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Los investigadores ponen en marcha juicio clínica para fijar la supervisión terapéutica de la droga para los pacientes con enfermedades inflamatorias

Nueva investigación presentada en la convergencia del ACR, la reunión anual de la reumatología americana de la universidad, mostrada que los pacientes con las enfermedades reumáticas cuyo tratamiento del infliximab fue fijado y ajustado individualmente con una nueva estrategia llamada supervisión terapéutica de la droga no lograron la remisión a regímenes más altos comparados a los que recibieron cuidado estándar.

Los inhibidores del factor de necrosis de tumor (TNFi) son drogas aprobadas para el tratamiento de la artritis reumatoide, de la artritis psoriática y de otras condiciones inflamatorias. Son parte de una clase de las drogas llamadas las drogas anti-reumáticas de enfermedad-modificación biológicas, o biologics. Las drogas de TNFi pueden ayudar a pacientes más bajo su actividad de la enfermedad, relevar síntomas debilitantes, y manejar su largo plazo de la condición.

Algunos pacientes experimentan una falta o una baja de la reacción a TNFi, posiblemente debido a los niveles inferiores de la droga del suero y o a la formación de anticuerpos antinarcóticos. La supervisión terapéutica de la droga es una estrategia propuesta para prevenir la baja de la reacción y para optimizar la eficacia de TNFi. Es una estrategia individualizada que incluye evaluaciones regulares de los niveles de la droga del suero de un paciente.

Esta supervisión personalizada puede ser que toma tiempo y costosa, y es no entendible si perfecciona real resultados clínicos. Para aprender más, los investigadores en Noruega pusieron en marcha la primera abierto-escritura de la etiqueta, multicentro, juicio seleccionada al azar, controlada para fijar su eficacia en lograr la remisión en pacientes con varias enfermedades inflamatorias.

De acuerdo con los datos de observación que mostraban asociaciones entre los niveles de la droga del suero y la eficacia, creímos que el tratamiento individual, con los niveles óptimos de la droga y la identificación con anticipación de anticuerpos antinarcóticos, optimizaría la eficacia, el seguro y la rentabilidad de la terapia de TNFi.”

Silje Watterdal Syversen, Doctor en Medicina, doctorado, estudia el autor y al reumatólogo principales, hospital de Diakonhjemmet en Oslo, Noruega

Reclutaron a los adultos con artritis reumatoide, artritis psoriática, spondyloarthritis, colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y el psoriasis que comenzaban terapia del infliximab para el estudio. Destinaron los pacientes aleatoriamente para recibir el infliximab cualquiera con o sin la supervisión terapéutica de la droga. Los examinaron en cada visita de la infusión. La punto final primaria del estudio era remisión en la semana 30.

El estudio incluyó a 411 pacientes a partir de 21 centros médicos entre enero de 2017 y diciembre de 2018: 80 con artritis reumatoide, 42 con artritis psoriática, 117 con spondyloarthritis, 80 con colitis ulcerosa, 57 con Crohn, y 22 con psoriasis.

Los investigadores incluyeron a 198 pacientes en la arma terapéutica de la supervisión de la droga e incluyeron a 200 pacientes en el grupo de mando. Los investigadores también registraron cualquier acción adversa los pacientes experimentados, por ejemplo infecciones o reacciones de la infusión.

Según sus resultados, la supervisión terapéutica de la droga no era superior al tratamiento estándar para lograr la remisión de la enfermedad en 30 semanas en gente con un alcance de enfermedades reumáticas. En la arma terapéutica de la supervisión de la droga del estudio, 100 o el 53% de pacientes lograron la remisión, mientras que 106 o el 54% de los pacientes en el grupo estándar del tratamiento también lograron la remisión.

El estudio también encontró que ese 10% de los pacientes que tenían supervisión terapéutica de la droga y el 15% de pacientes que recibían el tratamiento estándar desarrolló los niveles importantes de anticuerpos antinarcóticos. Las acciones adversas eran similares para ambos grupos del tratamiento también, pero las reacciones de la infusión eran menos frecuentes en los pacientes que recibieron la supervisión terapéutica de la droga.

“Nuestro estudio no soporta la supervisión terapéutica de la droga se aplique como estrategia general del tratamiento durante la inducción del infliximab. A pesar de una falta de datos de la juicio clínica y de pautas que divergían, la supervisión terapéutica dinámica de la droga se ha adoptado ya en práctica clínica a través de diversas especialidades. Este estudio destaca la necesidad de la evaluación completa de las herramientas de la supervisión y las estrategias del tratamiento antes de su puesta en vigor en cuidado clínico,” dice al Dr. Syversen. “Aserramos al hilo que nuestros resultados puestos para descansar un prolongado discusión sobre los méritos de usar la supervisión terapéutica de la droga en todos los pacientes que comienzan TNFi.”

La investigación futura debe explorar si usos apuntados de la supervisión terapéutica de la droga, tales como evaluación de la droga del suero nivelan en fallas del tratamiento, podría ser una herramienta clínica útil, ella agrega.