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Os pesquisadores lançam o ensaio clínico para avaliar a monitoração terapêutica da droga para pacientes com doenças inflamatórios

Pesquisa nova apresentada na convergência do ACR, a reunião anual da reumatologia americana da faculdade, mostrada que os pacientes com doenças reumáticos cujo o tratamento do infliximab individualmente foi avaliado e ajustado com uma estratégia nova chamada monitoração terapêutica da droga não conseguiram a remissão em umas taxas mais altas comparadas àquelas que receberam o cuidado padrão.

Os inibidores do factor de necrose de tumor (TNFi) são drogas aprovadas para o tratamento da artrite reumatóide, da artrite psoriática e de outras circunstâncias inflamatórios. São parte de uma classe de drogas chamadas drogas anti-reumáticos dealteração biológicas, ou biologics. As drogas de TNFi podem ajudar pacientes mais baixo sua actividade da doença, aliviar sintomas debilitantes, e controlar seu prazo da circunstância.

Alguns pacientes experimentam uma falta ou uma perda de resposta a TNFi, possivelmente devido aos baixos níveis da droga do soro e ou à formação de anticorpos antinarcóticos. A monitoração terapêutica da droga é uma estratégia propor para impedir a perda de resposta e para aperfeiçoar a eficácia de TNFi. É uma estratégia particularizada que inclua avaliações regulares de níveis da droga do soro de um paciente.

Esta monitoração personalizada pode ser demorada e cara, e é obscura se melhora realmente resultados clínicos. Para aprender mais, os pesquisadores em Noruega lançaram a primeira aberto-etiqueta, multi-center, experimentação randomized, controlada para avaliar sua eficácia em conseguir a remissão nos pacientes com diversas doenças inflamatórios.

Baseado nos dados observacionais que mostram associações entre níveis da droga do soro e eficácia, nós acreditamos que o tratamento individual, com níveis de aperfeiçoamento da droga e identificação adiantada de anticorpos antinarcóticos, aperfeiçoaria a eficácia, a segurança e a rentabilidade da terapia de TNFi.”

Silje Watterdal Syversen, DM, PhD, estuda o autor e o Rheumatologist principais, hospital de Diakonhjemmet em Oslo, Noruega

Os adultos com artrite reumatóide, artrite psoriática, spondyloarthritis, colite ulcerosa, doença de Crohn e psoríase que começavam a terapia do infliximab foram recrutados para o estudo. Os pacientes foram atribuídos aleatòria para receber o infliximab qualquer um com ou sem a monitoração terapêutica da droga. Foram examinados em cada visita da infusão. O valor-limite preliminar do estudo era remissão na semana 30.

O estudo incluiu 411 pacientes de 21 centros médicos entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018: 80 com artrite reumatóide, 42 com artrite psoriática, 117 com spondyloarthritis, 80 com colite ulcerosa, 57 com Crohn, e 22 com psoríase.

Os pesquisadores incluíram 198 pacientes no braço terapêutico da monitoração da droga e 200 pacientes foram incluídos no grupo de controle. Os pesquisadores igualmente gravaram todos os eventos adversos os pacientes experimentados, como infecções ou reacções da infusão.

De acordo com seus resultados, a monitoração terapêutica da droga não era superior ao tratamento padrão para conseguir a remissão da doença em 30 semanas nos povos com uma escala de doenças reumáticos. No braço terapêutico da monitoração da droga do estudo, 100 ou 53% dos pacientes conseguiram a remissão, quando 106 ou 54% dos pacientes no grupo padrão do tratamento igualmente conseguiram a remissão.

O estudo igualmente encontrou que esse 10% dos pacientes que tiveram a monitoração terapêutica da droga e 15% dos pacientes que recebem o tratamento padrão desenvolveu níveis significativos de anticorpos antinarcóticos. Os eventos adversos eram similares para ambos os grupos do tratamento também, mas as reacções da infusão eram menos freqüentes nos pacientes que receberam a monitoração terapêutica da droga.

“Nosso estudo não apoia a monitoração terapêutica da droga seja aplicado como uma estratégia geral do tratamento durante a indução do infliximab. Apesar de uma falta de dados do ensaio clínico e de directrizes de divergência, a monitoração terapêutica dinâmica da droga tem sido adotada já na prática clínica através das especialidades diferentes. Este estudo destaca a necessidade para a avaliação completa de ferramentas da monitoração e estratégias do tratamento antes de sua aplicação no cuidado clínico,” diz o Dr. Syversen. “Nós sentimos que nossos resultados postos para descansar um debate de longa data nos méritos de usar a monitoração terapêutica da droga em todos os pacientes que começam TNFi.”

A pesquisa futura deve explorar se as aplicações mais visadas da monitoração terapêutica da droga, tais como a avaliação da droga do soro nivelam em falhas do tratamento, poderia ser uma ferramenta clínica útil, ela adiciona.