Resultados clínicos prometedores com tratamentos da combinação para pacientes com os avanços da imunoterapia do destaque do câncer pulmonar da melanoma e que estão sendo apresentados por pesquisadores do centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas na sociedade para a imunoterapia dos programas da reunião anual & da Pre-Conferência do 35o aniversário do cancro (SITC) (SITC 2020).
A reunião anual do SITC fornece-nos a oportunidade de aprender aproximadamente e descobertas novas inovadores da parte na imunologia do tumor e em avanços clínicos para tratar pacientes. Enquanto nós nos esforçamos para expandir o uso da imunoterapia para mais pacientes, nós olhamos para a frente a ver estes resultados apresentados na reunião deste ano.”
Giulio Draetta, M.D., Ph.D., oficial científico principal
A imunoterapia da combinação mostra a actividade na melanoma metastática (sumário 420)
O tratamento de primeira linha com uma combinação do bempegaldesleukin do nivolumab e do agonista interleukin-2 (BEMPEG) conduziu a actividade clínica encorajadora para pacientes com melanoma metastática na experimentação da fase I/II PIVOT-02. Os resultados da experimentação em curso serão apresentados por DDA Diab, M.D., professor adjunto da oncologia médica da melanoma.
Quarenta e uns pacientes com melanoma previamente não tratada da fase IV foram registrados na experimentação, 38 de quem podiam ser avaliado no estudo. O tratamento foi tolerado bem, como descrito em estudos precedentes com esta combinação.
Vinte da eficácia que 38 os pacientes evaluable (53%) tiveram uma resposta total, ou encolhimento do tumor, e 13 (34%) tiveram uma resposta completa. Dezesseis pacientes (80%) tiveram respostas em curso e a duração mediana da resposta não tinham sido alcançados em uma continuação de 29 meses.
A sobrevivência progressão-livre do número médio era 30,9 meses, e a sobrevivência total mediana não tinha sido alcançada ainda.
“Apesar dos sucessos que tremendos nós vimos com imunoterapia em tratar pacientes com a melanoma avançada, terapias actuais não seja eficaz para todos os pacientes. Nós temos uma necessidade clínica não satisfeita para as terapias novas que podem fornecer o benefício prolongado a mais pacientes,” dissemos Diab. “Nós somos incentivados pelo perfil de segurança e pelas respostas duráveis vistos com esta terapia da combinação, e nós olhamos para a frente à avaliação continuada nos estudos da fase III, que se estão registrando agora.”
Baseado nestes resultados, a combinação de BEMPEG e de nivolumab foi concedida a designação da terapia da descoberta pelos E.U. Food and Drug Administration.
O estudo foi apoiado pela terapêutica de Nektar. Uma lista completa de autores de colaboração pode ser encontrada dentro do sumário aqui.
Apoio da pesquisa dos relatórios de Diab e taxas de consulta de Nektar e de Bristol Myers Squibb.
BEMPEG mais a terapia visada estimula a activação imune antitumorosa em cancros avançados (sumário 368)
Na fase EU REVELO a experimentação para pacientes com os tumores contínuos refractários avançados, tratamento da combinação com BEMPEG e NKTR-262, um agonista da pequeno-molécula Pedágio-como dos receptors (TLR) 7/8, conduzido à activação dos caminhos imunes associados com a resposta antitumorosa. Os resultados do estudo do dose-agravamento serão apresentados por Diab.
NKTR-262 é projectado promover a estimulação de uma resposta imune no microambiente do tumor, que pode conduzir à actividade antitumorosa quando combinado com o BEMPEG em estudos pré-clínicos, Diab explicado.
Em 36 pacientes registrados, os efeitos secundários os mais freqüentes eram gripe-como os sintomas, a fadiga, a náusea e itching, que são consistentes com o perfil de segurança conhecido de BEMPEG. Uma toxicidade delimitação de níveis elevados do transaminase foi observada na dosagem a mais alta.
Dois pacientes experimentaram respostas parciais, e sete pacientes tiveram o controlo de enfermidades (resposta parcial ou doença estável). A análise da resposta imune revelada aumentou a activação de pilhas de T e de pilhas de assassino (NK) naturais nos pacientes assim como dos cytokines e dos genes da interferona.
Baseado nestes resultados, esta combinação será avaliada em uma dose-expansão de Ib da fase com ou sem o nivolumab para pacientes com a melanoma avançada.
O estudo foi apoiado pela terapêutica de Nektar. Uma lista completa de autores de colaboração pode ser encontrada dentro do sumário aqui.
O nivolumab e a quimioterapia Presurgical conseguem as taxas altas de tumor que downstaging nos pacientes com câncer pulmonar resectable (sumário 277)
Combinando a quimioterapia platina-baseada da parelha com o nivolumab como um neoadjuvant, ou um presurgical, terapia para pacientes com câncer pulmonar não-pequeno da pilha da fase I-IIIA (NSCLC) conduziram às taxas as mais altas de tumor que downstaging na cirurgia, relativo a outros regimes neoadjuvant. Os resultados do estudo serão apresentados por Boris Sepesi, M.D., professor adjunto da cirurgia torácica e cardiovascular.
As coortes pacientes no estudo incluíram 302 pacientes que sofre de cancro do pulmão da DM Anderson tratadas com a quimioterapia neoadjuvant da parelha da platina e pacientes tratados no estudo da fase II NEOSTAR, conduzido por Tina Cascone, M.D., Ph.D., professor adjunto de torácico/cabeça & oncologia médica do pescoço. Os participantes de NEOSTAR incluem 21 pacientes que recebem o nivolumab somente, 16 pacientes que recebem o nivolumab mais o ipilimumab e 22 pacientes que recebem o nivolumab com quimioterapia da parelha da platina.
Entre todas as coortes, a combinação de quimioterapia com o nivolumab conseguiu as taxas as mais altas de downstaging clínico em 68%, comparadas a 38% em cada coorte adicional, uma diferença estatìstica significativa.
“Maximizar a eficácia da terapia neoadjuvant ajudar-nos-á a impedir tem uma recaída depois que cirurgia e melhora resultados para nossos pacientes,” disse Sepesi. “As taxas downstaging clínicas robustas consideradas depois que a quimioterapia da parelha da platina em combinação com o nivolumab é encorajadora nos pacientes com câncer pulmonar não-pequeno operável da pilha, e nós olhamos para a frente a aprender se há uns benefícios da sobrevivência em dados a longo prazo da continuação.”
Este estudo foi apoiado pela lua Shot® do câncer pulmonar de Bristol Myers Squibb e da DM Anderson, parte de tiros de lua Program® da instituição. Uma lista completa de autores de colaboração pode ser encontrada dentro do sumário aqui.
Relatórios de Sepesi que consultam taxas de Bristol Myers Squibb e apoio da pesquisa da fundação de Rexanna para o câncer pulmonar de combate. Cascone relata taxas de consulta de MedImmune/AstraZeneca e de Bristol Myers Squibb, e as taxas consultivas do papel de EMD Serono e Bristol Myers Squibb e pesquisa clínica que financiam ao cancro da DM Anderson centram-se de Boehringer Ingelheim, MedImmune/AstraZeneca, EMD Serono, e Bristol Myers Squibb.