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DM Anderson présente des caractéristiques cliniques positives des traitements du cancer de combinaison à SITC 2020

Résultats cliniques prometteurs avec des demandes de règlement de combinaison pour des patients présentant des avances d'immunothérapie de point culminant de cancer de mélanome et de poumon présenté par des chercheurs du centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas à la société pour l'immunothérapie des trentes-cinquième programmes de rencontre annuelle et de conférence préalable d'anniversaire du cancer (SITC) (SITC 2020).

La rencontre annuelle de SITC nous fournit l'opportunité d'apprendre environ et de partager des découvertes neuves d'inauguration dans l'immunologie de tumeur et les avances cliniques pour soigner des patients. Pendant que nous tâchons d'augmenter l'utilisation de l'immunothérapie pour plus de patients, nous attendons avec intérêt de voir ces résultats présentés au contact de cette année. »

Giulio Draetta, M.D., Ph.D., officier scientifique en chef

L'immunothérapie de combinaison montre l'activité dans le mélanome métastatique (résumé 420)

La demande de règlement principale avec une combinaison du bempegaldesleukin d'agoniste de nivolumab et d'interleukine 2 (BEMPEG) a eu comme conséquence l'activité clinique d'une manière encourageante pour des patients présentant le mélanome métastatique dans l'essai de la phase I/II PIVOT-02. Des résultats de l'essai actuel seront présentés par l'ADI Diab, M.D., professeur agrégé de l'oncologie médicale de mélanome.

Quarante et un patients présentant le mélanome précédemment non traité de l'étape IV ont été inscrits sur l'essai, 38 de qui pouvaient être évalué sur l'étude. La demande de règlement a été bien tolérée, comme décrit dans des études précédentes avec cette combinaison.

Vingt de l'efficacité 38 les patients qu'evaluable (53%) ont eu une réaction générale, ou rétrécissement de tumeur, et 13 (34%) ont eu une réaction complète. Seize patients (80%) ont eu des réactions actuelles et la durée moyenne de la réaction n'avaient pas été atteints à une revue de 29 mois.

La survie progressive étape médiane était de 30,9 mois, et la survie générale médiane n'avait pas été encore atteinte.

« En dépit de la réussite énorme que nous avons vue avec l'immunothérapie en soignant des patients avec le mélanome avancé, traitements actuels ne soyez pas efficace pour tous les patients. Nous avons un besoin clinique imprévisible de traitements neufs qui peuvent fournir l'avantage prolongé à plus de patients, » avons dit Diab. « Nous sommes encouragés par le profil de sécurité et les réactions durables vus avec cette thérapie combiné, et nous attendons avec intérêt le bilan prolongé dans les études de la phase III, qui s'inscrivent maintenant. »

Basé sur ces résultats, la combinaison de BEMPEG et de nivolumab a été attribuée la nomination de traitement de découverte par les États-Unis Food and Drug Administration.

L'étude a été supportée par thérapeutique de Nektar. Une liste complète d'auteurs de collaboration peut être trouvée dans le résumé ici.

Diab enregistre le soutien à la recherche et les redevances de consultation de Nektar et de Bristol Myers Squibb.

BEMPEG plus le traitement visé stimule l'activation immunisée antitumorale dans les cancers avancés (résumé 368)

Pendant la phase J'INDIQUE l'essai pour des patients avec des tumeurs solides réfractaires avancées, la demande de règlement de combinaison avec BEMPEG et le NKTR-262, un agoniste de petite molécule des récepteurs comme un péage (TLR) 7/8, mené à l'activation des voies immunisées liées à la réaction antitumorale. Des résultats de l'étude de dose-escalade seront présentés par Diab.

NKTR-262 est conçu pour introduire la stimulation d'une réaction immunitaire dans le micro-environnement de tumeur, qui peut mener à l'activité antitumorale une fois combiné avec BEMPEG dans des études précliniques, Diab expliqué.

Dans 36 patients inscrits, les effets secondaires les plus fréquents étaient des sympt40mes grippaux, fatigue, nausée et démanger, qui sont compatibles avec le profil de sécurité connu de BEMPEG. On a observé une toxicité dose-limiteuse des niveaux élevés de transaminase au dosage le plus élevé.

Deux patients ont remarqué des réactions partielles, et sept patients ont eu la lutte contre la maladie (réaction ou maladie stable partielle). L'analyse de la réaction immunitaire indiquée a augmenté l'activation des cellules de T et des cellules tueuses naturelles (NK) dans les patients ainsi que des cytokines et des gènes d'interféron.

Basé sur ces résultats, cette combinaison sera évaluée dans une dose-extension d'Ib de phase avec ou sans le nivolumab pour des patients avec le mélanome avancé.

L'étude a été supportée par thérapeutique de Nektar. Une liste complète d'auteurs de collaboration peut être trouvée dans le résumé ici.

Le nivolumab et la chimiothérapie préchirurgicaux réalise des hauts débits de tumeur downstaging dans les patients présentant le cancer de poumon resectable (résumé 277)

Combinaison de la chimiothérapie basée sur platine de doublet avec le nivolumab comme un néoadjuvant, ou un préchirurgical, traitement pour des patients présentant le non-petit cancer de poumon de cellules de l'étape I-IIIA (NSCLC) a eu comme conséquence les régimes les plus élevés de la tumeur downstaging à la chirurgie, relativement à d'autres régimes de néoadjuvant. Des résultats de l'enquête seront présentés par Boris Sepesi, M.D., professeur agrégé de thoracique et chirurgie cardiovasculaire.

Les cohortes patientes sur l'étude ont compris 302 malades du cancer de poumon de DM Anderson soignés avec la chimiothérapie de doublet de platine de néoadjuvant et patients soignés sur l'étude de la phase II NEOSTAR, aboutie par Tina Cascone, M.D., Ph.D., professeur adjoint de thoracique/de tête et oncologie médicale de col. Les participants de NEOSTAR incluent 21 patients recevant le nivolumab seulement, 16 patients recevant le nivolumab plus l'ipilimumab et 22 patients recevant le nivolumab avec la chimiothérapie de doublet de platine.

Parmi toutes les cohortes, la combinaison de la chimiothérapie avec le nivolumab a réalisé les régimes les plus élevés de downstaging clinique à 68%, comparés à 38% dans chaque cohorte complémentaire, statistiquement une différence important.

Le « maximum de l'efficacité du traitement de néoadjuvant nous aidera à éviter la rechute après que chirurgie et améliore des résultats pour nos patients, » a dit Sepesi. « Les régimes downstaging cliniques robustes vus après que la chimiothérapie de doublet de platine en combination avec le nivolumab soient d'une manière encourageante dans les patients présentant le non-petit cancer de poumon fonctionnel de cellules, et nous attendons avec intérêt d'apprendre s'il y a des avantages de survie dans des caractéristiques complémentaires à long terme. »

Cette étude a été supportée par la lune Shot®, une partie de cancer de Bristol Myers Squibb et de poumon de DM Anderson de coups de feu de lune de l'institution Program®. Une liste complète d'auteurs de collaboration peut être trouvée dans le résumé ici.

Sepesi enregistre les redevances de consultation de Bristol Myers Squibb et soutien à la recherche de la fondation de Rexanna pour le cancer de poumon de combat. Cascone enregistre les redevances de consultation de MedImmune/AstraZeneca et de Bristol Myers Squibb, et les redevances consultatives de rôle d'EMD Serono et Bristol Myers Squibb et le financement clinique de recherches au centre de lutte contre le cancer de DM Anderson de Boehringer Ingelheim, MedImmune/AstraZeneca, EMD Serono, et Bristol Myers Squibb.