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Test clinique de lancement de chercheurs pour évaluer la surveillance thérapeutique de médicament pour des patients présentant des maladies inflammatoires

Recherche neuve présentée à la convergence d'ACR, la rencontre annuelle de la rhumatologie américaine d'université, prouvée que les patients présentant les rhumatismes dont la demande de règlement d'infliximab a été individuellement évaluée et réglée avec une surveillance thérapeutique appelée de médicament de stratégie neuve n'ont pas réalisé la rémission aux niveaux supérieurs comparés à ceux qui ont reçu des soins normaux.

Les inhibiteurs de facteur de nécrose tumorale (TNFi) sont des médicaments reconnus pour la demande de règlement de l'arthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique et d'autres états inflammatoires. Ils font partie de médicaments anti-rhumatismaux de maladie-modification biologiques appelés d'une classe de médicaments, ou biologics. Les médicaments de TNFi peuvent aider des patients plus bas leur activité de la maladie, détendre des sympt40mes débilitants, et manager leur long terme de condition.

Quelques patients remarquent un manque ou une perte de réaction à TNFi, probablement due aux niveaux bas de médicament de sérum et ou à la formation des anticorps d'anti-médicament. La surveillance thérapeutique de médicament est une stratégie proposée pour éviter la perte de réaction et pour optimiser l'efficacité de TNFi. C'est une stratégie personnalisée qui comprend des évaluations régulières des niveaux de médicament du sérum d'un patient.

Cette surveillance personnalisée peut être longue et coûteuse, et elle est peu claire si elle améliore réellement des résultats cliniques. Pour apprendre plus, les chercheurs en Norvège ont lancé le premier préliminaire, multicentre, randomisé, essai contrôlé pour évaluer son efficacité en réalisant la rémission dans les patients présentant plusieurs maladies inflammatoires.

Basé sur des caractéristiques d'observation montrant des associations entre les niveaux de médicament de sérum et l'efficacité, nous avons cru que la demande de règlement individuelle, avec optimiser les niveaux de médicament et l'identification précoce des anticorps d'anti-médicament, optimiserait l'efficacité, la sécurité et la rentabilité du traitement de TNFi. »

Silje Watterdal Syversen, DM, PhD, étudient l'auteur et le rhumatologue principaux, hôpital de Diakonhjemmet à Oslo, Norvège

Des adultes avec l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, le spondyloarthritis, les colites ulcéreuses, la maladie de Crohn et le psoriasis qui commençaient le traitement d'infliximab ont été recrutés pour l'étude. Des patients ont été fait au hasard affectés pour recevoir l'infliximab l'un ou l'autre avec ou sans la surveillance thérapeutique de médicament. Ils ont été examinés à chaque visite d'infusion. Le point final primaire de l'étude était rémission à la semaine 30.

L'étude a compris 411 patients de 21 centres médicaux entre janvier 2017 et décembre 2018 : 80 avec l'arthrite rhumatoïde, 42 avec l'arthrite psoriasique, 117 avec le spondyloarthritis, 80 avec des colites ulcéreuses, 57 avec Crohn, et 22 avec le psoriasis.

Les chercheurs ont inclus 198 patients dans l'arme thérapeutique de surveillance de médicament et 200 patients ont été inclus au groupe témoin. Les chercheurs ont également enregistré tous les événements défavorables les patients remarqués, comme des infections ou des réactions d'infusion.

Selon leurs résultats, la surveillance thérapeutique de médicament n'était pas supérieure à la demande de règlement normale pour réaliser la rémission de la maladie à 30 semaines dans les gens avec une gamme des rhumatismes. Dans l'arme thérapeutique de surveillance du médicament de l'étude, 100 ou 53% de patients ont réalisé la rémission, alors que 106 ou 54% des patients dans le groupe normal de demande de règlement réalisaient également la rémission.

L'étude a également trouvé que ce 10% de patients qui ont eu la surveillance thérapeutique de médicament et 15% de patients recevant la demande de règlement normale a développé des taux importants d'anticorps d'anti-médicament. Les événements défavorables étaient assimilés pour les deux groupes de demande de règlement aussi bien, mais les réactions d'infusion étaient moins fréquentes dans les patients qui ont reçu la surveillance thérapeutique de médicament.

« Notre étude ne supporte pas la surveillance thérapeutique de médicament soit appliquée comme stratégie générale de demande de règlement pendant l'admission de l'infliximab. En dépit d'un manque de caractéristiques de test clinique et de directives de divergence, la surveillance thérapeutique proactive de médicament a été déjà adoptée dans la pratique clinique en travers de différentes spécialités. Cette étude met en valeur le besoin de bilan exhaustif des outils de surveillance et des stratégies de demande de règlement avant que leur mise en place dans des soins cliniques, » dit M. Syversen. « Nous estimons que nos résultats mis pour poser une discussion de longue date sur les mérites d'employer la surveillance thérapeutique de médicament dans tous les patients commençant TNFi. »

La future recherche devrait l'explorer si les applications plus visées de la surveillance thérapeutique de médicament, telles que l'évaluation du médicament de sérum nivelle dans des échecs de demande de règlement, pourrait être un outil clinique utile, il ajoute.