em vão, para que o comitê dos serviços com armas do Senado investigue o que diz é uma falta da transparência do Pentágono em seu papel na revelação vacinal e na distribuição.

O departamento de defesa concedeu mais de $6 bilhões em contratos da velocidade da urdidura da operação através de um International da tecnologia intermediária, avançada, e dos dois senadores querem mais informação sobre aqueles contratos.

“Pode bem haver um papel valioso para oficiais do DoD dentro [velocidade da urdidura da operação] - dada particularmente a capacidade logística do departamento,” escreveram ao membro da cadeira e da classificação do comitê. “Mas é importante que o descuido apropriado da conduta do congresso de, e compreende, as actividades do DoD nesta área.”

Nenhum departamento divulgou o regime que financeiro fez com reveladores para apoiar a pesquisa vacinal.

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.